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Expérience didactique AVI pour l'adhésion au traitement des patients Latinx et l'étude d'inscription à l'essai de locuteurs non anglophones dans Rad Onc (ADELANTE)

10 février 2026 mis à jour par: Lisa A. Kachnic, Columbia University

Expérience didactique audiovisuelle pour l'adhésion au traitement des patients Latinx et l'étude d'inscription à l'essai de locuteurs non anglophones (ADELANTE) en radio-oncologie

L'étude vise à développer des interventions médiatiques éducatives pour préparer les patients hispanophones en radio-oncologie Latinx à un cours de radiothérapie du cancer du sein ou de la prostate et à favoriser la réceptivité et la prise de décision éclairée concernant la participation aux essais cliniques sur le cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche suggère que l'utilisation d'interventions éducatives audiovisuelles peut aider à résoudre les problèmes de littératie en santé et de langue, ainsi que les résultats sous-optimaux et l'inscription aux essais chez les patients minoritaires et/ou non anglophones. Cependant, cela n'a pas encore été démontré dans le cadre de la radio-oncologie, où le matériel éducatif se limite à des brochures écrites pour les patients non anglophones. Ici, les chercheurs proposent de développer et de mettre en œuvre une intervention audiovisuelle ciblée linguistiquement et culturellement appropriée (AVI) pour les patients Latinx/hispanophones (SS) subissant une radiothérapie curative (RT). Notre objectif global est de démontrer les avantages de l'AVI sur la connaissance de la RT, l'adhésion, la satisfaction et la perception et l'inscription des essais sur le cancer chez les patients Latinx/SS. Les chercheurs visent également à identifier les facteurs spécifiques au patient et modifiables au niveau du système prédictifs de la prestation de RT de qualité et de l'accumulation des essais cliniques pour instruire les futures stratégies de segmentation démographique axées sur la réduction des disparités de résultats en radio-oncologie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

194

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Recrutement
        • Mount Sinai Medical Center
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion de la phase pilote :

  1. Les hispanophones d'origine latine tels que définis par le US Census Bureau comme toute personne d'ascendance mexicaine, portoricaine, cubaine, dominicaine, centrale ou sud-américaine
  2. Traitement actuel d'un cancer du sein ou de la prostate, ou traitement récent

Critères d'exclusion de la phase pilote :

  1. Patient avec surdité et/ou cécité bilatérale
  2. Patient souffrant de psychose et/ou de démence

Critères d'inclusion à l'étude principale :

  1. Les hispanophones d'origine latine tels que définis par le US Census Bureau comme toute personne d'ascendance mexicaine, portoricaine, cubaine, dominicaine, centrale ou sud-américaine
  2. Patients atteints d'un cancer de la prostate ou du sein non métastatique
  3. Diagnostic histopathologiquement prouvé de cancer de la prostate ou du sein
  4. Antécédents et examen physique dans les 28 jours précédant l'inscription
  5. Statut de performance Karnofsky 70 ou plus
  6. Pour les femmes en âge de procréer, les tests de grossesse doivent être effectués conformément aux directives institutionnelles
  7. Prévoyez de recevoir une radiothérapie définitive et curative. Les patients qui prévoient de recevoir une RT curative après une prochaine chimiothérapie adjuvante ou une hormonothérapie d'induction peuvent s'inscrire lors de la visite de « suivi » de reconsultation.
  8. La visite de consultation doit être effectuée avec un interprète certifié

Principaux critères d'exclusion de l'étude :

  1. Patient avec surdité et/ou cécité bilatérale
  2. Patient souffrant de psychose et/ou de démence
  3. Preuve clinique ou radiologique de la maladie métastatique
  4. Participation antérieure à un essai d'éducation des patients atteints de cancer
  5. RT antérieure
  6. RT pour des sites autres que le sein ou la prostate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention audiovisuelle - Formation en radiothérapie
Une vidéo audiovisuelle sera fournie aux sujets comme matériel pédagogique.
Autre: Intervention audiovisuelle - Formation en radiothérapie
Une vidéo avec des informations éducatives sera montrée concernant la radiothérapie.
Comparateur actif: Brochure écrite - Formation en radiothérapie
Des brochures écrites seront fournies aux sujets comme matériel pédagogique.
Autre: Brochure sur la radiothérapie ASTRO pour le cancer du sein ou de la prostate
Une brochure contenant des informations écrites sera remise au sujet concernant la radiothérapie.
Expérimental: Intervention audiovisuelle - Essais cliniques sur le cancer
Une vidéo audiovisuelle sera fournie aux sujets comme matériel pédagogique.
Autre: Intervention audiovisuelle - Éducation aux essais cliniques sur le cancer
Une vidéo contenant des informations éducatives sera diffusée concernant les essais cliniques sur le cancer.
Comparateur actif: Brochure écrite - Essais cliniques sur le cancer
Des brochures écrites seront fournies aux sujets comme matériel pédagogique.
Autre: Brochure du NCI sur la participation aux études de recherche sur le cancer
Une brochure contenant des informations écrites sera remise au sujet concernant les essais cliniques sur le cancer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les connaissances en radiothérapie (RT)
Délai:  : ligne de base avant la première randomisation (dans la semaine suivant l'inscription pour le cancer du sein et de la prostate) et avant la visite de simulation CT, et à nouveau pendant la visite de simulation CT (1 à 4 semaines après l'inscription pour le cancer du sein et de la prostate)
Les sujets rempliront le "questionnaire sur les connaissances RT" pour mesurer le changement dans la compréhension des sujets de la radiothérapie. Ceci sera administré deux fois - une fois avant que le sujet ne reçoive l'AVI ou une brochure écrite sur les connaissances RT et avant la simulation CT, et de nouveau le même jour après la simulation CT.
 : ligne de base avant la première randomisation (dans la semaine suivant l'inscription pour le cancer du sein et de la prostate) et avant la visite de simulation CT, et à nouveau pendant la visite de simulation CT (1 à 4 semaines après l'inscription pour le cancer du sein et de la prostate)
Score d'observance de la radiothérapie (RT)
Délai: jusqu'à 6 semaines après la fin de la radiothérapie
Reflète la fréquence des traitements non planifiés et des absences à la clinique ainsi que la conformité du sujet aux recommandations du fournisseur
jusqu'à 6 semaines après la fin de la radiothérapie
Questionnaire de satisfaction en radiothérapie (RT)
Délai: pendant ou immédiatement avant la visite de fin de traitement (4 à 6 semaines à compter de l'inscription pour le cancer du sein, 4 à 9 semaines à compter de l'inscription pour le cancer de la prostate)
Adapté au contexte de radio-oncologie du CAHPS Cancer Center et de l'EORTC Cancer Patient Satisfaction Surveys
pendant ou immédiatement avant la visite de fin de traitement (4 à 6 semaines à compter de l'inscription pour le cancer du sein, 4 à 9 semaines à compter de l'inscription pour le cancer de la prostate)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de perception des essais cliniques
Délai: Avant la deuxième randomisation au cours de la dernière semaine de radiothérapie (4 à 6 semaines après l'inscription pour le cancer du sein, 4 à 9 semaines pour le cancer de la prostate) et à nouveau lors de la première visite de suivi après la fin de la radiothérapie (8 à 12 semaines à partir de e
Les sujets rempliront le "Clinical Trials Perceptivity Questionnaire" pour mesurer le changement dans la compréhension des sujets des essais cliniques sur le cancer. Celui-ci sera administré deux fois - une fois au cours de la dernière semaine de RT avant que le sujet ne reçoive l'AVI ou une brochure écrite sur les essais cliniques sur le cancer, et de nouveau lors de la première visite de suivi après avoir terminé la radiothérapie.
Avant la deuxième randomisation au cours de la dernière semaine de radiothérapie (4 à 6 semaines après l'inscription pour le cancer du sein, 4 à 9 semaines pour le cancer de la prostate) et à nouveau lors de la première visite de suivi après la fin de la radiothérapie (8 à 12 semaines à partir de e
Inscription aux essais cliniques
Délai: après la fin de la RT (4 à 6 semaines à compter de l'inscription pour le cancer du sein, 4 à 9 semaines pour le cancer de la prostate), jusqu'à 5 ans
Les dossiers médicaux des sujets seront examinés pour déterminer le nombre d'essais cliniques sur le cancer auxquels ils s'inscriront après avoir terminé la radiothérapie, jusqu'à 5 ans
après la fin de la RT (4 à 6 semaines à compter de l'inscription pour le cancer du sein, 4 à 9 semaines pour le cancer de la prostate), jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

Varian Medical Systems

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Kachnic, MD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAT2490

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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