Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie dydaktyczne AVI w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych pacjentów z krajów latynoskich i osób nie mówiących po angielsku Badanie próbne w Rad Onc (ADELANTE)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lisa A. Kachnic, Columbia University

Audiowizualne doświadczenie dydaktyczne w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych pacjentów latynoskich i rejestracji próbnej osób nie mówiących po angielsku (ADELANTE) Badanie w radioterapii onkologicznej

Badanie ma na celu opracowanie edukacyjnych interwencji medialnych w celu przygotowania hiszpańskojęzycznych latynoskich pacjentów radioterapii onkologicznej do kursu radioterapii raka piersi lub prostaty oraz wspieranie otwartości i świadomego podejmowania decyzji dotyczących udziału w badaniach klinicznych nad rakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania sugerują, że wykorzystanie audiowizualnych interwencji edukacyjnych może pomóc w rozwiązaniu problemów związanych z umiejętnościami zdrowotnymi i barierami językowymi, a także nieoptymalnymi wynikami i włączeniem pacjentów z mniejszości i/lub nieanglojęzycznych do badań. Jednak nie zostało to jeszcze wykazane w warunkach radioterapii onkologicznej, w której materiały edukacyjne ograniczają się do pisemnych broszur dla pacjentów nieanglojęzycznych. Tutaj badacze proponują opracowanie i wdrożenie ukierunkowanej, odpowiedniej pod względem językowym i kulturowym interwencji audiowizualnej (AVI) dla pacjentów mówiących po hiszpańsku/latynosku (SS) poddawanych leczniczej radioterapii (RT). Naszym ogólnym celem jest wykazanie korzyści płynących z AVI w zakresie znajomości RT, przestrzegania zaleceń, satysfakcji i percepcji badań nad rakiem oraz włączenia pacjentów z grupy Latinx/SS. Badacze mają również na celu zidentyfikowanie specyficznych dla pacjenta i modyfikowalnych czynników na poziomie systemowym, które przewidują jakość dostarczania RT i naliczanie badań klinicznych, aby poinstruować przyszłe strategie segmentacji demograficznej skoncentrowane na zmniejszaniu rozbieżności wyników w radioterapii onkologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

194

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia do fazy pilotażowej:

  1. Osoby mówiące po hiszpańsku pochodzenia latynoskiego, zgodnie z definicją US Census Bureau, jako osoby pochodzenia meksykańskiego, portorykańskiego, kubańskiego, dominikańskiego, środkowego lub południowoamerykańskiego
  2. Obecnie w trakcie leczenia raka piersi lub prostaty lub niedawno leczony

Kryteria wykluczenia z fazy pilotażowej:

  1. Pacjent z obustronną głuchotą i/lub ślepotą
  2. Pacjent z psychozą i/lub demencją

Kryteria włączenia do badania głównego:

  1. Osoby mówiące po hiszpańsku pochodzenia latynoskiego, zgodnie z definicją US Census Bureau, jako osoby pochodzenia meksykańskiego, portorykańskiego, kubańskiego, dominikańskiego, środkowego lub południowoamerykańskiego
  2. Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego lub piersi bez przerzutów
  3. Potwierdzone histopatologicznie rozpoznanie raka prostaty lub piersi
  4. Historia i badanie fizykalne w ciągu 28 dni przed rejestracją
  5. Status wydajności Karnofsky'ego 70 lub wyższy
  6. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym należy wykonać test ciążowy zgodnie z wytycznymi instytucji
  7. Zaplanuj otrzymanie ostatecznego, leczniczego promieniowania. Pacjenci planujący leczniczą RT po zbliżającej się chemioterapii uzupełniającej lub indukcyjnej terapii hormonalnej mogą zapisać się na wizytę „kontrolną” ponownej konsultacji.
  8. Wizyta konsultacyjna musi być przeprowadzona z tłumaczem przysięgłym

Kryteria wykluczenia z badania głównego:

  1. Pacjent z obustronną głuchotą i/lub ślepotą
  2. Pacjent z psychozą i/lub demencją
  3. Kliniczne lub radiologiczne dowody choroby przerzutowej
  4. Wcześniejszy udział w badaniu edukacyjnym pacjentów onkologicznych
  5. Wcześniejsze RT
  6. RT dla miejsc innych niż pierś lub prostata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja audiowizualna – edukacja w zakresie radioterapii
Materiał audiowizualny zostanie przekazany badanym jako materiał edukacyjny.
Inny: Interwencja audiowizualna – edukacja w zakresie radioterapii
Zostanie wyświetlony film z informacjami edukacyjnymi dotyczącymi radioterapii.
Aktywny komparator: Broszura pisemna — Edukacja w zakresie radioterapii
Pisemne broszury zostaną dostarczone przedmiotom jako materiał edukacyjny.
Inny: Broszura ASTRO Radioterapia raka piersi lub prostaty
Pacjent otrzyma broszurę z pisemnymi informacjami dotyczącymi radioterapii.
Eksperymentalny: Interwencja audiowizualna — badania kliniczne raka
Materiał audiowizualny zostanie przekazany badanym jako materiał edukacyjny.
Inny: Interwencja audiowizualna — edukacja w zakresie badań klinicznych nad rakiem
Zostanie wyświetlony film z informacjami edukacyjnymi dotyczącymi badań klinicznych nad rakiem.
Aktywny komparator: Pisemna broszura — Badania kliniczne raka
Pisemne broszury zostaną dostarczone przedmiotom jako materiał edukacyjny.
Inny: Broszura NCI biorąca udział w badaniach nad rakiem
Uczestnikowi zostanie wręczona broszura z pisemnymi informacjami dotyczącymi badań klinicznych nad rakiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiedzy o radioterapii (RT).
Ramy czasowe: : wartość wyjściowa przed pierwszą randomizacją (w ciągu 1 tygodnia od rejestracji zarówno w przypadku raka piersi, jak i raka prostaty) i przed wizytą symulacyjną TK oraz ponownie podczas wizyty symulacyjnej TK (1-4 tygodnie od rejestracji zarówno w przypadku raka piersi, jak i raka prostaty)
Pacjenci wypełnią „Kwestionariusz wiedzy RT”, aby zmierzyć zmianę w zrozumieniu przez nich radioterapii. Zostanie to przeprowadzone dwukrotnie — raz przed otrzymaniem przez pacjenta AVI lub pisemnej broszury na temat wiedzy o RT i przed symulacją TK oraz ponownie tego samego dnia po symulacji TK.
: wartość wyjściowa przed pierwszą randomizacją (w ciągu 1 tygodnia od rejestracji zarówno w przypadku raka piersi, jak i raka prostaty) i przed wizytą symulacyjną TK oraz ponownie podczas wizyty symulacyjnej TK (1-4 tygodnie od rejestracji zarówno w przypadku raka piersi, jak i raka prostaty)
Ocena przestrzegania zasad radioterapii (RT).
Ramy czasowe: do 6 tygodni po zakończeniu radioterapii
Odzwierciedla częstotliwość nieplanowanych zabiegów i nieobecności w klinice, a także zgodność podmiotu z zaleceniami świadczeniodawcy
do 6 tygodni po zakończeniu radioterapii
Kwestionariusz satysfakcji z radioterapii (RT).
Ramy czasowe: w trakcie lub bezpośrednio przed wizytą końcową (4-6 tyg. od zapisania na raka piersi, 4-9 tyg. od zapisania na raka prostaty)
Przystosowany do radioterapii onkologicznej z badań satysfakcji pacjentów onkologicznych CAHPS i EORTC
w trakcie lub bezpośrednio przed wizytą końcową (4-6 tyg. od zapisania na raka piersi, 4-9 tyg. od zapisania na raka prostaty)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz percepcji badań klinicznych
Ramy czasowe: Przed drugą randomizacją w ostatnim tygodniu radioterapii (4-6 tygodni po przyjęciu na raka piersi, 4-9 tygodni na raka prostaty) i ponownie podczas pierwszej wizyty kontrolnej po zakończeniu radioterapii (8-12 tygodni od
Uczestnicy wypełnią „Kwestionariusz percepcji badań klinicznych”, aby zmierzyć zmianę w zrozumieniu przez nich badań klinicznych nad rakiem. Zostanie ona podana dwukrotnie — raz w ostatnim tygodniu RT przed otrzymaniem przez pacjenta AVI lub pisemnej broszury na temat badań klinicznych nad rakiem i ponownie podczas pierwszej wizyty kontrolnej po zakończeniu radioterapii.
Przed drugą randomizacją w ostatnim tygodniu radioterapii (4-6 tygodni po przyjęciu na raka piersi, 4-9 tygodni na raka prostaty) i ponownie podczas pierwszej wizyty kontrolnej po zakończeniu radioterapii (8-12 tygodni od
Rejestracja do badania klinicznego
Ramy czasowe: po zakończeniu RT (4-6 tyg. od włączenia w przypadku raka piersi, 4-9 tyg. w przypadku raka prostaty), do 5 lat
Dokumentacja medyczna pacjentów będzie przeglądana w celu ustalenia liczby kolejnych badań klinicznych nad rakiem, do których zostaną zapisani po zakończeniu radioterapii, przez okres do 5 lat
po zakończeniu RT (4-6 tyg. od włączenia w przypadku raka piersi, 4-9 tyg. w przypadku raka prostaty), do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Varian Medical Systems

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Kachnic, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAT2490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj