Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

AVI-didaktische Erfahrung für die Therapietreue von Latinx-Patienten und Studienregistrierungsstudie für Nicht-Englischsprecher in Rad Onc (ADELANTE)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Lisa A. Kachnic, Columbia University

Audiovisuelle didaktische Erfahrung für Latinx Patient Treatment Adherence and Non-English Speaker Trial Enrollment (ADELANTE) Study in Radiooncology

Die Studie zielt darauf ab, pädagogische Medieninterventionen zu entwickeln, um Latinx-Spanisch sprechende Radioonkologie-Patienten auf einen Kurs der Strahlentherapie bei Brust- oder Prostatakrebs vorzubereiten und die Empfänglichkeit und fundierte Entscheidungsfindung in Bezug auf die Teilnahme an klinischen Krebsstudien zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass der Einsatz von audiovisuellen Bildungsinterventionen dazu beitragen kann, Gesundheitskompetenz und Sprachbarrieren sowie suboptimale Ergebnisse und Studienanmeldungen bei Patienten aus Minderheiten und/oder nicht Englisch sprechenden Patienten anzugehen. Dies muss jedoch noch in der Radioonkologie demonstriert werden, in der sich das Schulungsmaterial auf schriftliche Broschüren für nicht englischsprachige Patienten beschränkt. Hierin schlagen die Forscher vor, eine gezielte sprachlich und kulturell angemessene audiovisuelle Intervention (AVI) für Latinx/Spanisch sprechende (SS) Patienten zu entwickeln und umzusetzen, die sich einer kurativen Strahlentherapie (RT) unterziehen. Unser übergeordnetes Ziel ist es, den Nutzen von AVI auf das RT-Wissen, die Einhaltung, die Zufriedenheit und die Wahrnehmung von Krebsstudien und die Aufnahme in Latinx/SS-Patienten aufzuzeigen. Die Forscher zielen auch darauf ab, patientenspezifische und modifizierbare Faktoren auf Systemebene zu identifizieren, die eine Vorhersage für die Qualität der RT-Versorgung und den Zuwachs an klinischen Studien treffen, um zukünftige Strategien zur demografischen Segmentierung anzuweisen, die sich auf die Verringerung der Ergebnisunterschiede in der Radioonkologie konzentrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

194

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien der Pilotphase:

  1. Spanisch sprechende Personen mit lateinamerikanischem Hintergrund, wie vom U.S. Census Bureau definiert, sind Personen mexikanischer, puertoricanischer, kubanischer, dominikanischer, mittel- oder südamerikanischer Abstammung
  2. Derzeit in Behandlung wegen Brust- oder Prostatakrebs oder kürzlich behandelt

Ausschlusskriterien der Pilotphase:

  1. Patient mit bilateraler Taubheit und/oder Blindheit
  2. Patient mit Psychose und/oder Demenz

Hauptkriterien für den Studieneinschluss:

  1. Spanisch sprechende Personen mit lateinamerikanischem Hintergrund, wie vom U.S. Census Bureau definiert, sind Personen mexikanischer, puertoricanischer, kubanischer, dominikanischer, mittel- oder südamerikanischer Abstammung
  2. Patienten mit nicht metastasiertem Prostata- oder Brustkrebs
  3. Histopathologisch gesicherte Diagnose von Prostata- oder Brustkrebs
  4. Anamnese und körperliche Untersuchung innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung
  5. Karnofsky-Leistungsstatus 70 oder höher
  6. Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind Schwangerschaftstests gemäß den Richtlinien der Einrichtung durchzuführen
  7. Planen Sie eine definitive, heilende Bestrahlung ein. Patienten, die eine kurative RT nach einer bevorstehenden adjuvanten Chemotherapie oder Induktions-Hormontherapie planen, können sich bei einem erneuten „Follow-up“-Besuch anmelden.
  8. Der Beratungsbesuch muss mit einem zertifizierten Dolmetscher durchgeführt werden

Hauptstudien-Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit bilateraler Taubheit und/oder Blindheit
  2. Patient mit Psychose und/oder Demenz
  3. Klinischer oder radiologischer Nachweis einer metastasierten Erkrankung
  4. Vorherige Teilnahme an einer Studie zur Aufklärung von Krebspatienten
  5. Vor RT
  6. RT für andere Stellen als Brust oder Prostata

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Audiovisuelle Intervention – Ausbildung in Strahlentherapie
Audiovisuelles Video wird den Probanden als Unterrichtsmaterial zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: Audiovisuelle Intervention – Ausbildung in Strahlentherapie
Zur Strahlentherapie wird ein Video mit Aufklärungsinformationen gezeigt.
Aktiver Komparator: Schriftliche Broschüre - Strahlentherapie-Ausbildung
Als Unterrichtsmaterial werden den Fächern schriftliche Broschüren zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: Broschüre ASTRO Strahlentherapie bei Brust- oder Prostatakrebs
Eine Broschüre mit schriftlichen Informationen zum Thema Strahlentherapie wird ausgehändigt.
Experimental: Audiovisuelle Intervention – Klinische Krebsstudien
Audiovisuelles Video wird den Probanden als Unterrichtsmaterial zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: Audiovisuelle Intervention – Ausbildung zu klinischen Krebsstudien
Es wird ein Video mit Aufklärungsinformationen zu klinischen Krebsstudien gezeigt.
Aktiver Komparator: Schriftliche Broschüre – Klinische Krebsstudien
Als Unterrichtsmaterial werden den Fächern schriftliche Broschüren zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: NCI nimmt an Krebsforschungsstudien teil Broschüre
Dem Probanden wird eine Broschüre mit schriftlichen Informationen zu klinischen Krebsstudien ausgehändigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahlentherapie (RT) Wissensfragebogen
Zeitfenster: : Baseline vor der ersten Randomisierung (innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme sowohl für Brust- als auch Prostatakrebs) und vor dem CT-Simulationsbesuch und erneut während des CT-Simulationsbesuchs (1-4 Wochen nach Aufnahme für Brust- und Prostatakrebs)
Die Probanden füllen den "RT Knowledge Questionnaire" aus, um die Veränderung im Verständnis der Probanden über die Strahlentherapie zu messen. Dies wird zweimal durchgeführt – einmal, bevor der Proband entweder das AVI oder die schriftliche Broschüre über RT-Wissen erhält, und vor der CT-Simulation, und erneut am selben Tag nach der CT-Simulation.
: Baseline vor der ersten Randomisierung (innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme sowohl für Brust- als auch Prostatakrebs) und vor dem CT-Simulationsbesuch und erneut während des CT-Simulationsbesuchs (1-4 Wochen nach Aufnahme für Brust- und Prostatakrebs)
Strahlentherapie (RT) Adhärenz-Score
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
Spiegelt die Häufigkeit ungeplanter Behandlungen und Klinikabwesenheiten sowie die Einhaltung der Empfehlungen des Anbieters wider
bis zu 6 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie
Strahlentherapie (RT) Zufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: während oder unmittelbar vor dem Besuch am Ende der Behandlung (4-6 Wochen nach der Einschreibung bei Brustkrebs, 4-9 Wochen nach der Einschreibung bei Prostatakrebs)
Angepasst für die Radioonkologie-Umgebung des CAHPS Cancer Center und der EORTC Cancer Patient Satisfaction Surveys
während oder unmittelbar vor dem Besuch am Ende der Behandlung (4-6 Wochen nach der Einschreibung bei Brustkrebs, 4-9 Wochen nach der Einschreibung bei Prostatakrebs)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Wahrnehmungsfähigkeit für klinische Studien
Zeitfenster: Vor der zweiten Randomisierung in der letzten Woche der Strahlentherapie (4–6 Wochen nach Aufnahme bei Brustkrebs, 4–9 Wochen bei Prostatakrebs) und erneut während der ersten Nachsorge nach Abschluss der Strahlentherapie (8–12 Wochen ab z
Die Probanden füllen den „Clinical Trials Perceptivity Questionnaire“ aus, um die Veränderung im Verständnis der Probanden über klinische Krebsstudien zu messen. Dies wird zweimal verabreicht – einmal während der letzten Woche der RT, bevor der Proband entweder das AVI oder die schriftliche Broschüre zu klinischen Krebsstudien erhält, und erneut während des ersten Nachsorgebesuchs nach Abschluss der Strahlentherapie.
Vor der zweiten Randomisierung in der letzten Woche der Strahlentherapie (4–6 Wochen nach Aufnahme bei Brustkrebs, 4–9 Wochen bei Prostatakrebs) und erneut während der ersten Nachsorge nach Abschluss der Strahlentherapie (8–12 Wochen ab z
Registrierung für klinische Studien
Zeitfenster: nach Abschluss der RT (4–6 Wochen nach Aufnahme bei Brustkrebs, 4–9 Wochen bei Prostatakrebs) für bis zu 5 Jahre
Die Krankenakten der Probanden werden überprüft, um die Anzahl der nachfolgenden klinischen Krebsstudien zu ermitteln, für die sie sich nach Abschluss der Strahlentherapie für bis zu 5 Jahre anmelden
nach Abschluss der RT (4–6 Wochen nach Aufnahme bei Brustkrebs, 4–9 Wochen bei Prostatakrebs) für bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

Varian Medical Systems

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Kachnic, MD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAT2490

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren