라틴계 환자 치료 준수를 위한 AVI 교육 경험 및 Rad Onc의 비영어권 시험 등록 연구 (ADELANTE)
2026년 2월 10일 업데이트: Lisa A. Kachnic, Columbia University
라틴계 환자 치료 준수 및 비영어권 시험 등록(ADELANTE) 방사선 종양학 연구를 위한 시청각 교육 경험
이 연구의 목표는 라틴계 스페인어를 사용하는 방사선 종양학 환자가 유방암 또는 전립선암 방사선 치료 과정을 준비하고 암 임상 시험 참여에 대한 수용성과 정보에 입각한 의사 결정을 촉진하기 위한 교육 매체 개입을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
연구에 따르면 시청각 교육 중재를 활용하면 건강 이해력과 언어 장벽을 해결하는 데 도움이 될 수 있을 뿐만 아니라 소수 민족 및/또는 비영어권 환자의 최적이 아닌 결과와 시험 등록도 해결할 수 있습니다.
그러나 이것은 교육 자료가 비영어권 환자를 위한 서면 브로셔로 제한되는 방사선 종양학 설정에서 아직 입증되지 않았습니다.
여기에서 조사관은 치유 방사선 요법(RT)을 받고 있는 라틴계/스페인어 사용(SS) 환자를 위한 표적 언어 및 문화적으로 적절한 시청각 개입(AVI)을 개발하고 구현할 것을 제안합니다.
우리의 전반적인 목표는 라틴계/SS 환자의 RT 지식, 순응도, 만족도 및 암 시험 인지도 및 등록에 대한 AVI의 이점을 입증하는 것입니다.
조사관은 또한 방사선 종양학 내에서 결과 불균형을 줄이는 데 초점을 맞춘 미래의 인구 통계학적 분할 전략을 지시하기 위해 품질 RT 전달 및 임상 시험 발생을 예측하는 환자별 및 수정 가능한 시스템 수준 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
194
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christina Chesnakov, MPH
- 전화번호: 646-317-4244
- 이메일: cc4047@cumc.columbia.edu
연구 장소
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Florida
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- 모병
- Mount Sinai Medical Center
-
연락하다:
- Irina Bakura-Caso
- 전화번호: (305) 674-2625
- 이메일: Irina.BakuraCaso@msmc.com
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
파일럿 단계 포함 기준:
- 멕시코, 푸에르토리코, 쿠바, 도미니카, 중미 또는 남미 혈통 출신으로 미국 인구조사국에서 정의한 라틴계 배경의 스페인어 구사자
- 현재 유방암 또는 전립선 암 치료를 받고 있거나 최근에 치료를 받았습니다.
파일럿 단계 제외 기준:
- 양측 난청 및/또는 실명 환자
- 정신병 및/또는 치매 환자
주요 연구 포함 기준:
- 멕시코, 푸에르토리코, 쿠바, 도미니카, 중미 또는 남미 혈통 출신으로 미국 인구조사국에서 정의한 라틴계 배경의 스페인어 구사자
- 비전이성 전립선암 또는 유방암 환자
- 조직병리학적으로 입증된 전립선암 또는 유방암 진단
- 등록 전 28일 이내의 병력 및 신체 검사
- Karnofsky 성능 상태 70 이상
- 가임기 여성의 경우 기관지침에 따라 임신검사 실시
- 확실한 치료 방사선을 받을 계획을 세우십시오. 예정된 보조 화학 요법 또는 유도 호르몬 요법 후에 근치적 RT를 받을 계획인 환자는 재상담 "추적" 방문에 등록할 수 있습니다.
- 상담 방문은 공인 통역사와 함께 수행해야 합니다.
주요 연구 제외 기준:
- 양측 난청 및/또는 실명 환자
- 정신병 및/또는 치매 환자
- 전이성 질환의 임상적 또는 방사선학적 증거
- 암 환자 교육 임상시험 사전 참여
- 사전 RT
- 유방 또는 전립선 이외의 부위에 대한 RT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시청각 중재 - 방사선 치료 교육
시청각 비디오는 교육 자료로 과목에 제공됩니다.
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방사선 치료에 관한 교육 정보가 포함된 비디오가 표시됩니다.
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활성 비교기: 서면 브로셔 - 방사선 치료 교육
서면 브로셔는 교육 자료로 주제에 제공됩니다.
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서면 정보가 포함된 브로셔는 방사선 요법에 관한 피험자에게 제공됩니다.
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실험적: 시청각 개입 - 암 임상 시험
시청각 비디오는 교육 자료로 과목에 제공됩니다.
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암 임상 시험에 관한 교육 정보가 포함된 비디오가 표시됩니다.
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활성 비교기: 서면 브로셔 - 암 임상 시험
서면 브로셔는 교육 자료로 주제에 제공됩니다.
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서면 정보가 포함된 브로셔는 암 임상 시험에 관한 피험자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 치료(RT) 지식 설문지
기간: : 첫 번째 무작위 배정 전(유방암 및 전립선암 모두 등록 1주 이내) 및 CT 시뮬레이션 방문 전, 그리고 다시 CT 시뮬레이션 방문 중(유방암 및 전립선암 등록 후 1-4주) 기준선
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피험자는 방사선 요법에 대한 피험자의 이해 변화를 측정하기 위해 "RT 지식 설문지"를 작성합니다.
이것은 피험자가 RT 지식에 대한 AVI 또는 서면 브로셔를 받기 전과 CT 시뮬레이션 전에 두 번, CT 시뮬레이션 후 같은 날 다시 두 번 관리됩니다.
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: 첫 번째 무작위 배정 전(유방암 및 전립선암 모두 등록 1주 이내) 및 CT 시뮬레이션 방문 전, 그리고 다시 CT 시뮬레이션 방문 중(유방암 및 전립선암 등록 후 1-4주) 기준선
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방사선 요법(RT) 준수 점수
기간: 방사선 치료 완료 후 최대 6주
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계획되지 않은 치료 및 진료소 결근의 빈도와 제공자 권장 사항의 피험자 준수를 반영합니다.
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방사선 치료 완료 후 최대 6주
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방사선 치료(RT) 만족도 설문지
기간: 치료 종료 방문 도중 또는 직전(유방암 등록으로부터 4-6주, 전립선암 등록으로부터 4-9주)
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CAHPS Cancer Center 및 EORTC Cancer Patient Satisfaction Surveys의 방사선 종양학 설정에 맞게 조정됨
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치료 종료 방문 도중 또는 직전(유방암 등록으로부터 4-6주, 전립선암 등록으로부터 4-9주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 시험 지각 설문지
기간: 방사선 요법의 마지막 주 동안(유방암 등록 후 4-6주, 전립선암의 경우 4-9주) 및 방사선 요법 완료 후 첫 번째 후속 방문 동안(e로부터 8-12주) 두 번째 무작위 배정 전
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피험자는 암 임상 시험에 대한 피험자의 이해 변화를 측정하기 위해 "임상 시험 지각 설문지"를 작성합니다.
이것은 피험자가 AVI 또는 암 임상 시험에 대한 서면 브로셔를 받기 전 RT 마지막 주에 한 번, 그리고 방사선 요법을 완료한 후 첫 번째 후속 방문 중에 두 번 시행됩니다.
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방사선 요법의 마지막 주 동안(유방암 등록 후 4-6주, 전립선암의 경우 4-9주) 및 방사선 요법 완료 후 첫 번째 후속 방문 동안(e로부터 8-12주) 두 번째 무작위 배정 전
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임상 시험 등록
기간: RT 완료 후(유방암 등록 후 4-6주, 전립선암의 경우 4-9주), 최대 5년
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피험자의 의료 기록을 검토하여 최대 5년 동안 방사선 요법 완료 후 등록한 후속 암 임상 시험의 수를 확인합니다.
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RT 완료 후(유방암 등록 후 4-6주, 전립선암의 경우 4-9주), 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Kachnic, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAT2490
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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