Дидактический опыт AVI для изучения приверженности пациентов к лечению на латиноамериканском языке и участия в исследовании, не говорящем по-английски, в Rad Onc (ADELANTE)
10 февраля 2026 г. обновлено: Lisa A. Kachnic, Columbia University
Аудиовизуальный дидактический опыт для приверженности пациентов к лечению на латиноамериканском языке и участия в исследовании, не говорящем по-английски (ADELANTE) Исследование в области радиационной онкологии
Исследование направлено на разработку образовательных медиа-вмешательств для подготовки латиноамериканских испаноязычных пациентов с радиационной онкологией к курсу лучевой терапии рака груди или простаты, а также для повышения восприимчивости и принятия обоснованных решений в отношении участия в клинических испытаниях рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследования показывают, что использование аудиовизуальных образовательных вмешательств может помочь справиться с грамотностью в вопросах здоровья и языковыми барьерами, а также с неоптимальными результатами и включением в исследование пациентов из числа меньшинств и/или не говорящих по-английски.
Однако это еще предстоит продемонстрировать в условиях радиационной онкологии, где учебный материал ограничивается письменными брошюрами для пациентов, не говорящих по-английски.
Здесь исследователи предлагают разработать и внедрить целевое лингвистически и культурно подходящее аудиовизуальное вмешательство (AVI) для пациентов, говорящих на латиноамериканском/испанском языках (SS), проходящих лечебную лучевую терапию (RT).
Наша общая цель — продемонстрировать преимущество AVI в отношении знаний о лучевой терапии, приверженности, удовлетворенности и восприимчивости к онкологическим испытаниям, а также регистрации пациентов Latinx/SS.
Исследователи также стремятся определить специфические для пациента и поддающиеся изменению системные факторы, позволяющие прогнозировать качество проведения лучевой терапии и число клинических испытаний, чтобы проинструктировать будущие стратегии демографической сегментации, направленные на уменьшение различий в результатах в радиационной онкологии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
194
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christina Chesnakov, MPH
- Номер телефона: 646-317-4244
- Электронная почта: cc4047@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Рекрутинг
- Mount Sinai Medical Center
-
Контакт:
- Irina Bakura-Caso
- Номер телефона: (305) 674-2625
- Электронная почта: Irina.BakuraCaso@msmc.com
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения в пилотную фазу:
- Испаноговорящие латиноамериканского происхождения, согласно определению Бюро переписи населения США, как лица мексиканского, пуэрториканского, кубинского, доминиканского, центрально- или южноамериканского происхождения.
- В настоящее время проходит лечение от рака молочной железы или простаты или недавно лечился
Критерии исключения пилотной фазы:
- Пациент с двусторонней глухотой и/или слепотой
- Пациент с психозом и/или деменцией
Основные критерии включения в исследование:
- Испаноговорящие латиноамериканского происхождения, согласно определению Бюро переписи населения США, как лица мексиканского, пуэрториканского, кубинского, доминиканского, центрально- или южноамериканского происхождения.
- Пациенты с неметастатическим раком предстательной железы или молочной железы
- Гистопатологически подтвержденный диагноз рака предстательной железы или молочной железы
- Анамнез и медицинский осмотр в течение 28 дней до зачисления
- Карновский статус производительности 70 или выше
- Для женщин детородного возраста тестирование на беременность должно проводиться в соответствии с институциональными рекомендациями.
- Запланируйте окончательное лечебное облучение. Пациенты, планирующие пройти лечебную лучевую терапию после предстоящей адъювантной химиотерапии или индукционной гормональной терапии, могут записаться на повторную консультацию «последующего» визита.
- Консультационный визит должен проводиться с сертифицированным переводчиком
Основные критерии исключения из исследования:
- Пациент с двусторонней глухотой и/или слепотой
- Пациент с психозом и/или деменцией
- Клинические или рентгенологические признаки метастатического заболевания
- Предыдущее участие в образовательном испытании онкологических больных
- Приор РТ
- RT для участков, отличных от молочной железы или простаты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аудиовизуальное вмешательство – обучение лучевой терапии
Аудиовизуальное видео будет предоставлено испытуемым в качестве учебного материала.
|
Будет показан видеоролик с обучающей информацией о лучевой терапии.
|
|
Активный компаратор: Письменная брошюра - Обучение лучевой терапии
Письменные брошюры будут предоставлены испытуемым в качестве учебного материала.
|
Брошюра с письменной информацией будет предоставлена субъекту относительно лучевой терапии.
|
|
Экспериментальный: Аудиовизуальное вмешательство – клинические испытания рака
Аудиовизуальное видео будет предоставлено испытуемым в качестве учебного материала.
|
Будет показан видеоролик с образовательной информацией о клинических испытаниях рака.
|
|
Активный компаратор: Письменная брошюра - Клинические испытания рака
Письменные брошюры будут предоставлены испытуемым в качестве учебного материала.
|
Брошюра с письменной информацией будет предоставлена субъекту относительно клинических испытаний рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник знаний по лучевой терапии (ЛТ)
Временное ограничение: : исходный уровень до первой рандомизации (в течение 1 недели после регистрации как для рака груди, так и для рака предстательной железы) и до визита с симуляцией КТ, а также снова во время визита с симуляцией КТ (1–4 недели после регистрации для рака груди и простаты)
|
Субъекты заполнят «Опросник знаний RT», чтобы измерить изменения в понимании субъектами лучевой терапии.
Это будет проводиться дважды: один раз до того, как субъект получит либо AVI, либо письменную брошюру о знаниях RT, и перед симуляцией CT, и снова в тот же день после симуляции CT.
|
: исходный уровень до первой рандомизации (в течение 1 недели после регистрации как для рака груди, так и для рака предстательной железы) и до визита с симуляцией КТ, а также снова во время визита с симуляцией КТ (1–4 недели после регистрации для рака груди и простаты)
|
|
Лучевая терапия (ЛТ) Оценка приверженности
Временное ограничение: до 6 недель после завершения лучевой терапии
|
Отражает частоту незапланированного лечения и отсутствия в клинике, а также соблюдение рекомендаций лечащего врача.
|
до 6 недель после завершения лучевой терапии
|
|
Опросник удовлетворенности лучевой терапией (ЛТ)
Временное ограничение: во время или непосредственно перед визитом в конце лечения (4–6 недель после включения в исследование по поводу рака молочной железы, 4–9 недель после включения в исследование по поводу рака предстательной железы)
|
Адаптировано для условий радиационной онкологии из онкологического центра CAHPS и исследований удовлетворенности онкологических пациентов EORTC.
|
во время или непосредственно перед визитом в конце лечения (4–6 недель после включения в исследование по поводу рака молочной железы, 4–9 недель после включения в исследование по поводу рака предстательной железы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник восприятия клинических испытаний
Временное ограничение: До второй рандомизации в течение последней недели лучевой терапии (4–6 недель после включения в исследование по поводу рака молочной железы, 4–9 недель при раке предстательной железы) и снова во время первого контрольного визита после завершения лучевой терапии (8–12 недель от e
|
Субъекты заполнят «Опросник восприятия клинических испытаний», чтобы измерить изменения в понимании субъектами клинических испытаний рака.
Его вводят дважды: один раз в течение последней недели лучевой терапии перед тем, как субъект получит либо AVI, либо письменную брошюру о клинических испытаниях рака, и еще раз во время первого последующего визита после завершения лучевой терапии.
|
До второй рандомизации в течение последней недели лучевой терапии (4–6 недель после включения в исследование по поводу рака молочной железы, 4–9 недель при раке предстательной железы) и снова во время первого контрольного визита после завершения лучевой терапии (8–12 недель от e
|
|
Зачисление в клинические испытания
Временное ограничение: после завершения ЛТ (4–6 недель с момента включения в исследование при раке молочной железы, 4–9 недель при раке предстательной железы), на срок до 5 лет
|
Медицинские записи субъектов будут проверены, чтобы установить количество последующих клинических испытаний рака, в которых они участвуют после завершения лучевой терапии, на срок до 5 лет.
|
после завершения ЛТ (4–6 недель с момента включения в исследование при раке молочной железы, 4–9 недель при раке предстательной железы), на срок до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa Kachnic, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования молочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- AAAT2490
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .