Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AVI Didactische ervaring voor therapietrouw van Latinx-patiënten en niet-Engelse spreker Trial Enrollment Study in Rad Onc (ADELANTE)

10 februari 2026 bijgewerkt door: Lisa A. Kachnic, Columbia University

Audiovisuele didactische ervaring voor Latinx-patiëntbehandelingstrouw en niet-Engelse sprekersproefinschrijving (ADELANTE) Studie in stralingsoncologie

De studie heeft tot doel educatieve media-interventies te ontwikkelen om Latijns-Amerikaanse Spaanstalige stralingsoncologiepatiënten voor te bereiden op een bestralingstherapie voor borst- of prostaatkanker en om ontvankelijkheid en geïnformeerde besluitvorming rond deelname aan klinische onderzoeken naar kanker te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek suggereert dat het gebruik van audiovisuele educatieve interventies kan helpen om gezondheidsgeletterdheid en taalbarrières aan te pakken, evenals suboptimale resultaten en deelname aan onderzoeken bij minderheids- en/of niet-Engels sprekende patiënten. Dit moet echter nog worden aangetoond in de setting van radiotherapie-oncologie, waar educatief materiaal beperkt is tot geschreven brochures voor niet-Engels sprekende patiënten. Hierin stellen de onderzoekers voor om een ​​gerichte taalkundig en cultureel geschikte audiovisuele interventie (AVI) te ontwikkelen en te implementeren voor Latinx/Spaanstalige (SS) patiënten die curatieve radiotherapie (RT) ondergaan. Ons algemene doel is om het voordeel van AVI aan te tonen op het gebied van RT-kennis, therapietrouw, tevredenheid en perceptie van kankeronderzoeken en inschrijving bij Latinx / SS-patiënten. De onderzoekers streven er ook naar om patiëntspecifieke en aanpasbare factoren op systeemniveau te identificeren die voorspellend zijn voor de levering van hoogwaardige RT en de opbouw van klinische onderzoeken om toekomstige demografische segmentatiestrategieën te instrueren die gericht zijn op het verminderen van uitkomstverschillen binnen radiotherapie-oncologie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

194

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Werving
        • Mount Sinai Medical Center
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor opname in pilotfase:

  1. Spaanstaligen met een Latinx-achtergrond zoals gedefinieerd door het US Census Bureau als iedereen van Mexicaanse, Puerto Ricaanse, Cubaanse, Dominicaanse, Midden- of Zuid-Amerikaanse afkomst
  2. Momenteel in behandeling voor borst- of prostaatkanker, of onlangs behandeld

Uitsluitingscriteria pilotfase:

  1. Patiënt met bilaterale doofheid en/of blindheid
  2. Patiënt met psychose en/of dementie

Belangrijkste opnamecriteria voor de studie:

  1. Spaanstaligen met een Latinx-achtergrond zoals gedefinieerd door het US Census Bureau als iedereen van Mexicaanse, Puerto Ricaanse, Cubaanse, Dominicaanse, Midden- of Zuid-Amerikaanse afkomst
  2. Patiënten met niet-gemetastaseerde prostaat- of borstkanker
  3. Histopathologisch bewezen diagnose van prostaat- of borstkanker
  4. Geschiedenis en lichamelijk onderzoek binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving
  5. Karnofsky prestatiestatus 70 of hoger
  6. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten zwangerschapstesten worden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de instelling
  7. Plan om definitieve, curatieve straling te ontvangen. Patiënten die van plan zijn om curatieve RT te krijgen na aankomende adjuvante chemotherapie of inductiehormoontherapie kunnen zich inschrijven voor een vervolgbezoek.
  8. Het consultatiebezoek moet worden uitgevoerd met een beëdigde tolk

Belangrijkste uitsluitingscriteria van het onderzoek:

  1. Patiënt met bilaterale doofheid en/of blindheid
  2. Patiënt met psychose en/of dementie
  3. Klinisch of radiologisch bewijs van gemetastaseerde ziekte
  4. Eerdere deelname aan een studie over voorlichting aan kankerpatiënten
  5. Voorafgaande RT
  6. RT voor andere plaatsen dan borst of prostaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Audiovisuele Interventie - Radiotherapie Onderwijs
Audiovisuele video zal als educatief materiaal aan de proefpersonen worden verstrekt.
Ander: Audiovisuele Interventie - Radiotherapie Onderwijs
Er wordt een video vertoond met educatieve informatie over radiotherapie.
Actieve vergelijker: Geschreven brochure - Onderwijs over bestralingstherapie
Geschreven brochures zullen als educatief materiaal aan de proefpersonen worden verstrekt.
Ander: Brochure ASTRO-stralingstherapie voor borst- of prostaatkanker
Aan de proefpersoon wordt een brochure met schriftelijke informatie over radiotherapie verstrekt.
Experimenteel: Audiovisuele interventie - Klinische onderzoeken naar kanker
Audiovisuele video zal als educatief materiaal aan de proefpersonen worden verstrekt.
Ander: Audiovisuele interventie - Onderwijs over klinische proeven met kanker
Er wordt een video getoond met educatieve informatie over klinische onderzoeken naar kanker.
Actieve vergelijker: Geschreven brochure - Klinische onderzoeken naar kanker
Geschreven brochures zullen als educatief materiaal aan de proefpersonen worden verstrekt.
Ander: NCI neemt deel aan brochure over kankeronderzoek
Er zal een brochure met schriftelijke informatie aan de proefpersoon worden gegeven over klinische onderzoeken naar kanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiotherapie (RT) Kennisvragenlijst
Tijdsspanne: : baseline voorafgaand aan de eerste randomisatie (binnen 1 week na inschrijving voor zowel borst- als prostaatkanker) en vóór CT-simulatiebezoek, en opnieuw tijdens CT-simulatiebezoek (1-4 weken vanaf inschrijving voor zowel borst- als prostaatkanker)
Proefpersonen zullen de "RT Knowledge Questionnaire" invullen om de verandering in het begrip van de proefpersonen over bestralingstherapie te meten. Dit zal twee keer worden afgenomen: één keer voordat de proefpersoon de AVI of de schriftelijke brochure over RT-kennis ontvangt en vóór de CT-simulatie, en nogmaals op dezelfde dag na de CT-simulatie.
: baseline voorafgaand aan de eerste randomisatie (binnen 1 week na inschrijving voor zowel borst- als prostaatkanker) en vóór CT-simulatiebezoek, en opnieuw tijdens CT-simulatiebezoek (1-4 weken vanaf inschrijving voor zowel borst- als prostaatkanker)
Radiotherapie (RT) therapietrouwscore
Tijdsspanne: tot 6 weken na voltooiing van de bestralingstherapie
Weerspiegelt de frequentie van ongeplande behandelingen en afwezigheid van de kliniek, evenals de naleving door de patiënt van de aanbevelingen van de zorgverlener
tot 6 weken na voltooiing van de bestralingstherapie
Bestralingstherapie (RT) Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: tijdens of vlak voor het einde van de behandeling (4-6 weken na inschrijving voor borstkanker, 4-9 weken na inschrijving voor prostaatkanker)
Aangepast voor stralingsoncologische setting van het CAHPS Cancer Center en EORTC Cancer Patient Satisfaction Surveys
tijdens of vlak voor het einde van de behandeling (4-6 weken na inschrijving voor borstkanker, 4-9 weken na inschrijving voor prostaatkanker)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische proefperceptiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de tweede randomisatie tijdens de laatste week van de radiotherapie (4-6 weken na inschrijving voor borstkanker, 4-9 weken voor prostaatkanker) en opnieuw tijdens het eerste vervolgbezoek na voltooiing van de radiotherapie (8-12 weken vanaf e
Proefpersonen zullen de "Clinical Trials Perceptivity Questionnaire" invullen om de verandering in het begrip van de proefpersonen van klinische onderzoeken naar kanker te meten. Dit zal tweemaal worden toegediend - een keer tijdens de laatste week van RT voordat de proefpersoon de AVI of de schriftelijke brochure over klinische onderzoeken naar kanker ontvangt, en opnieuw tijdens het eerste vervolgbezoek na voltooiing van de bestralingstherapie.
Voorafgaand aan de tweede randomisatie tijdens de laatste week van de radiotherapie (4-6 weken na inschrijving voor borstkanker, 4-9 weken voor prostaatkanker) en opnieuw tijdens het eerste vervolgbezoek na voltooiing van de radiotherapie (8-12 weken vanaf e
Inschrijving voor klinische proeven
Tijdsspanne: na voltooiing van RT (4-6 weken vanaf inschrijving voor borstkanker, 4-9 weken voor prostaatkanker), tot 5 jaar
De medische dossiers van proefpersonen zullen worden beoordeeld om het aantal opeenvolgende klinische onderzoeken naar kanker vast te stellen waarvoor ze zich inschrijven na het voltooien van bestralingstherapie, gedurende maximaal 5 jaar
na voltooiing van RT (4-6 weken vanaf inschrijving voor borstkanker, 4-9 weken voor prostaatkanker), tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

Varian Medical Systems

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Kachnic, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAT2490

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren