Experiência didática AVI para adesão ao tratamento de pacientes latinos e estudo de inscrição de teste de falantes que não falam inglês em Rad ONC (ADELANTE)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Lisa A. Kachnic, Columbia University
Experiência Didática Audiovisual para Adesão ao Tratamento de Pacientes Latinx e Inscrição em Testes de Falantes Não Ingleses (ADELANTE) Estudo em Oncologia de Radiação
O estudo tem como objetivo desenvolver intervenções de mídia educacional para preparar pacientes oncológicos de língua espanhola latinox para um curso de radioterapia de câncer de mama ou próstata e promover a receptividade e a tomada de decisão informada sobre a participação em ensaios clínicos de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa sugere que a utilização de intervenções educacionais audiovisuais pode ajudar a abordar a alfabetização em saúde e as barreiras linguísticas, bem como resultados abaixo do ideal e inscrição em ensaios em pacientes minoritários e/ou não falantes de inglês.
No entanto, isso ainda não foi demonstrado no ambiente de oncologia de radiação, no qual o material educacional é limitado a brochuras escritas para pacientes que não falam inglês.
Aqui, os pesquisadores se propõem a desenvolver e implementar uma intervenção audiovisual (AVI) linguística e culturalmente apropriada para pacientes de língua latina/espanhol (SS) submetidos à radioterapia (RT) curativa.
Nosso objetivo geral é demonstrar o benefício do AVI no conhecimento de RT, adesão, satisfação e perceptividade e inscrição em testes de câncer em pacientes Latinx/SS.
Os investigadores também visam identificar fatores específicos do paciente e modificáveis em nível de sistema preditivos de fornecimento de RT de qualidade e acúmulo de ensaios clínicos para instruir futuras estratégias de segmentação demográfica focadas na redução de disparidades de resultados dentro da oncologia de radiação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
194
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christina Chesnakov, MPH
- Número de telefone: 646-317-4244
- E-mail: cc4047@cumc.columbia.edu
Locais de estudo
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Florida
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Recrutamento
- Mount Sinai Medical Center
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Contato:
- Irina Bakura-Caso
- Número de telefone: (305) 674-2625
- E-mail: Irina.BakuraCaso@msmc.com
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University Irving Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão da fase piloto:
- Falantes de espanhol de origem latinx, conforme definido pelo U.S. Census Bureau, como qualquer pessoa de ascendência mexicana, porto-riquenha, cubana, dominicana, central ou sul-americana
- Atualmente em tratamento para câncer de mama ou próstata, ou recentemente tratado
Critérios de Exclusão da Fase Piloto:
- Paciente com surdez e/ou cegueira bilateral
- Paciente com psicose e/ou demência
Principais Critérios de Inclusão do Estudo:
- Falantes de espanhol de origem latinx, conforme definido pelo U.S. Census Bureau, como qualquer pessoa de ascendência mexicana, porto-riquenha, cubana, dominicana, central ou sul-americana
- Pacientes com câncer de próstata ou mama não metastático
- Diagnóstico histopatologicamente comprovado de câncer de próstata ou mama
- História e exame físico dentro de 28 dias antes da inscrição
- Status de desempenho de Karnofsky 70 ou superior
- Para mulheres com potencial para engravidar, o teste de gravidez deve ser realizado de acordo com as diretrizes institucionais
- Planeje receber radiação definitiva e curativa. Os pacientes que planejam receber RT curativa após a próxima quimioterapia adjuvante ou terapia hormonal de indução podem se inscrever em uma nova consulta de "acompanhamento".
- A visita de consulta deve ser realizada com um intérprete certificado
Principais Critérios de Exclusão do Estudo:
- Paciente com surdez e/ou cegueira bilateral
- Paciente com psicose e/ou demência
- Evidência clínica ou radiológica de doença metastática
- Participação prévia em estudo de educação de pacientes com câncer
- RT anterior
- RT para locais que não sejam mama ou próstata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Audiovisual - Educação em Radioterapia
Vídeo audiovisual será fornecido aos sujeitos como material didático.
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Será exibido um vídeo com informações educativas sobre a radioterapia.
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Comparador Ativo: Folheto Escrito - Educação em Radioterapia
Brochuras escritas serão fornecidas aos sujeitos como material educacional.
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Um folheto com informações por escrito será entregue ao sujeito sobre a radioterapia.
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Experimental: Intervenção Audiovisual - Ensaios Clínicos de Câncer
Vídeo audiovisual será fornecido aos sujeitos como material didático.
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Será exibido um vídeo com informações educativas sobre ensaios clínicos de câncer.
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Comparador Ativo: Folheto Escrito - Ensaios Clínicos de Câncer
Brochuras escritas serão fornecidas aos sujeitos como material educacional.
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Folheto com informações escritas será entregue ao sujeito sobre ensaios clínicos de câncer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Conhecimento em Radioterapia (RT)
Prazo: : linha de base antes da primeira randomização (dentro de 1 semana da inscrição para câncer de mama e próstata) e antes da visita de simulação de TC, e novamente durante a visita de simulação de TC (1-4 semanas a partir da inscrição para câncer de mama e próstata)
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Os participantes preencherão o "Questionário de conhecimento de RT" para medir a mudança na compreensão dos participantes sobre a radioterapia.
Isso será administrado duas vezes - uma vez antes de o sujeito receber o AVI ou o folheto escrito sobre conhecimento de RT e antes da simulação de TC, e novamente no mesmo dia após a simulação de TC.
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: linha de base antes da primeira randomização (dentro de 1 semana da inscrição para câncer de mama e próstata) e antes da visita de simulação de TC, e novamente durante a visita de simulação de TC (1-4 semanas a partir da inscrição para câncer de mama e próstata)
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Pontuação de adesão à radioterapia (RT)
Prazo: até 6 semanas após a conclusão da radioterapia
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Reflete a frequência de tratamento não planejado e ausência clínica, bem como a adesão do sujeito às recomendações do provedor
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até 6 semanas após a conclusão da radioterapia
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Questionário de Satisfação da Radioterapia (RT)
Prazo: durante ou imediatamente antes da visita de fim de tratamento (4-6 semanas a partir da inscrição para câncer de mama, 4-9 semanas a partir da inscrição para câncer de próstata)
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Adaptado para ambiente de oncologia de radiação do CAHPS Cancer Center e EORTC Cancer Patient Satisfaction Surveys
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durante ou imediatamente antes da visita de fim de tratamento (4-6 semanas a partir da inscrição para câncer de mama, 4-9 semanas a partir da inscrição para câncer de próstata)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Perceptividade de Ensaios Clínicos
Prazo: Antes da segunda randomização durante a última semana de radioterapia (4-6 semanas após a inscrição para câncer de mama, 4-9 semanas para câncer de próstata) e novamente durante a primeira consulta de acompanhamento após concluir a radioterapia (8-12 semanas a partir de e
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Os participantes preencherão o "Questionário de Perceptividade de Ensaios Clínicos" para medir a mudança na compreensão dos participantes sobre os ensaios clínicos de câncer.
Isso será administrado duas vezes - uma vez durante a última semana de RT antes de o sujeito receber o AVI ou o folheto escrito sobre ensaios clínicos de câncer e novamente durante a primeira visita de acompanhamento após concluir a radioterapia.
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Antes da segunda randomização durante a última semana de radioterapia (4-6 semanas após a inscrição para câncer de mama, 4-9 semanas para câncer de próstata) e novamente durante a primeira consulta de acompanhamento após concluir a radioterapia (8-12 semanas a partir de e
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Inscrição em ensaio clínico
Prazo: após a conclusão da RT (4-6 semanas a partir da inscrição para câncer de mama, 4-9 semanas para câncer de próstata), por até 5 anos
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Os registros médicos dos participantes serão revisados para determinar o número de ensaios clínicos de câncer subsequentes em que eles se inscreveram após a conclusão da radioterapia, por até 5 anos
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após a conclusão da RT (4-6 semanas a partir da inscrição para câncer de mama, 4-9 semanas para câncer de próstata), por até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Kachnic, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias da Mama
Outros números de identificação do estudo
- AAAT2490
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .