Experiencia didáctica de AVI para la adherencia al tratamiento de pacientes latinos y estudio de inscripción de prueba para personas que no hablan inglés en Rad Onc (ADELANTE)
10 de febrero de 2026 actualizado por: Lisa A. Kachnic, Columbia University
Experiencia Didáctica Audiovisual para la Adherencia al Tratamiento de Pacientes Latinx y el Estudio de Inscripción de Ensayos de Hablantes No Ingleses (ADELANTE) en Oncología Radioterápica
El estudio tiene como objetivo desarrollar intervenciones de medios educativos para preparar a los pacientes latinos de oncología radioterápica de habla hispana para un curso de radioterapia contra el cáncer de mama o de próstata y fomentar la receptividad y la toma de decisiones informada sobre la participación en ensayos clínicos sobre el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación sugiere que la utilización de intervenciones educativas audiovisuales puede ayudar a abordar la alfabetización en salud y las barreras del idioma, así como los resultados subóptimos y la inscripción en ensayos en pacientes de minorías y/o que no hablan inglés.
Sin embargo, esto todavía tiene que demostrarse en el ámbito de la oncología radioterápica, en el que el material educativo se limita a folletos escritos para pacientes que no hablan inglés.
En este documento, los investigadores proponen desarrollar e implementar una intervención audiovisual (AVI) lingüística y culturalmente apropiada para pacientes latinos/de habla hispana (SS) que se someten a radioterapia curativa (RT).
Nuestro objetivo general es demostrar el beneficio de AVI en el conocimiento de RT, la adherencia, la satisfacción y la percepción e inscripción de ensayos de cáncer en pacientes Latinx/SS.
Los investigadores también tienen como objetivo identificar los factores modificables a nivel del sistema específicos del paciente que predicen la entrega de RT de calidad y la acumulación de ensayos clínicos para instruir futuras estrategias de segmentación demográfica centradas en reducir las disparidades en los resultados dentro de la oncología radioterápica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
194
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Chesnakov, MPH
- Número de teléfono: 646-317-4244
- Correo electrónico: cc4047@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Reclutamiento
- Mount Sinai Medical Center
-
Contacto:
- Irina Bakura-Caso
- Número de teléfono: (305) 674-2625
- Correo electrónico: Irina.BakuraCaso@msmc.com
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University Irving Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de la fase piloto:
- Hispanohablantes de origen latino, según lo define la Oficina del Censo de los EE. UU. como cualquier persona de ascendencia mexicana, puertorriqueña, cubana, dominicana, centroamericana o sudamericana.
- Actualmente en tratamiento por cáncer de mama o de próstata, o ha sido tratado recientemente
Criterios de exclusión de la fase piloto:
- Paciente con sordera y/o ceguera bilateral
- Paciente con psicosis y/o demencia
Principales criterios de inclusión del estudio:
- Hispanohablantes de origen latino, según lo define la Oficina del Censo de los EE. UU. como cualquier persona de ascendencia mexicana, puertorriqueña, cubana, dominicana, centroamericana o sudamericana.
- Pacientes con cáncer de próstata o de mama no metastásico
- Diagnóstico histopatológicamente probado de cáncer de próstata o de mama
- Historial y examen físico dentro de los 28 días anteriores a la inscripción
- Estado funcional de Karnofsky 70 o superior
- Para las mujeres en edad fértil, las pruebas de embarazo se realizarán de acuerdo con las pautas institucionales
- Planee recibir radiación curativa definitiva. Los pacientes que planean recibir RT curativa después de la próxima quimioterapia adyuvante o terapia hormonal de inducción pueden inscribirse en la visita de "seguimiento" de reconsulta.
- La visita de consulta debe realizarse con un intérprete certificado
Principales criterios de exclusión del estudio:
- Paciente con sordera y/o ceguera bilateral
- Paciente con psicosis y/o demencia
- Evidencia clínica o radiológica de enfermedad metastásica
- Participación previa en un ensayo de educación para pacientes con cáncer
- RT previa
- RT para sitios que no sean mama o próstata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Audiovisual - Educación en Radioterapia
Se facilitará vídeo audiovisual a las asignaturas como material didáctico.
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Se mostrará un video con información educativa sobre la radioterapia.
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Comparador activo: Folleto escrito: educación sobre radioterapia
Se proporcionarán folletos escritos a los sujetos como material educativo.
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Se entregará al sujeto un folleto con información escrita sobre la radioterapia.
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Experimental: Intervención Audiovisual - Ensayos Clínicos de Cáncer
Se facilitará vídeo audiovisual a las asignaturas como material didáctico.
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Se mostrará un video con información educativa sobre los ensayos clínicos de cáncer.
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Comparador activo: Folleto escrito - Ensayos clínicos de cáncer
Se proporcionarán folletos escritos a los sujetos como material educativo.
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Se entregará al sujeto un folleto con información escrita sobre ensayos clínicos de cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de conocimientos sobre radioterapia (RT)
Periodo de tiempo: : línea de base antes de la primera aleatorización (dentro de 1 semana de la inscripción para el cáncer de mama y de próstata) y antes de la visita de simulación de TC, y nuevamente durante la visita de simulación de TC (1-4 semanas desde la inscripción para el cáncer de mama y de próstata)
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Los sujetos completarán el "Cuestionario de conocimientos de RT" para medir el cambio en la comprensión de los sujetos sobre la radioterapia.
Esto se administrará dos veces: una vez antes de que el sujeto reciba el AVI o el folleto escrito sobre conocimientos de RT y antes de la simulación de TC, y nuevamente el mismo día después de la simulación de TC.
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: línea de base antes de la primera aleatorización (dentro de 1 semana de la inscripción para el cáncer de mama y de próstata) y antes de la visita de simulación de TC, y nuevamente durante la visita de simulación de TC (1-4 semanas desde la inscripción para el cáncer de mama y de próstata)
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Puntaje de adherencia a la radioterapia (RT)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas después de completar la radioterapia
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Refleja la frecuencia del tratamiento no planificado y la ausencia clínica, así como el cumplimiento de las recomendaciones del proveedor por parte del sujeto.
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hasta 6 semanas después de completar la radioterapia
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Cuestionario de satisfacción con la radioterapia (RT)
Periodo de tiempo: durante o inmediatamente antes de la visita de finalización del tratamiento (4 a 6 semanas desde la inscripción para el cáncer de mama, 4 a 9 semanas desde la inscripción para el cáncer de próstata)
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Adaptado para el entorno de oncología radioterápica de las Encuestas de satisfacción de pacientes con cáncer de CAHPS Cancer Center y EORTC
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durante o inmediatamente antes de la visita de finalización del tratamiento (4 a 6 semanas desde la inscripción para el cáncer de mama, 4 a 9 semanas desde la inscripción para el cáncer de próstata)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de percepción de ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Antes de la segunda aleatorización durante la última semana de radioterapia (4 a 6 semanas después de la inscripción para el cáncer de mama, 4 a 9 semanas para el cáncer de próstata) y nuevamente durante la primera visita de seguimiento después de completar la radioterapia (8 a 12 semanas desde
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Los sujetos completarán el "Cuestionario de percepción de ensayos clínicos" para medir el cambio en la comprensión de los sujetos sobre los ensayos clínicos de cáncer.
Esto se administrará dos veces: una durante la última semana de RT antes de que el sujeto reciba el AVI o un folleto escrito sobre ensayos clínicos de cáncer, y nuevamente durante la primera visita de seguimiento después de completar la radioterapia.
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Antes de la segunda aleatorización durante la última semana de radioterapia (4 a 6 semanas después de la inscripción para el cáncer de mama, 4 a 9 semanas para el cáncer de próstata) y nuevamente durante la primera visita de seguimiento después de completar la radioterapia (8 a 12 semanas desde
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Inscripción en ensayos clínicos
Periodo de tiempo: después de completar la RT (4 a 6 semanas desde la inscripción para el cáncer de mama, 4 a 9 semanas para el cáncer de próstata), hasta por 5 años
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Se revisarán los registros médicos de los sujetos para determinar la cantidad de ensayos clínicos de cáncer posteriores en los que se inscribirán después de completar la radioterapia, hasta por 5 años.
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después de completar la RT (4 a 6 semanas desde la inscripción para el cáncer de mama, 4 a 9 semanas para el cáncer de próstata), hasta por 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Kachnic, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias de mama
Otros números de identificación del estudio
- AAAT2490
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .