AVI-didaktisk erfaring for overholdelse av Latinx-pasientbehandling og registreringsstudie for ikke-engelsktalere i Rad Onc (ADELANTE)
10. februar 2026 oppdatert av: Lisa A. Kachnic, Columbia University
Audiovisuell didaktisk opplevelse for Latinx-pasientbehandlingsoverholdelse og ikke-engelsktalende prøveregistrering (ADELANTE) Study in Radiation Oncology
Studien tar sikte på å utvikle pedagogiske medieintervensjoner for å forberede Latinx spansktalende stråleonkologiske pasienter for et kurs med bryst- eller prostatakreftstrålebehandling og å fremme mottakelighet og informert beslutningstaking rundt deltakelse i kliniske kreftstudier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskning tyder på at bruk av audiovisuelle pedagogiske intervensjoner kan bidra til å adressere helsekunnskaper og språkbarrierer, samt suboptimale resultater og prøveregistrering hos minoritets- og/eller ikke-engelsktalende pasienter.
Dette har imidlertid ennå ikke blitt demonstrert i strålingsonkologiske omgivelser, der undervisningsmateriell er begrenset til skriftlige brosjyrer for ikke-engelsktalende pasienter.
Her foreslår etterforskerne å utvikle og implementere en målrettet språklig og kulturelt passende audiovisuell intervensjon (AVI) for Latinx/spansktalende (SS) pasienter som gjennomgår kurativ strålebehandling (RT).
Vårt overordnede mål er å demonstrere fordelene med AVI på RT-kunnskap, overholdelse, tilfredshet og kreftforsøksoppfattelse og påmelding hos Latinx/SS-pasienter.
Etterforskerne tar også sikte på å identifisere pasientspesifikke og modifiserbare systemnivåfaktorer som forutsier RT-levering av høy kvalitet og opptjening av kliniske studier for å instruere fremtidige demografiske segmenteringsstrategier fokusert på å redusere utfallsforskjeller innen strålingsonkologi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
194
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christina Chesnakov, MPH
- Telefonnummer: 646-317-4244
- E-post: cc4047@cumc.columbia.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
- Rekruttering
- Mount Sinai Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Irina Bakura-Caso
- Telefonnummer: (305) 674-2625
- E-post: Irina.BakuraCaso@msmc.com
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier i pilotfasen:
- Spansktalende med latinsk bakgrunn som definert av U.S. Census Bureau som alle fra meksikanske, Puerto Rican, cubanske, dominikanske, sentral- eller søramerikanske aner
- Gjennomgår for tiden behandling for bryst- eller prostatakreft, eller nylig blitt behandlet
Ekskluderingskriterier i pilotfasen:
- Pasient med bilateral døvhet og/eller blindhet
- Pasient med psykose og/eller demens
Hovedstudiens inkluderingskriterier:
- Spansktalende med latinsk bakgrunn som definert av U.S. Census Bureau som alle fra meksikanske, Puerto Rican, cubanske, dominikanske, sentral- eller søramerikanske aner
- Pasienter med ikke-metastatisk prostata- eller brystkreft
- Histopatologisk påvist diagnose av prostata- eller brystkreft
- Anamnese og fysisk undersøkelse innen 28 dager før påmelding
- Karnofsky ytelsesstatus 70 eller høyere
- For kvinner i fertil alder skal graviditetstesting utføres i henhold til institusjonelle retningslinjer
- Planlegg å motta definitiv, helbredende stråling. Pasienter som planlegger å motta kurativ RT etter kommende adjuvant kjemoterapi eller induksjonshormonbehandling, kan melde seg på ved nytt "oppfølgingsbesøk".
- Konsultasjonsbesøk skal gjennomføres med sertifisert tolk
Hovedundersøkelsens eksklusjonskriterier:
- Pasient med bilateral døvhet og/eller blindhet
- Pasient med psykose og/eller demens
- Klinisk eller radiologisk bevis på metastatisk sykdom
- Tidligere deltakelse i kreftpasientopplæringsforsøk
- Tidligere RT
- RT for andre steder enn bryst eller prostata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Audiovisuell intervensjon- Stråleterapiutdanning
Audiovisuell video vil bli gitt til fagene som undervisningsmateriell.
|
En video med pedagogisk informasjon vil bli vist angående strålebehandling.
|
|
Aktiv komparator: Skriftlig brosjyre- Stråleterapiutdanning
Det vil bli gitt skriftlige brosjyrer til fagene som undervisningsmateriell.
|
Det vil bli gitt brosjyre med skriftlig informasjon til faget angående strålebehandling.
|
|
Eksperimentell: Audiovisuell intervensjon - Cancer Clinical Trials
Audiovisuell video vil bli gitt til fagene som undervisningsmateriell.
|
En video med pedagogisk informasjon vil bli vist om kliniske kreftstudier.
|
|
Aktiv komparator: Skriftlig brosjyre - Cancer Clinical Trials
Det vil bli gitt skriftlige brosjyrer til fagene som undervisningsmateriell.
|
Brosjyre med skriftlig informasjon vil bli gitt til faget om kliniske kreftstudier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stråleterapi (RT) Kunnskapsspørreskjema
Tidsramme: : grunnlinje før første randomisering (innen 1 uke etter registrering for både bryst- og prostatakreft) og før CT-simuleringsbesøk, og igjen under CT-simuleringsbesøk (1-4 uker fra registrering for både bryst- og prostatakreft)
|
Forsøkspersonene vil fylle ut "RT Kunnskapsspørreskjema" for å måle endringen i forsøkspersonenes forståelse av stråleterapi.
Dette vil bli administrert to ganger - én gang før emnet mottar enten AVI eller skriftlig brosjyre om RT-kunnskap og før CT-simulering, og igjen samme dag etter CT-simulering.
|
: grunnlinje før første randomisering (innen 1 uke etter registrering for både bryst- og prostatakreft) og før CT-simuleringsbesøk, og igjen under CT-simuleringsbesøk (1-4 uker fra registrering for både bryst- og prostatakreft)
|
|
Stråleterapi (RT) Overholdelsespoeng
Tidsramme: inntil 6 uker etter fullført strålebehandling
|
Gjenspeiler hyppigheten av ikke-planlagt behandling og klinikkfravær samt fagoverholdelse av leverandørens anbefalinger
|
inntil 6 uker etter fullført strålebehandling
|
|
Stråleterapi (RT) Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: under eller rett før avsluttet behandlingsbesøk (4-6 uker fra registrering for brystkreft, 4-9 uker fra registrering for prostatakreft)
|
Tilpasset for stråling onkologisk innstilling fra CAHPS Cancer Center og EORTC Cancer Patient Satisfaction Surveys
|
under eller rett før avsluttet behandlingsbesøk (4-6 uker fra registrering for brystkreft, 4-9 uker fra registrering for prostatakreft)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Trials Perceptivity Questionnaire
Tidsramme: Før andre randomisering i løpet av siste uke med strålebehandling (4-6 uker etter innskrivning for brystkreft, 4-9 uker for prostatakreft) og igjen ved første oppfølgingsbesøk etter avsluttet strålebehandling (8-12 uker fra e.
|
Forsøkspersonene vil fullføre "Clinical Trials Perceptivity Questionnaire" for å måle endringen i forsøkspersonenes forståelse av kreft kliniske studier.
Dette vil bli administrert to ganger - én gang i løpet av den siste uken av RT før forsøkspersonen mottar enten AVI eller skriftlig brosjyre om kliniske kreftstudier, og igjen under det første oppfølgingsbesøket etter fullført strålebehandling.
|
Før andre randomisering i løpet av siste uke med strålebehandling (4-6 uker etter innskrivning for brystkreft, 4-9 uker for prostatakreft) og igjen ved første oppfølgingsbesøk etter avsluttet strålebehandling (8-12 uker fra e.
|
|
Påmelding til kliniske forsøk
Tidsramme: etter fullført RT (4-6 uker fra registrering for brystkreft, 4-9 uker for prostatakreft), i opptil 5 år
|
Pasientenes medisinske journaler vil bli gjennomgått for å fastslå antallet påfølgende kliniske kreftstudier de melder seg på etter fullført strålebehandling, i opptil 5 år
|
etter fullført RT (4-6 uker fra registrering for brystkreft, 4-9 uker for prostatakreft), i opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Kachnic, MD, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAT2490
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .