AVI-didaktisk oplevelse for Latinx-patientbehandlingsadherence og ikke-engelsktalende forsøgstilmeldingsundersøgelse i Rad Onc (ADELANTE)
10. februar 2026 opdateret af: Lisa A. Kachnic, Columbia University
Audiovisuel didaktisk oplevelse for Latinx Patient Treatment Adherence og ikke-engelsktalende forsøgsindskrivning (ADELANTE) undersøgelse i stråleonkologi
Undersøgelsen har til formål at udvikle pædagogiske medieinterventioner for at forberede Latinx spansktalende stråleonkologiske patienter til et kursus med strålebehandling af bryst- eller prostatacancer og at fremme modtagelighed og informeret beslutningstagning omkring deltagelse i kliniske kræftforsøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskning tyder på, at brug af audiovisuelle pædagogiske interventioner kan bidrage til at imødegå sundhedskompetencer og sprogbarrierer samt suboptimale resultater og forsøgstilmelding hos minoritets- og/eller ikke-engelsktalende patienter.
Dette er dog endnu ikke påvist i strålingsonkologiske omgivelser, hvor undervisningsmateriale er begrænset til skriftlige brochurer for ikke-engelsktalende patienter.
Heri foreslår efterforskerne at udvikle og implementere en målrettet sprogligt og kulturelt passende audiovisuel intervention (AVI) til Latinx/spansktalende (SS) patienter, der gennemgår helbredende strålebehandling (RT).
Vores overordnede mål er at demonstrere fordelene ved AVI på RT-viden, overholdelse, tilfredshed og kræftforsøgsopfattelse og tilmelding til Latinx/SS-patienter.
Efterforskerne sigter også mod at identificere patientspecifikke og modificerbare faktorer på systemniveau, der forudsiger kvalitet RT-levering og optjening af kliniske forsøg, for at instruere fremtidige demografiske segmenteringsstrategier fokuseret på at reducere udfaldsforskelle inden for strålingsonkologi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
194
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christina Chesnakov, MPH
- Telefonnummer: 646-317-4244
- E-mail: cc4047@cumc.columbia.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- Rekruttering
- Mount Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Irina Bakura-Caso
- Telefonnummer: (305) 674-2625
- E-mail: Irina.BakuraCaso@msmc.com
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier i pilotfasen:
- Spansktalende med latinx-baggrund som defineret af U.S. Census Bureau som enhver fra mexicansk, Puerto Rican, cubansk, dominikansk, central eller sydamerikansk afstamning
- Er i øjeblikket under behandling for bryst- eller prostatacancer, eller er for nylig blevet behandlet
Udelukkelseskriterier i pilotfasen:
- Patient med bilateral døvhed og/eller blindhed
- Patient med psykose og/eller demens
Inklusionskriterier for hovedundersøgelsen:
- Spansktalende med latinx-baggrund som defineret af U.S. Census Bureau som enhver fra mexicansk, Puerto Rican, cubansk, dominikansk, central eller sydamerikansk afstamning
- Patienter med ikke-metastatisk prostata- eller brystkræft
- Histopatologisk dokumenteret diagnose af prostata- eller brystkræft
- Anamnese og fysisk undersøgelse inden for 28 dage før tilmelding
- Karnofsky præstationsstatus 70 eller højere
- For kvinder i den fødedygtige alder skal graviditetstest udføres i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer
- Planlæg at modtage definitiv, helbredende stråling. Patienter, der planlægger at modtage kurativ RT efter kommende adjuverende kemoterapi eller induktionshormonbehandling, kan tilmeldes ved genbesøg på et "opfølgnings"-besøg.
- Konsultationsbesøg skal udføres med autoriseret tolk
Udelukkelseskriterier for hovedundersøgelsen:
- Patient med bilateral døvhed og/eller blindhed
- Patient med psykose og/eller demens
- Klinisk eller radiologisk tegn på metastatisk sygdom
- Tidligere deltagelse i kræftpatientuddannelsesforsøg
- Tidligere RT
- RT for andre steder end bryst eller prostata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Audiovisuel intervention- Stråleterapiuddannelse
Audiovisuel video vil blive leveret til fagene som undervisningsmateriale.
|
Der vil blive vist en video med pædagogisk information vedrørende strålebehandling.
|
|
Aktiv komparator: Skriftlig Brochure- Stråleterapiuddannelse
Der vil blive udleveret skriftlige brochurer til fagene som undervisningsmateriale.
|
Brochure med skriftlig information vil blive givet til emnet vedrørende strålebehandling.
|
|
Eksperimentel: Audiovisuel intervention - Kliniske kræftforsøg
Audiovisuel video vil blive leveret til fagene som undervisningsmateriale.
|
En video med uddannelsesoplysninger vil blive vist om kliniske kræftforsøg.
|
|
Aktiv komparator: Skriftlig brochure - Cancer Clinical Trials
Der vil blive udleveret skriftlige brochurer til fagene som undervisningsmateriale.
|
Brochure med skriftlig information vil blive givet til emnet vedrørende kliniske kræftforsøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stråleterapi (RT) Vidensspørgeskema
Tidsramme: : baseline før første randomisering (inden for 1 uge efter tilmelding til både bryst- og prostatacancer) og før CT-simuleringsbesøg og igen under CT-simuleringsbesøg (1-4 uger fra tilmelding til både bryst- og prostatacancer)
|
Forsøgspersoner vil udfylde "RT Knowledge Questionnaire" for at måle ændringen i forsøgspersonernes forståelse af strålebehandling.
Dette vil blive administreret to gange - én gang før forsøgspersonen modtager enten AVI eller skriftlig brochure om RT-viden og før CT-simulering, og igen samme dag efter CT-simulering.
|
: baseline før første randomisering (inden for 1 uge efter tilmelding til både bryst- og prostatacancer) og før CT-simuleringsbesøg og igen under CT-simuleringsbesøg (1-4 uger fra tilmelding til både bryst- og prostatacancer)
|
|
Stråleterapi (RT) Adhærensscore
Tidsramme: op til 6 uger efter afslutning af strålebehandling
|
Afspejler hyppigheden af uplanlagt behandling og klinikfravær samt fagets overholdelse af udbyderens anbefalinger
|
op til 6 uger efter afslutning af strålebehandling
|
|
Stråleterapi (RT) Tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: under eller umiddelbart før afslutningen af behandlingsbesøget (4-6 uger fra indskrivning for brystkræft, 4-9 uger fra indskrivning for prostatacancer)
|
Tilpasset til stråling onkologisk indstilling fra CAHPS Cancer Center og EORTC Cancer Patient Satisfaction Surveys
|
under eller umiddelbart før afslutningen af behandlingsbesøget (4-6 uger fra indskrivning for brystkræft, 4-9 uger fra indskrivning for prostatacancer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceptivitetsspørgeskema til kliniske forsøg
Tidsramme: Forud for anden randomisering i den sidste uge af strålebehandling (4-6 uger efter indskrivning for brystkræft, 4-9 uger for prostatacancer) og igen under det første opfølgningsbesøg efter afsluttet strålebehandling (8-12 uger fra f.eks.
|
Forsøgspersonerne vil udfylde "Clinical Trials Perceptivity Questionnaire" for at måle ændringen i forsøgspersonernes forståelse af kliniske kræftforsøg.
Dette vil blive administreret to gange - én gang i løbet af den sidste uge af RT, før forsøgspersonen modtager enten AVI eller skriftlig brochure om kliniske kræftforsøg, og igen under det første opfølgningsbesøg efter endt strålebehandling.
|
Forud for anden randomisering i den sidste uge af strålebehandling (4-6 uger efter indskrivning for brystkræft, 4-9 uger for prostatacancer) og igen under det første opfølgningsbesøg efter afsluttet strålebehandling (8-12 uger fra f.eks.
|
|
Tilmelding til kliniske forsøg
Tidsramme: efter afslutning af RT (4-6 uger fra indskrivning for brystkræft, 4-9 uger for prostatacancer), i op til 5 år
|
Forsøgspersoners lægejournaler vil blive gennemgået for at fastslå antallet af efterfølgende kliniske kræftforsøg, de deltager i efter endt strålebehandling, i op til 5 år
|
efter afslutning af RT (4-6 uger fra indskrivning for brystkræft, 4-9 uger for prostatacancer), i op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Kachnic, MD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2022
Først opslået (Faktiske)
28. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAT2490
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .