緊急正中開腹閉鎖のためのとげのある縫合 (BAROTOMY)
2024年4月21日 更新者：Luis Sánchez Guillen、Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
緊急正中開腹閉鎖のためのバーブ付き縫合とモノフィラメントの比較、レトロスペクティブ分析
緊急手術は、多くの場合、重篤な患者が関与するストレスの多い環境で行われます。 この文脈では、開腹閉鎖は、手順の中で最も無視される部分になることがあります。 腹腔鏡手術で頻繁に使用されるとげのある縫合糸は、牽引力を維持するのに効果的であることが証明されています。
この研究の目的は、緊急正中開腹術後の切開ヘルニア率を、使用した縫合糸に従って、術後 1 か月および 1 年で評価することです。
調査の概要
詳細な説明
2018年から2019年の間に緊急正中開腹術を受けた患者を含むレトロスペクティブコホート研究が実施されました。 グループ A はゆっくりと吸収されるモノフィラメント連続縫合糸の患者で代表され、グループ B はバーブ付き縫合糸閉鎖の患者が含まれていました。
主な変数は、身体検査および/または画像検査によって診断された、手術後 1 か月および 1 年のヘルニア率でした。 人口統計学的特徴、危険因子、その他の記述的決定が登録されました。
合計 128 人の患者に緊急正中開腹術が実施され、110 人がすべての選択基準を満たしています。 性別は平等で、年齢の中央値は 65 歳でした。 30 日での切開ヘルニアに関して有意差が観察されましたが、バーブ付き縫合糸を使用した場合は頻度が低くなりました。 これらの差異は、長期再評価 (1 年) では存在しませんでした。
結論として、正中開腹閉鎖は、品質基準内で実行する必要があります。 緊急開腹閉鎖に関する研究が不足しているため、欧州ヘルニア協会は、この患者に推奨を与えることはできないと述べました. とげのある縫合は、これらの特定の状況での閉鎖のための有望なオプションとして表示されますが、さらなる研究が必要です.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、スペイン、03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
消化器外科疾患により緊急開腹手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 緊急開腹術
- 最低年齢は 18 歳です。
- 消化器外科疾患。
- 術後1ヶ月の最低生存。
除外基準:
- 腹腔鏡手術。
- 非消化器外科（婦人科、泌尿器科など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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モノフィラメント閉鎖
モノフィラメント縫合で閉鎖された正中緊急開腹術を受けた患者
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とげのある閉鎖
とげのある縫合で閉鎖された正中緊急開腹術を受けた患者
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切開ヘルニアに対するバーブドおよびモノフィラメント閉鎖の有効性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切開ヘルニア 1ヶ月
時間枠：ヘルニア1ヶ月
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術後1ヶ月の切開ヘルニア発生率
|
ヘルニア1ヶ月
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切開ヘルニア 1年
時間枠：ヘルニア1年
|
手術後1年での切開ヘルニアの発生率
|
ヘルニア1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術部位感染
時間枠：1ヶ月
|
術後の手術部位感染の発生率
|
1ヶ月
|
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内臓除去
時間枠：1ヶ月
|
早期腹部内臓摘出の発生率
|
1ヶ月
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|
医学的合併症
時間枠：1ヶ月
|
他の医学的合併症の発生率
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
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- Peden CJ, Aggarwal G, Aitken RJ, Anderson ID, Bang Foss N, Cooper Z, Dhesi JK, French WB, Grant MC, Hammarqvist F, Hare SP, Havens JM, Holena DN, Hubner M, Kim JS, Lees NP, Ljungqvist O, Lobo DN, Mohseni S, Ordonez CA, Quiney N, Urman RD, Wick E, Wu CL, Young-Fadok T, Scott M. Guidelines for Perioperative Care for Emergency Laparotomy Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Recommendations: Part 1-Preoperative: Diagnosis, Rapid Assessment and Optimization. World J Surg. 2021 May;45(5):1272-1290. doi: 10.1007/s00268-021-05994-9. Epub 2021 Mar 6.
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月23日
最初の投稿 (実際)
2022年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月21日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。