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비상 정중선 개복술 폐쇄를 위한 가시 봉합사 (BAROTOMY)

긴급 정중선 개복술 폐쇄를 위한 미늘 봉합사 대 모노필라멘트, 후향적 분석

긴급 수술은 종종 중요한 환자가 관련된 스트레스가 많은 환경에서 수행됩니다. 이러한 맥락에서 개복술 폐쇄는 때때로 절차에서 가장 무시되는 부분이 될 수 있습니다. 복강경 시술에 자주 사용되는 미늘 봉합사는 견인력을 유지하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.

이 연구의 목적은 수술 후 1개월 및 1년에 평가된 사용된 봉합사에 따른 응급 정중선 개복술 후 절개 탈장 비율을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

2018-2019년 동안 절박 정중선 개복술을 받은 환자를 포함하여 후향적 코호트 연구가 수행되었습니다. 그룹 A는 천천히 흡수되는 모노필라멘트 연속 봉합사를 사용하는 환자로 대표되었으며, 그룹 B에는 미늘 봉합사 봉합술을 사용하는 환자가 포함되었습니다.

주요 변수는 물리적 탐색 및/또는 영상으로 진단된 수술 후 1개월 및 1년 후의 탈장 비율이었습니다. 인구통계학적 특성, 위험 요인, 기타 설명적 결정이 등록되었습니다.

총 128명의 환자가 응급 정중선 개복술을 받았으며 110명이 모든 포함 기준을 충족했습니다. 성별은 평등했고 평균 연령은 65세였다. 30일째에 절개 탈장에 대해 유의미한 차이가 관찰되었으며 미늘 봉합사를 사용한 경우 빈도가 적었습니다. 이러한 차이는 장기 재평가(1년)에서는 나타나지 않았습니다.

결론적으로 정중선 개복술 봉합은 품질 기준 내에서 수행되어야 합니다. 응급 개복술 폐쇄에 관한 연구가 부족하여 유럽 탈장 학회는 이 환자에 대한 권장 사항을 제공할 수 없다고 밝혔습니다. 미늘 봉합사는 이러한 특정 상황에서 유망한 봉합 옵션으로 보이지만 추가 연구가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

128

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소화기 질환으로 응급 개복술을 시행한 환자.

설명

포함 기준:

  • 응급 개복술
  • 최소 연령은 18세입니다.
  • 소화기 외과 질환.
  • 수술 후 최소 1개월 생존.

제외 기준:

  • 복강경 수술 절차.
  • 비소화기 수술(부인과, 비뇨기과...).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모노필라멘트 클로저
모노필라멘트 봉합사로 봉합한 정중선 응급 개복술 환자
가시 폐쇄
미늘 봉합사로 봉합한 정중선 응급 개복술 환자
절개 탈장에 대한 가시 및 모노필라멘트 봉합의 효능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절개 탈장 1개월
기간: 탈장 1개월
수술 1개월 후 절개 탈장 발생률
탈장 1개월
절개 탈장 1년
기간: 탈장 1년
수술 1년 후 절개 탈장 발생률
탈장 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염
기간: 1 개월
수술 후 수술 부위 감염의 발생률
1 개월
내장 적출
기간: 1 개월
조기 복부 적출의 발생률
1 개월
의료 합병증
기간: 1 개월
다른 의학적 합병증의 발생률
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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