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Sutura spinata per chiusura laparotomica di emergenza della linea mediana (BAROTOMY)

Sutura spinata contro monofilamento per la chiusura laparotomica della linea mediana di emergenza, un'analisi retrospettiva

Gli interventi chirurgici urgenti vengono spesso eseguiti in un ambiente stressante con il paziente critico coinvolto. In questo contesto, la chiusura laparotomica a volte può essere la parte più trascurata della procedura. Le suture spinate, frequentemente utilizzate nelle procedure laparoscopiche, si sono dimostrate efficaci nel mantenere la trazione.

Lo scopo di questo studio è quello di descrivere il tasso di ernia incisionale dopo laparotomia d'urgenza della linea mediana, secondo la sutura utilizzata, valutata a un mese ea un anno dall'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo comprendente pazienti con laparotomia mediana d'urgenza nel periodo 2018-2019. Il gruppo A era rappresentato da pazienti con sutura continua monofilamento lentamente assorbibile, mentre il gruppo B includeva pazienti con chiusura con sutura spinata.

Le principali variabili erano i tassi di ernia un mese e un anno dopo l'intervento chirurgico, diagnosticati mediante esplorazione fisica e/o imaging. Sono state registrate caratteristiche demografiche, fattori di rischio, tra le altre determinazioni descrittive.

Un totale di 128 pazienti è stato sottoposto a laparotomia mediana di emergenza e 110 soddisfano tutti i criteri di inclusione. C'era parità tra i sessi e l'età media era di 65 anni. Differenze significative sono state osservate per quanto riguarda l'ernia incisionale a 30 giorni, essendo meno frequenti quando è stata utilizzata la sutura dentata. Queste differenze non erano presenti alla rivalutazione a lungo termine (un anno).

In conclusione, la chiusura laparotomica della linea mediana deve essere eseguita all'interno degli standard di qualità. A causa della mancanza di studi sulla chiusura d'urgenza della laparotomia, la European Hernia Society ha affermato che non possono essere fornite raccomandazioni su questi pazienti. La sutura spinata appare come un'opzione promettente per la chiusura in queste circostanze specifiche, ma necessita di ulteriori studi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con laparotomia d'urgenza eseguita a causa di malattia chirurgica digestiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Laparotomia d'urgenza
  • Età minima di 18 anni.
  • Malattia chirurgica digestiva.
  • Sopravvivenza minima di un mese dopo l'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Procedura chirurgica laparoscopica.
  • Interventi chirurgici non digestivi (ginecologia, urologia...).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chiusura in monofilamento
Pazienti con laparotomia d'urgenza della linea mediana, la cui chiusura è stata eseguita con sutura monofilamento
Chiusura spinata
Pazienti con laparotomia d'urgenza della linea mediana, la cui chiusura è stata eseguita con sutura dentata
Efficacia della chiusura spinata e monofilamento per quanto riguarda l'ernia incisionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ernia incisionale 1 mese
Lasso di tempo: Ernia 1 mese
Incidenza di ernia incisionale a un mese dall'intervento
Ernia 1 mese
Ernia incisionale 1 anno
Lasso di tempo: Ernia 1 anno
Incidenza di ernia incisionale a un anno dall'intervento
Ernia 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese
Incidenza di infezione del sito chirurgico postoperatorio
1 mese
Eviscerazione
Lasso di tempo: 1 mese
Incidenza di eviscerazione addominale precoce
1 mese
Complicanze mediche
Lasso di tempo: 1 mese
Incidenza di altre complicazioni mediche
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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