- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05351970
Sutura spinata per chiusura laparotomica di emergenza della linea mediana (BAROTOMY)
Sutura spinata contro monofilamento per la chiusura laparotomica della linea mediana di emergenza, un'analisi retrospettiva
Gli interventi chirurgici urgenti vengono spesso eseguiti in un ambiente stressante con il paziente critico coinvolto. In questo contesto, la chiusura laparotomica a volte può essere la parte più trascurata della procedura. Le suture spinate, frequentemente utilizzate nelle procedure laparoscopiche, si sono dimostrate efficaci nel mantenere la trazione.
Lo scopo di questo studio è quello di descrivere il tasso di ernia incisionale dopo laparotomia d'urgenza della linea mediana, secondo la sutura utilizzata, valutata a un mese ea un anno dall'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo comprendente pazienti con laparotomia mediana d'urgenza nel periodo 2018-2019. Il gruppo A era rappresentato da pazienti con sutura continua monofilamento lentamente assorbibile, mentre il gruppo B includeva pazienti con chiusura con sutura spinata.
Le principali variabili erano i tassi di ernia un mese e un anno dopo l'intervento chirurgico, diagnosticati mediante esplorazione fisica e/o imaging. Sono state registrate caratteristiche demografiche, fattori di rischio, tra le altre determinazioni descrittive.
Un totale di 128 pazienti è stato sottoposto a laparotomia mediana di emergenza e 110 soddisfano tutti i criteri di inclusione. C'era parità tra i sessi e l'età media era di 65 anni. Differenze significative sono state osservate per quanto riguarda l'ernia incisionale a 30 giorni, essendo meno frequenti quando è stata utilizzata la sutura dentata. Queste differenze non erano presenti alla rivalutazione a lungo termine (un anno).
In conclusione, la chiusura laparotomica della linea mediana deve essere eseguita all'interno degli standard di qualità. A causa della mancanza di studi sulla chiusura d'urgenza della laparotomia, la European Hernia Society ha affermato che non possono essere fornite raccomandazioni su questi pazienti. La sutura spinata appare come un'opzione promettente per la chiusura in queste circostanze specifiche, ma necessita di ulteriori studi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Alicante
-
Elche, Alicante, Spagna, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Laparotomia d'urgenza
- Età minima di 18 anni.
- Malattia chirurgica digestiva.
- Sopravvivenza minima di un mese dopo l'intervento.
Criteri di esclusione:
- Procedura chirurgica laparoscopica.
- Interventi chirurgici non digestivi (ginecologia, urologia...).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chiusura in monofilamento
Pazienti con laparotomia d'urgenza della linea mediana, la cui chiusura è stata eseguita con sutura monofilamento
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Chiusura spinata
Pazienti con laparotomia d'urgenza della linea mediana, la cui chiusura è stata eseguita con sutura dentata
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Efficacia della chiusura spinata e monofilamento per quanto riguarda l'ernia incisionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ernia incisionale 1 mese
Lasso di tempo: Ernia 1 mese
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Incidenza di ernia incisionale a un mese dall'intervento
|
Ernia 1 mese
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Ernia incisionale 1 anno
Lasso di tempo: Ernia 1 anno
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Incidenza di ernia incisionale a un anno dall'intervento
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Ernia 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese
|
Incidenza di infezione del sito chirurgico postoperatorio
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1 mese
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Eviscerazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Incidenza di eviscerazione addominale precoce
|
1 mese
|
|
Complicanze mediche
Lasso di tempo: 1 mese
|
Incidenza di altre complicazioni mediche
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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