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Sutura farpada para fechamento de laparotomia de linha média de emergência (BAROTOMY)

Sutura farpada vs. monofilamento para fechamento de emergência de laparotomia mediana, uma análise retrospectiva

As cirurgias de urgência são frequentemente realizadas em um ambiente estressante com pacientes críticos envolvidos. Nesse contexto, o fechamento da laparotomia às vezes pode ser a parte mais negligenciada do procedimento. As suturas farpadas, frequentemente utilizadas em procedimentos laparoscópicos, provaram ser eficazes na manutenção da tração.

O objetivo deste estudo é descrever a taxa de hérnia incisional após laparotomia mediana de emergência, de acordo com a sutura utilizada, avaliada com um mês e um ano de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo de coorte retrospectivo foi realizado incluindo pacientes com laparotomia mediana de urgência durante 2018-2019. O Grupo A foi representado por pacientes com sutura contínua de monofilamento de absorção lenta, enquanto o Grupo B incluiu pacientes com fechamento de sutura farpada.

As principais variáveis ​​foram as taxas de hérnia um mês e um ano após a cirurgia, diagnosticadas por exploração física e/ou imagem. Características demográficas, fatores de risco, entre outras determinações descritivas foram registradas.

Um total de 128 pacientes foram submetidos a laparotomias de emergência na linha média e 110 atenderam a todos os critérios de inclusão. Houve igualdade entre os sexos e a idade mediana foi de 65 anos. Diferenças significativas foram observadas em relação à hérnia incisional aos 30 dias, sendo menos frequente quando utilizada a sutura farpada. Essas diferenças não estavam presentes na reavaliação de longo prazo (um ano).

Em conclusão, o fechamento da laparotomia mediana deve ser realizado dentro dos padrões de qualidade. Devido à falta de estudos sobre o fechamento de laparotomia de emergência, a European Hernia Society afirmou que nenhuma recomendação pode ser dada a esses pacientes. A sutura farpada aparece como uma opção promissora para o fechamento nessas circunstâncias específicas, mas necessita de mais estudos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com laparotomia de emergência realizada devido a doença cirúrgica digestiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Laparotomia de emergência
  • Idade mínima de 18 anos.
  • Doença cirúrgica digestiva.
  • Sobrevida mínima de um mês no pós-operatório.

Critério de exclusão:

  • Procedimento cirúrgico laparoscópico.
  • Procedimento cirúrgico não digestivo (ginecologia, urologia...).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fecho monofilamento
Pacientes com laparotomia de emergência na linha média, cujo fechamento foi feito com sutura monofilamentar
Fechamento farpado
Pacientes com laparotomia de emergência na linha média, cujo fechamento foi feito com sutura farpada
Eficácia do fechamento farpado e monofilamentar em relação à hérnia incisional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hérnia incisional 1 mês
Prazo: Hérnia 1 mês
Incidência de hérnia incisional um mês após a cirurgia
Hérnia 1 mês
Hérnia Incisional 1 ano
Prazo: Hérnia 1 ano
Incidência de hérnia incisional um ano após a cirurgia
Hérnia 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção de Sítio Cirúrgico
Prazo: 1 mês
Incidência de infecção de sítio cirúrgico pós-operatório
1 mês
Evisceração
Prazo: 1 mês
Incidência de evisceração abdominal precoce
1 mês
Complicações médicas
Prazo: 1 mês
Incidência de outras complicações médicas
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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