- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05351970
Sutura farpada para fechamento de laparotomia de linha média de emergência (BAROTOMY)
Sutura farpada vs. monofilamento para fechamento de emergência de laparotomia mediana, uma análise retrospectiva
As cirurgias de urgência são frequentemente realizadas em um ambiente estressante com pacientes críticos envolvidos. Nesse contexto, o fechamento da laparotomia às vezes pode ser a parte mais negligenciada do procedimento. As suturas farpadas, frequentemente utilizadas em procedimentos laparoscópicos, provaram ser eficazes na manutenção da tração.
O objetivo deste estudo é descrever a taxa de hérnia incisional após laparotomia mediana de emergência, de acordo com a sutura utilizada, avaliada com um mês e um ano de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de coorte retrospectivo foi realizado incluindo pacientes com laparotomia mediana de urgência durante 2018-2019. O Grupo A foi representado por pacientes com sutura contínua de monofilamento de absorção lenta, enquanto o Grupo B incluiu pacientes com fechamento de sutura farpada.
As principais variáveis foram as taxas de hérnia um mês e um ano após a cirurgia, diagnosticadas por exploração física e/ou imagem. Características demográficas, fatores de risco, entre outras determinações descritivas foram registradas.
Um total de 128 pacientes foram submetidos a laparotomias de emergência na linha média e 110 atenderam a todos os critérios de inclusão. Houve igualdade entre os sexos e a idade mediana foi de 65 anos. Diferenças significativas foram observadas em relação à hérnia incisional aos 30 dias, sendo menos frequente quando utilizada a sutura farpada. Essas diferenças não estavam presentes na reavaliação de longo prazo (um ano).
Em conclusão, o fechamento da laparotomia mediana deve ser realizado dentro dos padrões de qualidade. Devido à falta de estudos sobre o fechamento de laparotomia de emergência, a European Hernia Society afirmou que nenhuma recomendação pode ser dada a esses pacientes. A sutura farpada aparece como uma opção promissora para o fechamento nessas circunstâncias específicas, mas necessita de mais estudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alicante
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Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Laparotomia de emergência
- Idade mínima de 18 anos.
- Doença cirúrgica digestiva.
- Sobrevida mínima de um mês no pós-operatório.
Critério de exclusão:
- Procedimento cirúrgico laparoscópico.
- Procedimento cirúrgico não digestivo (ginecologia, urologia...).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Fecho monofilamento
Pacientes com laparotomia de emergência na linha média, cujo fechamento foi feito com sutura monofilamentar
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Fechamento farpado
Pacientes com laparotomia de emergência na linha média, cujo fechamento foi feito com sutura farpada
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Eficácia do fechamento farpado e monofilamentar em relação à hérnia incisional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hérnia incisional 1 mês
Prazo: Hérnia 1 mês
|
Incidência de hérnia incisional um mês após a cirurgia
|
Hérnia 1 mês
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Hérnia Incisional 1 ano
Prazo: Hérnia 1 ano
|
Incidência de hérnia incisional um ano após a cirurgia
|
Hérnia 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Infecção de Sítio Cirúrgico
Prazo: 1 mês
|
Incidência de infecção de sítio cirúrgico pós-operatório
|
1 mês
|
Evisceração
Prazo: 1 mês
|
Incidência de evisceração abdominal precoce
|
1 mês
|
Complicações médicas
Prazo: 1 mês
|
Incidência de outras complicações médicas
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
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- Rahbari NN, Knebel P, Kieser M, Bruckner T, Bartsch DK, Friess H, Mihaljevic AL, Stern J, Diener MK, Voss S, Rossion I, Buchler MW, Seiler CM. Design and current status of CONTINT: continuous versus interrupted abdominal wall closure after emergency midline laparotomy - a randomized controlled multicenter trial [NCT00544583]. Trials. 2012 May 30;13:72. doi: 10.1186/1745-6215-13-72.
Links úteis
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