Hechtdraad met weerhaken voor sluiting van middellijnlaparotomie in noodgevallen (BAROTOMY)
Hechtdraad met weerhaken versus monofilament voor sluiting van laparotomie in de middellijn in noodgevallen, een retrospectieve analyse
Spoedoperaties worden vaak uitgevoerd in een stressvolle omgeving met een kritische patiënt erbij. In deze context kan laparotomiesluiting soms het meest verwaarloosde onderdeel van de procedure zijn. Hechtingen met weerhaken, vaak gebruikt bij laparoscopische procedures, hebben bewezen effectief te zijn bij het behouden van tractie.
Het doel van deze studie is het beschrijven van het percentage littekenbreuken na laparotomie in de middellijn van een noodgeval, volgens de gebruikte hechtdraad, geëvalueerd één maand en één jaar na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2018-2019 werd een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd bij patiënten met een urgente middellijnlaparotomie. Groep A werd vertegenwoordigd door patiënten met een langzaam resorbeerbare monofilament continue hechting, terwijl groep B patiënten omvatte met weerhaken.
De belangrijkste variabelen waren het aantal hernia's een maand en een jaar na de operatie, gediagnosticeerd door lichamelijk onderzoek en/of beeldvorming. Demografische kenmerken, risicofactoren en andere beschrijvende bepalingen werden geregistreerd.
Bij een totaal van 128 patiënten werd een midline-laparotomie uitgevoerd en 110 voldeden aan alle inclusiecriteria. Er was gelijkheid tussen geslacht en de mediane leeftijd was 65 jaar. Significante verschillen werden waargenomen met betrekking tot littekenbreuk na 30 dagen, die minder frequent waren wanneer hechtdraad met weerhaken werd gebruikt. Deze verschillen waren niet aanwezig bij de langetermijnherwaardering (één jaar).
Concluderend moet midline laparotomie sluiting worden uitgevoerd binnen kwaliteitsnormen. Door het gebrek aan studies met betrekking tot de sluiting van een laparotomie bij noodgevallen, verklaarde de European Hernia Society dat er geen aanbevelingen kunnen worden gedaan voor deze patiënten. Hechtdraad met weerhaken lijkt een veelbelovende optie voor sluiting in deze specifieke omstandigheden, maar moet verder worden bestudeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nood laparotomie
- Minimale leeftijd 18 jaar.
- Spijsvertering chirurgische ziekte.
- Minimale overleving van één maand postoperatief.
Uitsluitingscriteria:
- Laparoscopische chirurgische ingreep.
- Niet-verteringschirurgische ingreep (gynaecologie, urologie...).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Monofilament sluiting
Patiënten met midline-spoedlaparotomie, die werd gesloten met monofilamenthechting
|
|
|
Prikkeldraad sluiting
Patiënten met een midline-spoedlaparotomie, die werd gesloten met een hechtdraad met weerhaken
|
Werkzaamheid van sluiting met weerhaken en monofilamenten met betrekking tot littekenbreuk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Littekenhernia 1 maand
Tijdsspanne: Hernia 1 maand
|
Incidentie van littekenbreuk een maand na de operatie
|
Hernia 1 maand
|
|
Littekenhernia 1 jaar
Tijdsspanne: Hernia 1 jaar
|
Incidentie van littekenbreuk één jaar na de operatie
|
Hernia 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische wondinfectie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Incidentie van postoperatieve wondinfectie
|
1 maand
|
|
Verwijdering van de ingewanden
Tijdsspanne: 1 maand
|
Incidentie van vroege buikverwijdering
|
1 maand
|
|
Medische complicaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
Incidentie van andere medische complicaties
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
- Diener MK, Voss S, Jensen K, Buchler MW, Seiler CM. Elective midline laparotomy closure: the INLINE systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2010 May;251(5):843-56. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181d973e4.
- Israelsson LA, Millbourn D. Prevention of incisional hernias: how to close a midline incision. Surg Clin North Am. 2013 Oct;93(5):1027-40. doi: 10.1016/j.suc.2013.06.009.
- NELA (National Emergency Laparotomy Audit). Seventh Patient Report of the National Emergency Laparotomy Audit. December 2019 - November 2020.
- Peden CJ, Aggarwal G, Aitken RJ, Anderson ID, Bang Foss N, Cooper Z, Dhesi JK, French WB, Grant MC, Hammarqvist F, Hare SP, Havens JM, Holena DN, Hubner M, Kim JS, Lees NP, Ljungqvist O, Lobo DN, Mohseni S, Ordonez CA, Quiney N, Urman RD, Wick E, Wu CL, Young-Fadok T, Scott M. Guidelines for Perioperative Care for Emergency Laparotomy Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Recommendations: Part 1-Preoperative: Diagnosis, Rapid Assessment and Optimization. World J Surg. 2021 May;45(5):1272-1290. doi: 10.1007/s00268-021-05994-9. Epub 2021 Mar 6.
- Velotti N, Manigrasso M, Di Lauro K, Vertaldi S, Anoldo P, Vitiello A, Milone F, Musella M, De Palma GD, Milone M. Barbed suture in gastro-intestinal surgery: A review with a meta-analysis. Surgeon. 2022 Apr;20(2):115-122. doi: 10.1016/j.surge.2021.02.011. Epub 2021 Apr 2.
- Angioli R, Plotti F, Montera R, Damiani P, Terranova C, Oronzi I, Luvero D, Scaletta G, Muzii L, Panici PB. A new type of absorbable barbed suture for use in laparoscopic myomectomy. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Jun;117(3):220-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.12.023. Epub 2012 Mar 23.
- Sundaram K, Piuzzi NS, Klika AK, Molloy RM, Higuera-Rueda CA, Krebs VE, Mont MA. Barbed sutures reduce arthrotomy closure duration and suture utilisation compared to interrupted conventional sutures for primary total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Hip Int. 2021 Sep;31(5):582-588. doi: 10.1177/1120700020911891. Epub 2020 Mar 19.
- Lin YF, Lai SK, Liu QY, Liao BH, Huang J, Du L, Wang KJ, Li H. Efficacy and safety of barbed suture in minimally invasive radical prostatectomy: A systematic review and meta-analysis. Kaohsiung J Med Sci. 2017 Mar;33(3):107-115. doi: 10.1016/j.kjms.2016.12.005. Epub 2017 Jan 27.
- Mingoli A, Puggioni A, Sgarzini G, Luciani G, Corzani F, Ciccarone F, Baldassarre E, Modini C. Incidence of incisional hernia following emergency abdominal surgery. Ital J Gastroenterol Hepatol. 1999 Aug-Sep;31(6):449-53.
- National Healthcare Safety Network (NHSN). Surgical Site Infection. Jan 2022;39,11.
- Morales S, Barreriro F, Hernández P, Feliu X. Cirugía de la pared abdominal. Asocación Española de Cirujanos; 2º Ed; Madrid; 2013: Sección III y VI.
- Ruiz-Tovar J, Llavero C, Jimenez-Fuertes M, Duran M, Perez-Lopez M, Garcia-Marin A. Incisional Surgical Site Infection after Abdominal Fascial Closure with Triclosan-Coated Barbed Suture vs Triclosan-Coated Polydioxanone Loop Suture vs Polydioxanone Loop Suture in Emergent Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Am Coll Surg. 2020 May;230(5):766-774. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2020.02.031. Epub 2020 Feb 27.
- Clapp B, Klingsporn W, Lodeiro C, Wicker E, Christensen L, Jones R, Tyroch A. Small bowel obstructions following the use of barbed suture: a review of the literature and analysis of the MAUDE database. Surg Endosc. 2020 Mar;34(3):1261-1269. doi: 10.1007/s00464-019-06890-z. Epub 2019 Jun 10.
- Rahbari NN, Knebel P, Kieser M, Bruckner T, Bartsch DK, Friess H, Mihaljevic AL, Stern J, Diener MK, Voss S, Rossion I, Buchler MW, Seiler CM. Design and current status of CONTINT: continuous versus interrupted abdominal wall closure after emergency midline laparotomy - a randomized controlled multicenter trial [NCT00544583]. Trials. 2012 May 30;13:72. doi: 10.1186/1745-6215-13-72.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAROTOMY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .