Suture barbelée pour la fermeture d'urgence de la laparotomie médiane (BAROTOMY)
Suture barbelée vs monofilament pour la fermeture d'urgence d'une laparotomie médiane, une analyse rétrospective
Les chirurgies d'urgence sont souvent effectuées dans un environnement stressant avec un patient critique impliqué. Dans ce contexte, la fermeture de la laparotomie peut parfois être la partie la plus négligée de la procédure. Les sutures barbelées, fréquemment utilisées dans les procédures laparoscopiques, se sont avérées efficaces pour maintenir la traction.
Le but de cette étude est de décrire le taux d'éventration après laparotomie médiane en urgence, selon la suture utilisée, évalué à un mois et un an postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de cohorte rétrospective a été réalisée incluant des patients ayant subi une laparotomie médiane en urgence en 2018-2019. Le groupe A était représenté par des patients avec une suture continue monofilament lentement résorbable, tandis que le groupe B comprenait des patients avec une fermeture de suture barbelée.
Les principales variables étaient les taux de hernie un mois et un an après la chirurgie, diagnostiqués par exploration physique et/ou imagerie. Les caractéristiques démographiques, les facteurs de risque, entre autres déterminations descriptives ont été enregistrées.
Un total de 128 patients ont subi une laparotomie médiane d'urgence, et 110 répondent à tous les critères d'inclusion. Il y avait égalité entre les sexes et l'âge médian était de 65 ans. Des différences significatives ont été observées concernant la hernie incisionnelle à 30 jours, étant moins fréquente lorsque la suture barbelée a été utilisée. Ces différences n'étaient pas présentes lors de la réévaluation à long terme (un an).
En conclusion, la fermeture de la laparotomie médiane doit être réalisée dans les normes de qualité. Le manque d'études concernant la fermeture de la laparotomie d'urgence, la Société européenne de la hernie a déclaré qu'aucune recommandation ne peut être donnée sur ces patients. La suture barbelée apparaît comme une option prometteuse pour la fermeture dans ces circonstances spécifiques, mais nécessite des études plus approfondies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alicante
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Elche, Alicante, Espagne, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Laparotomie d'urgence
- Âge minimum de 18 ans.
- Maladie chirurgicale digestive.
- Survie minimale d'un mois après l'opération.
Critère d'exclusion:
- Procédure chirurgicale laparoscopique.
- Intervention chirurgicale non digestive (gynécologie, urologie...).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fermeture monofilament
Patients ayant subi une laparotomie d'urgence médiane, dont la fermeture a été réalisée avec une suture monofilament
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Fermeture barbelée
Patients ayant subi une laparotomie d'urgence médiane, dont la fermeture a été réalisée avec une suture barbelée
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Efficacité de la fermeture barbelée et monofilament vis-à-vis de la hernie incisionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hernie incisionnelle 1 mois
Délai: Hernie 1 mois
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Incidence de la hernie incisionnelle à un mois après la chirurgie
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Hernie 1 mois
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Hernie incisionnelle 1 an
Délai: Hernie 1 an
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Incidence de l'éventration à un an après la chirurgie
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Hernie 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection du site opératoire
Délai: 1 mois
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Incidence des infections postopératoires du site opératoire
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1 mois
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Éviscération
Délai: 1 mois
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Incidence de l'éviscération abdominale précoce
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1 mois
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Complications médicales
Délai: 1 mois
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Incidence d'autres complications médicales
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
- Diener MK, Voss S, Jensen K, Buchler MW, Seiler CM. Elective midline laparotomy closure: the INLINE systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2010 May;251(5):843-56. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181d973e4.
- Israelsson LA, Millbourn D. Prevention of incisional hernias: how to close a midline incision. Surg Clin North Am. 2013 Oct;93(5):1027-40. doi: 10.1016/j.suc.2013.06.009.
- NELA (National Emergency Laparotomy Audit). Seventh Patient Report of the National Emergency Laparotomy Audit. December 2019 - November 2020.
- Peden CJ, Aggarwal G, Aitken RJ, Anderson ID, Bang Foss N, Cooper Z, Dhesi JK, French WB, Grant MC, Hammarqvist F, Hare SP, Havens JM, Holena DN, Hubner M, Kim JS, Lees NP, Ljungqvist O, Lobo DN, Mohseni S, Ordonez CA, Quiney N, Urman RD, Wick E, Wu CL, Young-Fadok T, Scott M. Guidelines for Perioperative Care for Emergency Laparotomy Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Recommendations: Part 1-Preoperative: Diagnosis, Rapid Assessment and Optimization. World J Surg. 2021 May;45(5):1272-1290. doi: 10.1007/s00268-021-05994-9. Epub 2021 Mar 6.
- Velotti N, Manigrasso M, Di Lauro K, Vertaldi S, Anoldo P, Vitiello A, Milone F, Musella M, De Palma GD, Milone M. Barbed suture in gastro-intestinal surgery: A review with a meta-analysis. Surgeon. 2022 Apr;20(2):115-122. doi: 10.1016/j.surge.2021.02.011. Epub 2021 Apr 2.
- Angioli R, Plotti F, Montera R, Damiani P, Terranova C, Oronzi I, Luvero D, Scaletta G, Muzii L, Panici PB. A new type of absorbable barbed suture for use in laparoscopic myomectomy. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Jun;117(3):220-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.12.023. Epub 2012 Mar 23.
- Sundaram K, Piuzzi NS, Klika AK, Molloy RM, Higuera-Rueda CA, Krebs VE, Mont MA. Barbed sutures reduce arthrotomy closure duration and suture utilisation compared to interrupted conventional sutures for primary total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Hip Int. 2021 Sep;31(5):582-588. doi: 10.1177/1120700020911891. Epub 2020 Mar 19.
- Lin YF, Lai SK, Liu QY, Liao BH, Huang J, Du L, Wang KJ, Li H. Efficacy and safety of barbed suture in minimally invasive radical prostatectomy: A systematic review and meta-analysis. Kaohsiung J Med Sci. 2017 Mar;33(3):107-115. doi: 10.1016/j.kjms.2016.12.005. Epub 2017 Jan 27.
- Mingoli A, Puggioni A, Sgarzini G, Luciani G, Corzani F, Ciccarone F, Baldassarre E, Modini C. Incidence of incisional hernia following emergency abdominal surgery. Ital J Gastroenterol Hepatol. 1999 Aug-Sep;31(6):449-53.
- National Healthcare Safety Network (NHSN). Surgical Site Infection. Jan 2022;39,11.
- Morales S, Barreriro F, Hernández P, Feliu X. Cirugía de la pared abdominal. Asocación Española de Cirujanos; 2º Ed; Madrid; 2013: Sección III y VI.
- Ruiz-Tovar J, Llavero C, Jimenez-Fuertes M, Duran M, Perez-Lopez M, Garcia-Marin A. Incisional Surgical Site Infection after Abdominal Fascial Closure with Triclosan-Coated Barbed Suture vs Triclosan-Coated Polydioxanone Loop Suture vs Polydioxanone Loop Suture in Emergent Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Am Coll Surg. 2020 May;230(5):766-774. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2020.02.031. Epub 2020 Feb 27.
- Clapp B, Klingsporn W, Lodeiro C, Wicker E, Christensen L, Jones R, Tyroch A. Small bowel obstructions following the use of barbed suture: a review of the literature and analysis of the MAUDE database. Surg Endosc. 2020 Mar;34(3):1261-1269. doi: 10.1007/s00464-019-06890-z. Epub 2019 Jun 10.
- Rahbari NN, Knebel P, Kieser M, Bruckner T, Bartsch DK, Friess H, Mihaljevic AL, Stern J, Diener MK, Voss S, Rossion I, Buchler MW, Seiler CM. Design and current status of CONTINT: continuous versus interrupted abdominal wall closure after emergency midline laparotomy - a randomized controlled multicenter trial [NCT00544583]. Trials. 2012 May 30;13:72. doi: 10.1186/1745-6215-13-72.
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