Зазубренный шов для закрытия срединной лапаротомии в экстренной ситуации (BAROTOMY)
21 апреля 2024 г. обновлено: Luis Sánchez Guillen, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Колючая нить в сравнении с мононитью для экстренного закрытия срединной лапаротомии, ретроспективный анализ
Неотложные операции часто выполняются в стрессовой обстановке с участием пациента в критическом состоянии. В этом контексте закрытие лапаротомии иногда может быть частью процедуры, которой чаще всего пренебрегают. Швы с зазубринами, часто используемые при лапароскопических операциях, доказали свою эффективность в сохранении тракции.
Целью данного исследования является описание частоты послеоперационных грыж после экстренной срединной лапаротомии в зависимости от используемого шва, оцененного через один месяц и один год после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведено ретроспективное когортное исследование, включающее пациентов с ургентной срединной лапаротомией в 2018-2019 гг. В группу А вошли пациенты с медленно рассасывающимся непрерывным швом из монофиламента, а в группу Б вошли пациенты с закрытием швов с шипами.
Основными переменными были частота грыж через месяц и год после операции, диагностированная с помощью физического осмотра и/или визуализации. Были зарегистрированы демографические характеристики, факторы риска и другие описательные определения.
В общей сложности 128 пациентам была выполнена экстренная срединная лапаротомия, и 110 пациентов соответствовали всем критериям включения. Между полами существовало равенство, а средний возраст составлял 65 лет. Значительные различия наблюдались в отношении послеоперационной грыжи через 30 дней, реже при использовании шва с зазубринами. Эти различия отсутствовали при долгосрочной переоценке (один год).
В заключение, закрытие срединной лапаротомии должно выполняться в соответствии со стандартами качества. Из-за отсутствия исследований, касающихся экстренного закрытия лапаротомии, Европейское общество грыж заявило, что для этих пациентов нельзя дать никаких рекомендаций. Колючий шов кажется многообещающим вариантом для закрытия в этих конкретных обстоятельствах, но требует дальнейшего изучения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больным с экстренной лапаротомией, выполненной по поводу хирургического заболевания органов пищеварения.
Описание
Критерии включения:
- Экстренная лапаротомия
- Минимальный возраст 18 лет.
- Пищеварительная хирургическая болезнь.
- Минимальная выживаемость один месяц после операции.
Критерий исключения:
- Лапароскопическая хирургическая процедура.
- Непищеварительные хирургические процедуры (гинекология, урология...).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Застежка из мононити
Пациенты со срединной экстренной лапаротомией, закрытие которых выполнено монофиламентным швом.
|
|
|
Колючая застежка
Пациенты со срединной экстренной лапаротомией, закрытие которых выполнено колючим швом.
|
Эффективность закрытия шипами и мононитями при послеоперационной грыже
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная грыжа 1 месяц
Временное ограничение: Грыжа 1 месяц
|
Частота послеоперационных грыж через месяц после операции
|
Грыжа 1 месяц
|
|
Послеоперационная грыжа 1 год
Временное ограничение: Грыжа 1 год
|
Частота послеоперационных грыж через год после операции
|
Грыжа 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическая инфекция
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота послеоперационных инфекций области хирургического вмешательства
|
1 месяц
|
|
Потрошение
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота случаев раннего абдоминального потрошения
|
1 месяц
|
|
Медицинские осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота возникновения других медицинских осложнений
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
- Diener MK, Voss S, Jensen K, Buchler MW, Seiler CM. Elective midline laparotomy closure: the INLINE systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2010 May;251(5):843-56. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181d973e4.
- Israelsson LA, Millbourn D. Prevention of incisional hernias: how to close a midline incision. Surg Clin North Am. 2013 Oct;93(5):1027-40. doi: 10.1016/j.suc.2013.06.009.
- NELA (National Emergency Laparotomy Audit). Seventh Patient Report of the National Emergency Laparotomy Audit. December 2019 - November 2020.
- Peden CJ, Aggarwal G, Aitken RJ, Anderson ID, Bang Foss N, Cooper Z, Dhesi JK, French WB, Grant MC, Hammarqvist F, Hare SP, Havens JM, Holena DN, Hubner M, Kim JS, Lees NP, Ljungqvist O, Lobo DN, Mohseni S, Ordonez CA, Quiney N, Urman RD, Wick E, Wu CL, Young-Fadok T, Scott M. Guidelines for Perioperative Care for Emergency Laparotomy Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Recommendations: Part 1-Preoperative: Diagnosis, Rapid Assessment and Optimization. World J Surg. 2021 May;45(5):1272-1290. doi: 10.1007/s00268-021-05994-9. Epub 2021 Mar 6.
- Velotti N, Manigrasso M, Di Lauro K, Vertaldi S, Anoldo P, Vitiello A, Milone F, Musella M, De Palma GD, Milone M. Barbed suture in gastro-intestinal surgery: A review with a meta-analysis. Surgeon. 2022 Apr;20(2):115-122. doi: 10.1016/j.surge.2021.02.011. Epub 2021 Apr 2.
- Angioli R, Plotti F, Montera R, Damiani P, Terranova C, Oronzi I, Luvero D, Scaletta G, Muzii L, Panici PB. A new type of absorbable barbed suture for use in laparoscopic myomectomy. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Jun;117(3):220-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.12.023. Epub 2012 Mar 23.
- Sundaram K, Piuzzi NS, Klika AK, Molloy RM, Higuera-Rueda CA, Krebs VE, Mont MA. Barbed sutures reduce arthrotomy closure duration and suture utilisation compared to interrupted conventional sutures for primary total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Hip Int. 2021 Sep;31(5):582-588. doi: 10.1177/1120700020911891. Epub 2020 Mar 19.
- Lin YF, Lai SK, Liu QY, Liao BH, Huang J, Du L, Wang KJ, Li H. Efficacy and safety of barbed suture in minimally invasive radical prostatectomy: A systematic review and meta-analysis. Kaohsiung J Med Sci. 2017 Mar;33(3):107-115. doi: 10.1016/j.kjms.2016.12.005. Epub 2017 Jan 27.
- Mingoli A, Puggioni A, Sgarzini G, Luciani G, Corzani F, Ciccarone F, Baldassarre E, Modini C. Incidence of incisional hernia following emergency abdominal surgery. Ital J Gastroenterol Hepatol. 1999 Aug-Sep;31(6):449-53.
- National Healthcare Safety Network (NHSN). Surgical Site Infection. Jan 2022;39,11.
- Morales S, Barreriro F, Hernández P, Feliu X. Cirugía de la pared abdominal. Asocación Española de Cirujanos; 2º Ed; Madrid; 2013: Sección III y VI.
- Ruiz-Tovar J, Llavero C, Jimenez-Fuertes M, Duran M, Perez-Lopez M, Garcia-Marin A. Incisional Surgical Site Infection after Abdominal Fascial Closure with Triclosan-Coated Barbed Suture vs Triclosan-Coated Polydioxanone Loop Suture vs Polydioxanone Loop Suture in Emergent Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Am Coll Surg. 2020 May;230(5):766-774. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2020.02.031. Epub 2020 Feb 27.
- Clapp B, Klingsporn W, Lodeiro C, Wicker E, Christensen L, Jones R, Tyroch A. Small bowel obstructions following the use of barbed suture: a review of the literature and analysis of the MAUDE database. Surg Endosc. 2020 Mar;34(3):1261-1269. doi: 10.1007/s00464-019-06890-z. Epub 2019 Jun 10.
- Rahbari NN, Knebel P, Kieser M, Bruckner T, Bartsch DK, Friess H, Mihaljevic AL, Stern J, Diener MK, Voss S, Rossion I, Buchler MW, Seiler CM. Design and current status of CONTINT: continuous versus interrupted abdominal wall closure after emergency midline laparotomy - a randomized controlled multicenter trial [NCT00544583]. Trials. 2012 May 30;13:72. doi: 10.1186/1745-6215-13-72.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAROTOMY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .