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Sutura barbada para cierre de laparotomía de emergencia en la línea media (BAROTOMY)

Sutura barbada versus monofilamento para el cierre de laparotomía de emergencia en la línea media, un análisis retrospectivo

Las cirugías de urgencia a menudo se realizan en un entorno estresante con pacientes críticos involucrados. En este contexto, el cierre de la laparotomía a veces puede ser la parte más descuidada del procedimiento. Las suturas barbadas, frecuentemente utilizadas en procedimientos laparoscópicos, han demostrado ser efectivas para mantener la tracción.

El objetivo de este estudio es describir la tasa de hernia incisional después de la laparotomía media de emergencia, según la sutura utilizada, evaluada al mes y al año del posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo incluyendo pacientes con laparotomía media de urgencia durante 2018-2019. El grupo A estuvo representado por pacientes con sutura continua de monofilamento de absorción lenta, mientras que el grupo B incluyó pacientes con cierre de sutura barbada.

Las principales variables fueron las tasas de hernias al mes y al año de la cirugía, diagnosticadas mediante exploración física y/o imagen. Se registraron características demográficas, factores de riesgo, entre otras determinaciones descriptivas.

A un total de 128 pacientes se les realizó una laparotomía de línea media de emergencia, y 110 cumplieron con todos los criterios de inclusión. Hubo igualdad entre sexos y la mediana de edad fue de 65 años. Se observaron diferencias significativas en cuanto a la hernia incisional a los 30 días, siendo menos frecuentes cuando se utilizó sutura barbada. Estas diferencias no estaban presentes en la reevaluación a largo plazo (un año).

En conclusión, el cierre de la laparotomía media debe realizarse dentro de los estándares de calidad. Debido a la falta de estudios sobre el cierre de la laparotomía de emergencia, la European Hernia Society afirmó que no se pueden dar recomendaciones sobre estos pacientes. La sutura barbada aparece como una opción prometedora para el cierre en estas circunstancias específicas, pero necesita más estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con laparotomía de urgencia realizada por enfermedad quirúrgica digestiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Laparotomía de emergencia
  • Edad mínima de 18 años.
  • Enfermedad quirúrgica digestiva.
  • Supervivencia mínima de un mes postoperatorio.

Criterio de exclusión:

  • Procedimiento quirúrgico laparoscópico.
  • Procedimiento quirúrgico no digestivo (ginecología, urología...).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cierre de monofilamento
Pacientes con laparotomía de emergencia de línea media, cuyo cierre se realizó con sutura de monofilamento
Cierre de púas
Pacientes con laparotomía de emergencia de línea media, cuyo cierre se realizó con sutura barbada
Eficacia del cierre de púas y monofilamento en la hernia incisional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hernia incisional 1 mes
Periodo de tiempo: Hernia 1 mes
Incidencia de hernia incisional al mes de la cirugía
Hernia 1 mes
Hernia incisional 1 año
Periodo de tiempo: Hernia 1 año
Incidencia de hernia incisional al año de la cirugía
Hernia 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 mes
Incidencia de infección postoperatoria del sitio quirúrgico
1 mes
Debilitación
Periodo de tiempo: 1 mes
Incidencia de evisceración abdominal temprana
1 mes
Complicaciones médicas
Periodo de tiempo: 1 mes
Incidencia de otras complicaciones médicas
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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