- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05351970
Sutura barbada para cierre de laparotomía de emergencia en la línea media (BAROTOMY)
Sutura barbada versus monofilamento para el cierre de laparotomía de emergencia en la línea media, un análisis retrospectivo
Las cirugías de urgencia a menudo se realizan en un entorno estresante con pacientes críticos involucrados. En este contexto, el cierre de la laparotomía a veces puede ser la parte más descuidada del procedimiento. Las suturas barbadas, frecuentemente utilizadas en procedimientos laparoscópicos, han demostrado ser efectivas para mantener la tracción.
El objetivo de este estudio es describir la tasa de hernia incisional después de la laparotomía media de emergencia, según la sutura utilizada, evaluada al mes y al año del posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo incluyendo pacientes con laparotomía media de urgencia durante 2018-2019. El grupo A estuvo representado por pacientes con sutura continua de monofilamento de absorción lenta, mientras que el grupo B incluyó pacientes con cierre de sutura barbada.
Las principales variables fueron las tasas de hernias al mes y al año de la cirugía, diagnosticadas mediante exploración física y/o imagen. Se registraron características demográficas, factores de riesgo, entre otras determinaciones descriptivas.
A un total de 128 pacientes se les realizó una laparotomía de línea media de emergencia, y 110 cumplieron con todos los criterios de inclusión. Hubo igualdad entre sexos y la mediana de edad fue de 65 años. Se observaron diferencias significativas en cuanto a la hernia incisional a los 30 días, siendo menos frecuentes cuando se utilizó sutura barbada. Estas diferencias no estaban presentes en la reevaluación a largo plazo (un año).
En conclusión, el cierre de la laparotomía media debe realizarse dentro de los estándares de calidad. Debido a la falta de estudios sobre el cierre de la laparotomía de emergencia, la European Hernia Society afirmó que no se pueden dar recomendaciones sobre estos pacientes. La sutura barbada aparece como una opción prometedora para el cierre en estas circunstancias específicas, pero necesita más estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Laparotomía de emergencia
- Edad mínima de 18 años.
- Enfermedad quirúrgica digestiva.
- Supervivencia mínima de un mes postoperatorio.
Criterio de exclusión:
- Procedimiento quirúrgico laparoscópico.
- Procedimiento quirúrgico no digestivo (ginecología, urología...).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cierre de monofilamento
Pacientes con laparotomía de emergencia de línea media, cuyo cierre se realizó con sutura de monofilamento
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Cierre de púas
Pacientes con laparotomía de emergencia de línea media, cuyo cierre se realizó con sutura barbada
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Eficacia del cierre de púas y monofilamento en la hernia incisional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hernia incisional 1 mes
Periodo de tiempo: Hernia 1 mes
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Incidencia de hernia incisional al mes de la cirugía
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Hernia 1 mes
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Hernia incisional 1 año
Periodo de tiempo: Hernia 1 año
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Incidencia de hernia incisional al año de la cirugía
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Hernia 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 mes
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Incidencia de infección postoperatoria del sitio quirúrgico
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1 mes
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Debilitación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Incidencia de evisceración abdominal temprana
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1 mes
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Complicaciones médicas
Periodo de tiempo: 1 mes
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Incidencia de otras complicaciones médicas
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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