子宮頸トライデント研究
2023年7月6日 更新者：Eva Koetsier MD PhD LLM、Ospedale Regionale di Lugano
トライデント電極による頸椎椎間関節除神経、レトロスペクティブ観察研究
この観察レトロスペクティブ研究では、慢性頸部椎間関節痛の治療において、治療前と比較して、3 連の拡張可能な電極針を使用した RF の有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lugano、スイス
- Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
二重内側枝ブロックによる症状改善により選択された患者で、椎間関節の高周波（RF）アブレーションで治療されるすべての成人患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 首の痛みのある患者
- 2 つの診断的内側枝ブロックを受けた患者で、両方の注射で有意な (>50%) 改善が見られました。
除外基準:
- 病院の患者カルテで利用できる患者関連のアウトカム指標がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スコアによる痛みの測定
時間枠：ベースラインと比較した注射後 2 か月
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この研究の主な結果は、数値評価スコア (NRS) で測定された痛みです。0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの 11 点の NRS です。
スコア 0 は患者に痛みがないことを示し、スコア 10 は患者が想像できる最悪の痛みを経験していることを示します。
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ベースラインと比較した注射後 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の使用
時間枠：注射後2ヶ月
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患者が痛みのために服用する鎮痛薬の量:
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注射後2ヶ月
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寝る
時間枠：注射後2ヶ月
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質問: 「あなたの睡眠の質は:
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注射後2ヶ月
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歩行能力
時間枠：注射後2ヶ月
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質問: 治療後、歩けるようになります:
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注射後2ヶ月
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患者満足度
時間枠：注射後2ヶ月
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質問: 結果に満足していますか: はい/いいえ
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注射後2ヶ月
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患者全体の変化の印象 (PGIC)
時間枠：注射から2ヶ月後
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PGIC 評価は、痛みの評価などの尺度における臨床的に重要な変更を決定するために使用されることが増えています。 このスケールは、通常、介入の効果を判断するため、または状態の臨床経過をグラフ化するために、時間の経過に伴う患者の改善または悪化を定量化するように設計されています。 この体重計は、人が自分の現在の痛みを評価し、以前の時点でのその状態を思い出し、その 2 つの差を計算するように求めます。
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注射から2ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eva Koetsier, MD PhD LLM、Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月20日
一次修了 (実際)
2022年6月3日
研究の完了 (実際)
2022年7月3日
試験登録日
最初に提出
2022年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月23日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月6日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。