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L'étude du trident cervical

6 juillet 2023 mis à jour par: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano

Dénervation de l'articulation facettaire cervicale avec une électrode trident, une étude observationnelle rétrospective

Cette étude rétrospective observationnelle évalue l'efficacité de la RF avec l'aiguille à électrode extensible à trois pointes par rapport à avant le traitement dans le traitement des douleurs articulaires facettaires cervicales chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eva Koetsier, MD PhD LLM
  • Numéro de téléphone: 0041918117590
  • E-mail: eva.koetsier@usi.ch

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Lugano, Suisse
        • Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes traités par ablation par radiofréquence (RF) des facettes articulaires chez les patients sélectionnés en fonction de l'amélioration des symptômes avec des blocs de branche médiaux doubles.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Patients souffrant de douleurs au cou
  • Patient ayant eu deux blocs de branche médiaux diagnostiques avec une amélioration significative (> 50 %) aux deux injections.

Critère d'exclusion:

- Aucune mesure de résultat liée au patient disponible dans les dossiers des patients de l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la douleur par score d'évaluation numérique
Délai: 2 mois après l'injection par rapport à l'état initial
Le résultat principal de cette étude est la douleur mesurée avec le score d'évaluation numérique (NRS) : 11 points NRS allant de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (la pire douleur imaginable). Un score de zéro (0) indiquera que le patient ne ressent aucune douleur, tandis qu'un score de dix (10) indiquera qu'il ressent la pire douleur imaginable.
2 mois après l'injection par rapport à l'état initial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'analgésiques
Délai: 2 mois après injection

La quantité d'analgésiques que le patient assume pour la douleur :

  • Tout s'est arrêté
  • Diminué
  • Égal
  • Augmenté
2 mois après injection
Dormir
Délai: 2 mois après injection

Question : « la qualité de votre sommeil est :

  • Amélioré
  • Égal
  • Aggravé'
2 mois après injection
Capacité de marche
Délai: 2 mois après injection

Question : 'après le traitement, vous pouvez marcher :

  • Plus qu'avant
  • Pareil qu'avant
  • Moins qu'avant'
2 mois après injection
Satisfaction des patients
Délai: 2 mois après injection
Question : êtes-vous satisfait du résultat : OUI/NON
2 mois après injection
Impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: 2 mois après injection

L'évaluation PGIC est de plus en plus utilisée pour déterminer les changements cliniquement importants dans des mesures telles que les évaluations de la douleur. Cette échelle est conçue pour quantifier l'amélioration ou la détérioration du patient au fil du temps, généralement soit pour déterminer l'effet d'une intervention, soit pour tracer l'évolution clinique d'une affection. Les échelles demandent à une personne d'évaluer sa douleur actuelle, de se rappeler cet état à un moment antérieur, puis de calculer la différence entre les deux.

  • très bien amélioré
  • Très amélioré
  • peu amélioré
  • pas de changement
  • légèrement pire
  • bien pire
  • bien pire
2 mois après injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale Regionale di Lugano

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2022

Première publication (Réel)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • The Cervical Trident Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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