Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervical Trident Study

6 juli 2023 uppdaterad av: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano

Denervering av livmoderhalsfasettled med en tridentelektrod, en retrospektiv observationsstudie

Denna retrospektiva observationsstudie utvärderar effektiviteten av RF med den trepinade expanderbara elektrodnålen jämfört med före behandling vid behandling av kronisk cervikal facettledsmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz
        • Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som behandlas med radiofrekvens (RF) ablation av facettlederna hos patienter utvalda genom symtomförbättring med dubbla mediala grenblock.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Patienter med nacksmärta
  • Patient som hade två diagnostiska mediala grenblock med signifikant (>50 %) förbättring på båda injektionerna.

Exklusions kriterier:

- Inga patientrelaterade utfallsmått tillgängliga i sjukhusets patientdiagram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtmätning genom numerisk betygspoäng
Tidsram: 2 månader efter injektionen jämfört med baslinjen
Det primära resultatet av denna studie är smärta mätt med numerisk betygspoäng (NRS): 11-punkters NRS från 0 (ingen smärta alls) till 10 (den värsta tänkbara smärtan). En poäng på noll (0) kommer att indikera att patienten är smärtfri, medan en poäng på tio (10) kommer att indikera att de upplever den värsta smärtan man kan tänka sig.
2 månader efter injektionen jämfört med baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av analgetika
Tidsram: 2 månader efter injektionen

Mängden analgetika som patienten antar för smärtan:

  • Allt stannade
  • Minskade
  • Likvärdig
  • Ökade
2 månader efter injektionen
Sova
Tidsram: 2 månader efter injektionen

Fråga: 'din sömnkvalitet är:

  • Förbättrad
  • Likvärdig
  • förvärrat'
2 månader efter injektionen
Gångförmåga
Tidsram: 2 månader efter injektionen

Fråga: 'efter behandlingen kan du gå:

  • Mer än tidigare
  • Samma som tidigare
  • Mindre än tidigare'
2 månader efter injektionen
Patientnöjdhet
Tidsram: 2 månader efter injektionen
Fråga: är du nöjd med resultatet: JA/NEJ
2 månader efter injektionen
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: 2 månader efter injektionen

PGIC-betyget används i allt högre grad för att bestämma kliniskt viktiga förändringar i mått som bedömningar av smärta. Denna skala är utformad för att kvantifiera patientens förbättring eller försämring över tid, vanligtvis antingen för att fastställa effekten av en intervention eller för att kartlägga det kliniska förloppet av ett tillstånd. Skalorna ber en person att bedöma sin nuvarande smärta, komma ihåg den statusen vid en tidigare tidpunkt och sedan beräkna skillnaden mellan de två.

  • mycket förbättrat
  • mycket förbättrat
  • minimalt förbättrad
  • ingen förändring
  • minimalt sämre
  • mycket värre
  • mycket värre
2 månader efter injektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale Regionale di Lugano

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2022

Första postat (Faktisk)

29 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • The Cervical Trident Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera