- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05353465
Исследование шейного трезубца
Денервация фасеточных суставов шейки матки с помощью электрода Trident, ретроспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva Koetsier, MD PhD LLM
- Номер телефона: 0041918117590
- Электронная почта: eva.koetsier@usi.ch
Места учебы
-
-
-
Lugano, Швейцария
- Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациенты с болью в шее
- Пациент с двумя диагностическими блокадами медиальных ветвей со значительным (> 50%) улучшением после обеих инъекций.
Критерий исключения:
- В больничных картах пациентов нет доступных показателей результатов, связанных с пациентом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение боли числовым рейтингом
Временное ограничение: Через 2 месяца после инъекции по сравнению с исходным уровнем
|
Первичным результатом этого исследования является боль, измеренная с помощью числовой оценки (NRS): 11-балльная NRS в диапазоне от 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль).
Нулевой балл (0) будет означать, что у пациента нет боли, а десять (10) баллов будут означать, что он испытывает самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
Через 2 месяца после инъекции по сравнению с исходным уровнем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование анальгетиков
Временное ограничение: Через 2 месяца после инъекции
|
Количество анальгетиков, которое пациент принимает от боли:
|
Через 2 месяца после инъекции
|
Спать
Временное ограничение: Через 2 месяца после инъекции
|
Вопрос: «Качество вашего сна:
|
Через 2 месяца после инъекции
|
Способность к ходьбе
Временное ограничение: Через 2 месяца после инъекции
|
Вопрос: после лечения можно ходить:
|
Через 2 месяца после инъекции
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 2 месяца после инъекции
|
Вопрос: довольны ли вы результатом: ДА/НЕТ
|
Через 2 месяца после инъекции
|
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: Через 2 месяца после инъекции
|
Рейтинг PGIC все чаще используется для определения клинически важных изменений таких показателей, как оценка боли. Эта шкала предназначена для количественной оценки улучшения или ухудшения состояния пациента с течением времени, обычно либо для определения эффекта вмешательства, либо для определения клинического течения состояния. Весы просят человека оценить его или ее текущую боль, вспомнить этот статус в предыдущий момент времени, а затем вычислить разницу между ними.
|
Через 2 месяца после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- The Cervical Trident Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .