De cervicale drietandstudie
Cervicale facetgewrichtsdenervatie met een drietandelektrode, een retrospectieve observatiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lugano, Zwitserland
- Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënten met nekpijn
- Patiënt met twee diagnostische mediale vertakkingsblokken met significante (>50%) verbetering op beide injecties.
Uitsluitingscriteria:
- Geen patiëntgerelateerde uitkomstmaten beschikbaar in de patiëntendossiers van het ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnmeting door numerieke beoordelingsscore
Tijdsspanne: 2 maanden na injectie in vergelijking met baseline
|
Het primaire resultaat van deze studie is pijn gemeten met de numerieke beoordelingsscore (NRS): 11-punts NRS variërend van 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn).
Een score van nul (0) geeft aan dat de patiënt pijnvrij is, terwijl een score van tien (10) aangeeft dat hij de ergst denkbare pijn ervaart.
|
2 maanden na injectie in vergelijking met baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van analgetica
Tijdsspanne: 2 maanden na injectie
|
De hoeveelheid analgetica die de patiënt aanneemt voor de pijn:
|
2 maanden na injectie
|
|
Slaap
Tijdsspanne: 2 maanden na injectie
|
Vraag: 'uw slaapkwaliteit is:
|
2 maanden na injectie
|
|
Loopvermogen
Tijdsspanne: 2 maanden na injectie
|
Vraag: 'na de behandeling kunt u lopen:
|
2 maanden na injectie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 2 maanden na injectie
|
Vraag: bent u tevreden met het resultaat: JA/NEE
|
2 maanden na injectie
|
|
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: 2 maanden na injectie
|
De PGIC-classificatie wordt steeds vaker gebruikt voor het bepalen van klinisch belangrijke veranderingen in metingen zoals pijnscores. Deze schaal is ontworpen om de verbetering of verslechtering van de patiënt in de loop van de tijd te kwantificeren, meestal om het effect van een interventie te bepalen of om het klinische verloop van een aandoening in kaart te brengen. De schalen vragen dat een persoon zijn of haar huidige pijn beoordeelt, zich die status op een eerder tijdstip herinnert en vervolgens het verschil tussen de twee berekent.
|
2 maanden na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- The Cervical Trident Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .