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Lo studio del tridente cervicale

6 luglio 2023 aggiornato da: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano

Denervazione dell'articolazione della faccetta cervicale con un elettrodo a tridente, uno studio osservazionale retrospettivo

Questo studio osservazionale retrospettivo valuta l'efficacia della RF con l'ago dell'elettrodo espandibile a tre denti rispetto a prima del trattamento nel trattamento del dolore cronico della faccetta articolare cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lugano, Svizzera
        • Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti trattati con ablazione a radiofrequenza (RF) delle faccette articolari in pazienti selezionati in base al miglioramento dei sintomi con doppi blocchi di branca mediale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Pazienti con dolore al collo
  • Paziente con due blocchi di branca mediale diagnostici con miglioramento significativo (>50%) su entrambe le iniezioni.

Criteri di esclusione:

- Nessuna misura di esito relativa al paziente disponibile nelle cartelle dei pazienti dell'ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del dolore mediante punteggio di valutazione numerico
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'iniezione rispetto al basale
L'esito primario di questo studio è il dolore misurato con il punteggio di valutazione numerica (NRS): 11 punti NRS che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile). Un punteggio pari a zero (0) indicherà che il paziente non ha dolore, mentre un punteggio pari a dieci (10) indicherà che sta vivendo il peggior dolore immaginabile.
2 mesi dopo l'iniezione rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di analgesici
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'iniezione

La quantità di analgesici che il paziente assume per il dolore:

  • Tutto fermo
  • Diminuito
  • Pari
  • È aumentato
2 mesi dopo l'iniezione
Sonno
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'iniezione

Domanda: "la tua qualità del sonno è:

  • Migliorato
  • Pari
  • Peggiorato'
2 mesi dopo l'iniezione
Capacità di camminare
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'iniezione

Domanda: 'dopo il trattamento, puoi camminare:

  • Più di prima
  • Come prima
  • Meno di prima'
2 mesi dopo l'iniezione
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'iniezione
Domanda: sei soddisfatto del risultato: SI/NO
2 mesi dopo l'iniezione
Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'iniezione

La valutazione PGIC viene sempre più utilizzata per determinare cambiamenti clinicamente importanti in misure come le valutazioni del dolore. Questa scala è progettata per quantificare il miglioramento o il deterioramento del paziente nel tempo, solitamente per determinare l'effetto di un intervento o per tracciare il decorso clinico di una condizione. Le scale chiedono a una persona di valutare il proprio dolore attuale, ricordare quello stato in un punto temporale precedente e quindi calcolare la differenza tra i due.

  • molto migliorato
  • molto migliorato
  • minimamente migliorato
  • nessun cambiamento
  • minimamente peggio
  • molto peggio
  • molto molto peggio
2 mesi dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale Regionale di Lugano

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • The Cervical Trident Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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