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颈椎三叉戟研究

2023年7月6日更新者：Eva Koetsier MD PhD LLM、Ospedale Regionale di Lugano

使用三叉戟电极进行颈椎小关节去神经支配，一项回顾性观察研究

这项观察性回顾性研究评估了与治疗前相比，三齿可扩张电极针射频治疗慢性颈椎小关节疼痛的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

小关节疼痛

干预/治疗

程序：颈椎小关节射频去神经支配

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Lugano、瑞士
    - Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

所有接受射频 (RF) 小关节消融治疗的成年患者都是通过双内侧支阻滞症状改善选择的患者。

描述

纳入标准：

年龄 > 18 岁
颈部疼痛患者
患有两次诊断性内侧支阻滞且两次注射都有显着 (>50%) 改善的患者。

排除标准：

- 医院的患者图表中没有可用的与患者相关的结果测量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过数字评分进行疼痛测量大体时间：注射后 2 个月与基线相比	这项研究的主要结果是用数字评分 (NRS) 衡量的疼痛：11 分 NRS，范围从 0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）。零 (0) 分表示患者没有疼痛，而十 (10) 分表示他们正在经历可以想象到的最严重的疼痛。	注射后 2 个月与基线相比

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
使用止痛药大体时间：注射后2个月	患者为疼痛承担的止痛药的量：都停了减少平等的增加	注射后2个月
睡觉大体时间：注射后2个月	问题：'你的睡眠质量是：改进平等的恶化'	注射后2个月
行走能力大体时间：注射后2个月	问题：'治疗后，您可以行走：比以前多和之前一样比以前少了	注射后2个月
患者满意度大体时间：注射后2个月	问题：你对结果满意吗：是/否	注射后2个月
患者对变化的整体印象 (PGIC) 大体时间：注射后2个月	PGIC 评级越来越多地用于确定临床上重要的指标变化，例如疼痛评级。该量表旨在量化患者随时间的改善或恶化，通常是为了确定干预的效果或绘制病情的临床病程。该量表要求一个人评估他或她当前的疼痛，回忆之前时间点的状态，然后计算两者之间的差异。大大改善了大大改善略有改善不用找了至少更糟更糟糕非常糟糕	注射后2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ospedale Regionale di Lugano

调查人员

首席研究员：Eva Koetsier, MD PhD LLM、Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月20日

初级完成 (实际的)

2022年6月3日

研究完成 (实际的)

2022年7月3日

研究注册日期

首次提交

2022年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月23日

首次发布 (实际的)

2022年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月6日

最后验证

2023年7月1日