- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05353465
El estudio del tridente cervical
Denervación de la articulación facetaria cervical con un electrodo Trident, un estudio observacional retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lugano, Suiza
- Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Pacientes con dolor de cuello
- Paciente que tenía dos bloqueos de rama medial de diagnóstico con una mejoría significativa (> 50%) en ambas inyecciones.
Criterio de exclusión:
- No hay medidas de resultado relacionadas con el paciente disponibles en las historias clínicas de los pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del dolor por puntuación de calificación numérica
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inyección en comparación con el inicio
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El resultado principal de este estudio es el dolor medido con la puntuación de calificación numérica (NRS): NRS de 11 puntos que van desde 0 (ningún dolor en absoluto) a 10 (el peor dolor imaginable).
Una puntuación de cero (0) indicará que el paciente no siente dolor, mientras que una puntuación de diez (10) indicará que está experimentando el peor dolor imaginable.
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2 meses después de la inyección en comparación con el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inyección
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La cantidad de analgésicos que asume el paciente para el dolor:
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2 meses después de la inyección
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Dormir
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inyección
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Pregunta: 'la calidad de su sueño es:
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2 meses después de la inyección
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Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inyección
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Pregunta: 'después del tratamiento, puede caminar:
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2 meses después de la inyección
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inyección
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Pregunta: ¿está satisfecho con el resultado?: SÍ/NO
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2 meses después de la inyección
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Impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inyección
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La calificación PGIC se usa cada vez más para determinar cambios clínicamente importantes en medidas como las calificaciones del dolor. Esta escala está diseñada para cuantificar la mejora o el deterioro del paciente a lo largo del tiempo, generalmente para determinar el efecto de una intervención o para trazar el curso clínico de una afección. Las escalas piden que una persona evalúe su dolor actual, recuerde ese estado en un momento anterior y luego calcule la diferencia entre los dos.
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2 meses después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- The Cervical Trident Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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