Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cervikálního trojzubce

6. července 2023 aktualizováno: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano

Denervace cervikálního fasetového kloubu pomocí trojzubé elektrody, retrospektivní observační studie

Tato observační retrospektivní studie hodnotí účinnost RF pomocí tříhrotové roztažitelné elektrody jehly ve srovnání s před léčbou při léčbě chronické bolesti krčních facetových kloubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lugano, Švýcarsko
        • Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti, kteří jsou léčeni radiofrekvenční (RF) ablací fasetových kloubů u pacientů vybraných zlepšením symptomů pomocí bloků duálních mediálních větví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacienti s bolestmi krku
  • Pacient, který měl dva diagnostické bloky mediální větve s významným (>50 %) zlepšením při obou injekcích.

Kritéria vyloučení:

- V nemocničních pacientských tabulkách nejsou k dispozici žádné výsledky týkající se pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření bolesti pomocí číselného hodnocení
Časové okno: 2 měsíce po injekci ve srovnání s výchozí hodnotou
Primárním výsledkem této studie je bolest měřená numerickým hodnotícím skóre (NRS): 11bodové NRS v rozmezí od 0 (vůbec žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Skóre nula (0) znamená, že pacient je bez bolesti, zatímco skóre deset (10) znamená, že zažívá nejhorší bolest, jakou si lze představit.
2 měsíce po injekci ve srovnání s výchozí hodnotou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití analgetik
Časové okno: 2 měsíce po injekci

Množství analgetik, které pacient užívá proti bolesti:

  • Všechno se zastavilo
  • Snížený
  • Rovnat se
  • Zvýšený
2 měsíce po injekci
Spát
Časové okno: 2 měsíce po injekci

Otázka: „Kvalita vašeho spánku je:

  • Vylepšené
  • Rovnat se
  • Zhoršené'
2 měsíce po injekci
Schopnost chůze
Časové okno: 2 měsíce po injekci

Otázka: „Po ošetření můžete chodit:

  • Více než dříve
  • Stejný jako předtím
  • Méně než předtím'
2 měsíce po injekci
Spokojenost pacienta
Časové okno: 2 měsíce po injekci
Otázka: Jste spokojeni s výsledkem: ANO/NE
2 měsíce po injekci
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: 2 měsíce po injekci

Hodnocení PGIC se stále více používá pro stanovení klinicky významných změn v opatřeních, jako je hodnocení bolesti. Tato škála je navržena tak, aby kvantifikovala pacientovo zlepšení nebo zhoršení v průběhu času, obvykle buď k určení účinku intervence, nebo ke zmapování klinického průběhu stavu. Váhy požadují, aby osoba zhodnotila svou současnou bolest, vzpomněla si na tento stav v předchozím časovém bodě a pak vypočítala rozdíl mezi těmito dvěma.

  • velmi zlepšila
  • hodně zlepšila
  • minimálně vylepšené
  • žádná změna
  • minimálně horší
  • mnohem horší
  • mnohem horší
2 měsíce po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Regionale di Lugano

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • The Cervical Trident Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest fasetových kloubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit