- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05353465
Badanie szyjki macicy
Odnerwienie stawu szyjnego twarzy za pomocą elektrody trójzębnej, retrospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lugano, Szwajcaria
- Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjenci z bólem szyi
- Pacjent, który miał dwie diagnostyczne blokady gałęzi przyśrodkowej ze znaczną (>50%) poprawą po obu iniekcjach.
Kryteria wyłączenia:
- W kartach pacjentów szpitala nie ma dostępnych miar wyników związanych z pacjentem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar bólu za pomocą liczbowego wyniku oceny
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu w porównaniu z wartością wyjściową
|
Głównym wynikiem tego badania jest ból mierzony za pomocą numerycznej oceny punktowej (NRS): 11-punktowy NRS w zakresie od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Wynik zero (0) wskazuje, że pacjent nie odczuwa bólu, a wynik dziesięć (10) wskazuje, że doświadcza on najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić.
|
2 miesiące po wstrzyknięciu w porównaniu z wartością wyjściową
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu
|
Ilość leków przeciwbólowych, jaką pacjent przyjmuje na ból:
|
2 miesiące po wstrzyknięciu
|
|
Spać
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu
|
Pytanie: „jakość twojego snu to:
|
2 miesiące po wstrzyknięciu
|
|
Zdolność chodzenia
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu
|
Pytanie: „po zabiegu można chodzić:
|
2 miesiące po wstrzyknięciu
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu
|
Pytanie: czy jesteś zadowolony z wyniku: TAK/NIE
|
2 miesiące po wstrzyknięciu
|
|
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: 2 miesiące po wstrzyknięciu
|
Ocena PGIC jest coraz częściej stosowana do określania klinicznie istotnych zmian w miarach, takich jak ocena bólu. Ta skala jest przeznaczona do ilościowego określania poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta w czasie, zwykle w celu określenia efektu interwencji lub sporządzenia wykresu przebiegu klinicznego stanu. Skale proszą osobę o ocenę obecnego bólu, przypomnienie sobie tego stanu w poprzednim punkcie czasowym, a następnie obliczenie różnicy między nimi.
|
2 miesiące po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- The Cervical Trident Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .