Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki háromágú tanulmány

2023. július 6. frissítette: Eva Koetsier MD PhD LLM, Ospedale Regionale di Lugano

Cervicale Facet ízületi denerváció háromágú elektródával, retrospektív megfigyelési vizsgálat

Ez a megfigyeléses retrospektív vizsgálat a háromágú, kitágítható elektródával végzett RF hatékonyságát értékeli a kezelés előtti állapothoz képest a krónikus nyaki ízületi fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Lugano, Svájc
        • Pain Management Center, Neurocenter of Southern Switzerland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt beteg, akit a fazett ízületek rádiófrekvenciás (RF) ablációjával kezelnek olyan betegeknél, akiket a tünetek javulása alapján választottak ki kettős mediális ágblokkokkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Nyakfájásban szenvedő betegek
  • Beteg, akinek két diagnosztikus mediális ágblokkja volt, mindkét injekció esetében szignifikáns (>50%) javulással.

Kizárási kritériumok:

- A kórház betegtáblázatában nem állnak rendelkezésre betegekre vonatkozó kimeneti mérések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalommérés numerikus értékelési pontszám alapján
Időkeret: 2 hónappal az injekció beadása után a kiindulási értékhez képest
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a numerikus értékelési pontszámmal (NRS) mért fájdalom: 11 pontos NRS, 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom). A nulla (0) pontszám azt jelzi, hogy a páciens fájdalommentes, míg a tíz (10) pont azt jelzi, hogy az elképzelhető legrosszabb fájdalmat tapasztalja.
2 hónappal az injekció beadása után a kiindulási értékhez képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 2 hónappal az injekció beadása után

A fájdalomcsillapítók mennyisége, amelyet a beteg a fájdalomra vállal:

  • Minden megállt
  • Csökkent
  • Egyenlő
  • Megnövekedett
2 hónappal az injekció beadása után
Alvás
Időkeret: 2 hónappal az injekció beadása után

Kérdés: „Az alvás minősége:

  • Javított
  • Egyenlő
  • romlott'
2 hónappal az injekció beadása után
Járási képesség
Időkeret: 2 hónappal az injekció beadása után

Kérdés: „A kezelés után sétálhat:

  • Többet, mint korábban
  • Ugyanaz, mint korábban
  • Kevesebb, mint korábban'
2 hónappal az injekció beadása után
Betegelégedettség
Időkeret: 2 hónappal az injekció beadása után
Kérdés: elégedett az eredménnyel: IGEN/NEM
2 hónappal az injekció beadása után
Beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: 2 hónappal az injekció beadása után

A PGIC besorolást egyre gyakrabban használják olyan klinikailag fontos változások meghatározására, mint például a fájdalom értékelése. Ez a skála a páciens időbeli javulásának vagy állapotromlásának számszerűsítésére szolgál, általában a beavatkozás hatásának meghatározására vagy az állapot klinikai lefolyásának feltérképezésére. A skálák arra kérik az embert, hogy mérje fel jelenlegi fájdalmát, idézze fel ezt az állapotot egy korábbi időpontban, majd számítsa ki a kettő közötti különbséget.

  • nagyon sokat javult
  • sokat javult
  • minimálisan javítva
  • nincs változás
  • minimálisan rosszabb
  • sokkal rosszabb
  • nagyon sokkal rosszabb
2 hónappal az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale Regionale di Lugano

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Koetsier, MD PhD LLM, Neurocenter of Southern Switzerland, EOC, Lugano

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • The Cervical Trident Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Facet ízületi fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel