人工関節周囲感染症患者の術後創傷ケアにおける閉鎖切開陰圧創傷療法
2022年4月27日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
提案された研究では、手術室での創傷閉鎖直後にプレベナを手術創に適用します。 Prevena は、進行中の感染症またはデブリードマンを必要とする多くの創傷ドレナージがない限り、7 日間使用されます。
人工関節周囲の感染症のほとんどは、血行性由来です。 したがって、放電洞がない限り、きれいな傷と見なされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sheng-Hsun Lee
- 電話番号：2420 +886-3-3281200
- メール：9002090@gmail.com
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Sheng-Hsun Lee
- 電話番号：2420 +886-3-3281200
- メール：9002090@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工関節周囲感染症の患者
- デブリドマン手術の適応
- 次のいずれかを含む、創傷合併症のリスクが高い: 真性糖尿病、アスピリン以外の抗凝固剤の使用、現在喫煙者、免疫調節剤またはステロイド、栄養失調、肝疾患、腎不全、BMI > 35 kg/m2
除外基準:
- -インデックス関節の以前のフラップ手術
- 18歳未満
- 銀アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プレベナ
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手術室での創閉鎖直後にプレベナを塗っていきます。
Prevena は、進行中の感染症またはデブリードマンを必要とする多くの創傷ドレナージがない限り、7 日間使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷合併症
時間枠：12週間
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以下を含む創傷合併症：持続性創傷ドレナージ、水疱、血腫、創傷裂開、皮膚壊死、縫合膿瘍、蜂窩織炎。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月27日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月27日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。