Lukket incisional negativt trykksårterapi i postkirurgisk sårbehandling av pasienter med periprostetisk leddinfeksjon
27. april 2022 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
I den foreslåtte studien vil vi påføre Prevena på operasjonssåret rett etter lukking av såret i operasjonssalen. Prevena vil bli brukt i 7 dager, med mindre det er pågående infeksjon eller mye sårdrenering som krever debridering.
De fleste periprostetiske leddinfeksjoner er av hematogen opprinnelse. Derfor regnes det som rent sår med mindre det er en utflods sinus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sheng-Hsun Lee
- Telefonnummer: 2420 +886-3-3281200
- E-post: 9002090@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sheng-Hsun Lee
- Telefonnummer: 2420 +886-3-3281200
- E-post: 9002090@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med periprostetisk leddinfeksjon
- indisert for debridement kirurgi
- høy risiko for sårkomplikasjoner, inkludert en av følgende: diabetes mellitus, bruk andre antikoagulantia enn aspirin, nåværende røyker, på immunmodulatorer eller steroider, underernæring, leversykdom, nyresvikt, BMI > 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- tidligere klaffoperasjon på det indekserte leddet
- yngre enn 18 år
- sølvallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prevena
|
Vi påfører Prevena på operasjonssåret rett etter lukking av såret i operasjonssalen.
Prevena vil bli brukt i 7 dager, med mindre det er pågående infeksjon eller mye sårdrenering som krever debridering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårkomplikasjon
Tidsramme: 12 uker
|
Sårkomplikasjoner, inkludert: Vedvarende sårdrenering, blemmer, hematom, såravfall, hudnekrose, suturabscess, cellulitt.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XMRPG3L1721
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .