Terapia delle ferite a pressione negativa incisionale chiusa nella cura delle ferite post-chirurgiche di pazienti con infezione dell'articolazione periprotesica
27 aprile 2022 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Nello studio proposto, applicheremo Prevena sulla ferita chirurgica subito dopo la chiusura della ferita in sala operatoria. Prevena verrà utilizzato per 7 giorni, a meno che non vi sia un'infezione in corso o un drenaggio eccessivo della ferita che richieda lo sbrigliamento.
La maggior parte delle infezioni articolari periprotesiche sono di origine ematogena. Quindi, è considerata ferita pulita a meno che non ci sia un seno di scarico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sheng-Hsun Lee
- Numero di telefono: 2420 +886-3-3281200
- Email: 9002090@gmail.com
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contatto:
- Sheng-Hsun Lee
- Numero di telefono: 2420 +886-3-3281200
- Email: 9002090@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con infezione articolare periprotesica
- indicato per la chirurgia di sbrigliamento
- alto rischio di complicanze della ferita, incluso uno dei seguenti: diabete mellito, uso di anticoagulanti diversi dall'aspirina, fumatore attuale, immunomodulatori o steroidi, malnutrizione, malattie del fegato, insufficienza renale, BMI > 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico con lembo sull'articolazione indicizzata
- di età inferiore ai 18 anni
- allergia all'argento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prevena
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Applicheremo Prevena sulla ferita chirurgica subito dopo la chiusura della ferita in sala operatoria.
Prevena verrà utilizzato per 7 giorni, a meno che non vi sia un'infezione in corso o un drenaggio eccessivo della ferita che richieda lo sbrigliamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazione della ferita
Lasso di tempo: 12 settimane
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Complicazioni della ferita, tra cui: Persistente drenaggio della ferita, vesciche, ematoma, deiscenza della ferita, necrosi cutanea, ascesso da sutura, cellulite.
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12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XMRPG3L1721
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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