Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamknięta terapia ran podciśnieniowych w leczeniu ran pooperacyjnych u pacjentów z zapaleniem okołoprotezowym stawów

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

W proponowanym badaniu będziemy aplikować preparat Prevena na ranę operacyjną zaraz po zamknięciu rany na bloku operacyjnym. Opatrunek Prevena będzie używany przez 7 dni, chyba że występuje trwająca infekcja lub rozległy drenaż rany wymagający oczyszczenia rany.

Większość zakażeń okołoprotezowych stawów ma podłoże krwiopochodne. Dlatego uważa się, że jest to czysta rana, chyba że występuje wyładowanie zatokowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sheng-Hsun Lee
  • Numer telefonu: 2420 +886-3-3281200
  • E-mail: 9002090@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów z okołoprotezowym zapaleniem stawów
  2. wskazany do zabiegu oczyszczania
  3. wysokie ryzyko powikłań związanych z raną, w tym jedno z następujących: cukrzyca, stosowanie antykoagulantów innych niż aspiryna, palenie tytoniu, przyjmowanie immunomodulatorów lub sterydów, niedożywienie, choroby wątroby, niewydolność nerek, BMI > 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. poprzednia operacja płata na stawie indeksowanym
  2. młodszy niż 18 lat
  3. alergia na srebro

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prevena
Urządzenie: System zarządzania nacięciami PREVENA
Prevena nałożymy na ranę operacyjną zaraz po zamknięciu rany na sali operacyjnej. Opatrunek Prevena będzie używany przez 7 dni, chyba że występuje trwająca infekcja lub rozległy drenaż rany wymagający oczyszczenia rany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie rany
Ramy czasowe: 12 tygodni
Powikłania rany, w tym: uporczywy drenaż rany, pęcherze, krwiak, rozejście się rany, martwica skóry, ropień szwów, zapalenie tkanki łącznej.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XMRPG3L1721

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System zarządzania nacięciami PREVENA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj