Tratamiento de heridas con presión negativa incisional cerrada en el cuidado posquirúrgico de heridas de pacientes con infección articular periprotésica
27 de abril de 2022 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
En el estudio propuesto, aplicaremos Prevena sobre la herida quirúrgica inmediatamente después del cierre de la herida en el quirófano. Prevena se usará durante 7 días, a menos que haya una infección en curso o mucho drenaje de la herida que requiera desbridamiento.
La mayoría de las infecciones articulares periprotésicas son de origen hematógeno. Por lo tanto, se considera una herida limpia a menos que haya un seno con secreción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sheng-Hsun Lee
- Número de teléfono: 2420 +886-3-3281200
- Correo electrónico: 9002090@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Sheng-Hsun Lee
- Número de teléfono: 2420 +886-3-3281200
- Correo electrónico: 9002090@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con infección articular periprotésica
- indicado para cirugía de desbridamiento
- alto riesgo de complicación de la herida, incluido uno de los siguientes: diabetes mellitus, uso de anticoagulantes distintos de la aspirina, fumador actual, inmunomoduladores o esteroides, desnutrición, enfermedad hepática, insuficiencia renal, IMC > 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- cirugía previa de colgajo en la articulación indexada
- menores de 18 años
- alergia a la plata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prevena
|
Aplicaremos Prevena sobre la herida quirúrgica inmediatamente después del cierre de la herida en quirófano.
Prevena se usará durante 7 días, a menos que haya una infección en curso o mucho drenaje de la herida que requiera desbridamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicación de la herida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Complicación de la herida, que incluye: drenaje persistente de la herida, ampollas, hematoma, dehiscencia de la herida, necrosis de la piel, absceso de la sutura, celulitis.
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12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XMRPG3L1721
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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