Traitement des plaies par pression négative incisionnelle fermée dans les soins post-chirurgicaux des plaies des patients présentant une infection articulaire périprothétique
27 avril 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Dans l'étude proposée, nous appliquerons Prevena sur la plaie chirurgicale juste après la fermeture de la plaie au bloc opératoire. Prevena sera utilisé pendant 7 jours, sauf en cas d'infection en cours ou de drainage important de la plaie nécessitant un débridement.
La plupart des infections articulaires périprothétiques sont d'origine hématogène. Par conséquent, elle est considérée comme une plaie propre à moins qu'il n'y ait un sinus de décharge.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sheng-Hsun Lee
- Numéro de téléphone: 2420 +886-3-3281200
- E-mail: 9002090@gmail.com
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Sheng-Hsun Lee
- Numéro de téléphone: 2420 +886-3-3281200
- E-mail: 9002090@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant une infection articulaire périprothétique
- indiqué pour la chirurgie de débridement
- risque élevé de complication de la plaie, dont l'un des éléments suivants : diabète sucré, utilisation d'anticoagulants autres que l'aspirine, fumeur actuel, sous immunomodulateurs ou stéroïdes, malnutrition, maladie du foie, insuffisance rénale, IMC > 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure par lambeau sur l'articulation indexée
- moins de 18 ans
- allergie à l'argent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prévena
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Nous appliquerons Prevena sur la plaie chirurgicale juste après la fermeture de la plaie au bloc opératoire.
Prevena sera utilisé pendant 7 jours, sauf en cas d'infection en cours ou de drainage important de la plaie nécessitant un débridement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complication de la plaie
Délai: 12 semaines
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Complication de la plaie, y compris : drainage persistant de la plaie, cloques, hématome, déhiscence de la plaie, nécrose cutanée, abcès de suture, cellulite.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XMRPG3L1721
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .