Lukket incisionelt negativt tryk sårterapi i post-kirurgisk sårpleje af patienter med periprostetisk ledinfektion
27. april 2022 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
I den foreslåede undersøgelse vil vi påføre Prevena på operationssåret lige efter lukning af såret i operationsstuen. Prevena vil blive brugt i 7 dage, medmindre der er en vedvarende infektion eller meget sårdræning, der kræver debridering.
De fleste periprostetiske ledinfektioner er af hæmatogen oprindelse. Derfor betragtes det som et rent sår, medmindre der er en udledningssinus.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sheng-Hsun Lee
- Telefonnummer: 2420 +886-3-3281200
- E-mail: 9002090@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Hsun Lee
- Telefonnummer: 2420 +886-3-3281200
- E-mail: 9002090@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med periprostetisk ledinfektion
- indiceret til debridement kirurgi
- høj risiko for sårkomplikationer, herunder en af følgende: diabetes mellitus, brug andre antikoagulantia end aspirin, ryger, på immunmodulatorer eller steroider, underernæring, leversygdom, nyresvigt, BMI > 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- tidligere klapoperation på det indekserede led
- yngre end 18 år
- sølvallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prevena
|
Vi påfører Prevena på operationssåret lige efter lukning af såret på operationsstuen.
Prevena vil blive brugt i 7 dage, medmindre der er en vedvarende infektion eller meget sårdræning, der kræver debridering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårkomplikation
Tidsramme: 12 uger
|
Sårkomplikation, herunder: Vedvarende sårdrænage, vabler, hæmatom, såraffald, hudnekrose, suturabscess, cellulitis.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2022
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XMRPG3L1721
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .