Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wondtherapie met gesloten incisie en negatieve druk bij postoperatieve wondverzorging van patiënten met periprothetische gewrichtsinfectie

27 april 2022 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

In het voorgestelde onderzoek passen we Prevena toe op de operatiewond direct na het sluiten van de wond in de operatiekamer. Prevena wordt gedurende 7 dagen gebruikt, tenzij er sprake is van een aanhoudende infectie of veel wonddrainage die debridement vereist.

De meeste periprothetische gewrichtsinfecties zijn van hematogene oorsprong. Daarom wordt het als een schone wond beschouwd, tenzij er een ontladende sinus is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten met periprothetische gewrichtsinfectie
  2. geïndiceerd voor een debridementoperatie
  3. hoog risico op wondcomplicaties, waaronder een van de volgende: diabetes mellitus, gebruik van andere anticoagulantia dan aspirine, huidige roker, op immunomodulatoren of steroïden, ondervoeding, leverziekte, nierfalen, BMI > 35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. eerdere flapoperatie aan het geïndexeerde gewricht
  2. jonger dan 18 jaar
  3. zilver allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorkomen
Apparaat: PREVENA incisiebeheersysteem
Direct na het sluiten van de wond in de operatiekamer brengen we Prevena aan op de operatiewond. Prevena wordt gedurende 7 dagen gebruikt, tenzij er sprake is van een aanhoudende infectie of veel wonddrainage die debridement vereist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wond complicatie
Tijdsspanne: 12 weken
Wondcomplicatie, waaronder: aanhoudende wonddrainage, blaren, hematoom, wonddehiscentie, huidnecrose, hechtingsabces, cellulitis.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XMRPG3L1721

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren