Закрытая инцизионная терапия ран с отрицательным давлением в послеоперационном уходе за ранами у пациентов с перипротезной инфекцией суставов
27 апреля 2022 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
В предлагаемом исследовании мы нанесем Prevena на операционную рану сразу после закрытия раны в операционной. Prevena будет использоваться в течение 7 дней, если нет продолжающейся инфекции или обильного дренажа из раны, требующего санации.
Большинство перипротезных инфекций суставов имеют гематогенное происхождение. Следовательно, это считается чистой раной, если нет отделяющего синуса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sheng-Hsun Lee
- Номер телефона: 2420 +886-3-3281200
- Электронная почта: 9002090@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Sheng-Hsun Lee
- Номер телефона: 2420 +886-3-3281200
- Электронная почта: 9002090@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с перипротезной инфекцией суставов
- показана для хирургического вмешательства
- высокий риск раневых осложнений, включая одно из следующих: сахарный диабет, использование антикоагулянтов, отличных от аспирина, действующий курильщик, прием иммуномодуляторов или стероидов, недоедание, заболевание печени, почечная недостаточность, ИМТ > 35 кг/м2
Критерий исключения:
- предыдущая лоскутная операция на индексированном суставе
- моложе 18 лет
- аллергия на серебро
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Превена
|
Мы будем наносить Prevena на операционную рану сразу после закрытия раны в операционной.
Prevena будет использоваться в течение 7 дней, если нет продолжающейся инфекции или обильного дренажа из раны, требующего санации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
раневое осложнение
Временное ограничение: 12 недель
|
Осложнение раны, в том числе: стойкий дренаж раны, волдыри, гематома, расхождение раны, некроз кожи, шовный абсцесс, флегмона.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XMRPG3L1721
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .