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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05357287
삽입물 주위 관절 감염 환자의 수술 후 상처 관리에서 폐쇄형 절개 음압 상처 치료
2022년 4월 27일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
제안된 연구에서는 수술실에서 상처를 봉합한 직후 수술 상처에 Prevena를 적용할 것입니다. Prevena는 진행 중인 감염이 있거나 괴사 조직 제거가 필요한 상처 배액이 많은 경우가 아니면 7일 동안 사용됩니다.
대부분의 삽입물 주위 관절 감염은 혈행성 기원입니다. 따라서 배출되는 동이 없으면 깨끗한 상처로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sheng-Hsun Lee
- 전화번호: 2420 +886-3-3281200
- 이메일: 9002090@gmail.com
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Sheng-Hsun Lee
- 전화번호: 2420 +886-3-3281200
- 이메일: 9002090@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삽입물 주위 관절 감염 환자
- 괴사조직 제거 수술에 대한 적응증
- 다음 중 하나를 포함하여 상처 합병증의 위험이 높음: 당뇨병, 아스피린 이외의 항응고제 사용, 현재 흡연자, 면역 조절제 또는 스테로이드 사용, 영양 실조, 간 질환, 신부전, BMI > 35kg/m2
제외 기준:
- 색인 관절에 대한 이전 플랩 수술
- 18세 미만
- 은 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프레베나
|
수술실에서 상처를 봉합한 직후 수술 상처에 Prevena를 도포합니다.
Prevena는 진행 중인 감염이 있거나 괴사 조직 제거가 필요한 상처 배액이 많은 경우가 아니면 7일 동안 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 합병증
기간: 12주
|
다음을 포함한 상처 합병증: 지속적인 상처 배액, 수포, 혈종, 상처 열개, 피부 괴사, 봉합 농양, 봉와직염.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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