誘導下眼瞼手術の効果の評価

この研究には、アイン・シャムス大学歯学部口腔顎顔面外科の外来診療所から選ばれた18人の患者が参加する。

この研究に参加する患者には、この研究の全詳細が知らされ、インフォームドコンセントに署名します。 さらに、この研究はアインシャムス大学歯学部の研究倫理委員会によって審査されます。

ランダム化:

この研究は、それぞれ 10 人の患者を含む 2 つのグループで構成されます。 患者は、(www.randomizer.org) を使用して、事前に決定されたコンピューター生成のランダム化に従ってランダムに割り当てられます。

ピコ:

P: 最小 1 mm の厚さの無傷の骨皮質を有する拡張性嚢胞性病変を有する患者。

I: 骨蓋技術と圧電デバイスを使用した嚢胞摘出。 C: 従来の頬骨骨切除術を使用した嚢胞核出術。 O: 骨量の回復率。 T：術後6ヶ月です。

包含基準:

1. 年齢は18歳から60歳まで。
2. 病歴がないか、全身疾患が管理されている。
3. 2～6本の歯から伸びる無傷の皮質骨を伴う拡張性嚢胞性病変。
4. 皮質骨の最小厚さは 1 mm。

除外基準:

1. 嚢胞性病変の影響を受ける領域に手術歴のある患者。
2. 周囲に悪性腫瘍が疑われる患者。

術前評価:

適切な病歴を取得し、続いて患部を触診して圧痛や感染の重なりを確認します。 吸引生検は、病変の性質が嚢胞性であることを確認するために行われます。 コーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) は、病変の正確なサイズを評価し、外科的切断ガイドを計画するために行われます。

嚢胞性病変に関連する無傷の皮質骨を有する患者がこの研究に登録される。 すべての患者は手術に関する完全な情報を受け取り、リスクと利点が徹底的に説明されます。 その後、同意を求められます。

サンプルサイズの計算:

眼球摘出を伴う眼瞼手術の前後で嚢胞腔に約 93% の違いがあることを考慮すると (19)。 αを0.05、βを0.2に設定した後。最小サンプルサイズが計算され、統計データを達成するための最小数は各グループの患者 10 人であることが明らかになりました (患者の総数 = 20)。

術前の患者の準備:

1. 手術前に6〜8時間絶食してください。

2. 全身麻酔下で処置が行われる場合、病状を評価するための臨床検査。

   • 全血球計算 (CBC)。
   • 出血プロフィール。 PT、PTT、INR。
   • 肝機能検査。
   • 腎機能検査。
   • 血糖値;絶食とブランディアル後2時間。

手術手順:

手術領域の麻酔は、アルチカイン 4% と 1:100,000 エピネフリンを使用した、選択された適切な神経ブロック技術を使用して行われます。

1. フラップ反射:

   15 番ブレードを使用して、全層の粘膜骨膜フラップが反射されます。 皮弁切開の範囲には、病変の近心側の歯 1 本と病変の遠心側の歯 1 本が含まれます。

2. サージカルガイドの固定:

   外科用切断ガイドは、ガイドの適切な安定性と骨窓の精度を確保するために、所定の位置に適合され、極小ネジを使用して固定されます。

3. 骨蓋の製造:

   骨窓は、大量の洗浄下で圧電デバイスを使用して切断ガイドのエッジによってガイドされて切断されます。 次に、粘膜骨膜エレベーターと骨キュレットを使用して、付着した嚢胞性病変からウィンドウを鈍的に切開します。

4. 嚢胞性病変の核出：

   歯付き組織鉗子またはアリス鉗子で保持しながら、粘膜骨膜エレベーターと骨キュレットを使用して病変を周囲の骨から慎重に分離します。 切除された病変は、10% ホルムアルデヒドを含む瓶に入れられ、病変の性質を切除生検で確認するために口腔病理学研究室に送られます。 続いて、手術ベッドを慎重に掻爬して病変の残骸がないことを確認し、その後等張食塩水を使用して洗い流します。

5. 骨蓋の固定:

   以前に取り外した骨の蓋を元の位置に戻し、2.3 マイクロプレートとマイクロネジを使用してしっかりと固定します。

6. フラップの開閉:

皮弁は、4-0 ビックリル吸収性縫合糸を使用して縫合され、一次閉鎖が達成されます。

対照群は、嚢胞性病変への十分なアクセスを可能にするために、全層の粘膜骨膜皮弁を反映させた後、皮質骨の一部を除去することにより、従来の頬骨切除術技術を使用して行われます。 その後、内層全体を除去することによって病変が摘出され、処置の最後に、4-0 ビックリル吸収性縫合糸を使用して皮弁が閉じられます。 外科用ガイドは使用されず、皮質骨の除去された部分は、高速ハンドピース、丸い外科用バー、および骨キュレットを使用して研磨されます。

術後すぐの投薬：

1. アモキシシリン/クラブラン酸塩 1g 錠を 12 時間ごとに 5 日間投与します。
2. キモトリプシン 300E.A.U. 8時間ごとに2錠を5日間服用してください。
3. イブプロフェン 600mg 錠を 12 時間ごとに 5 日間服用します。

手術直後の指示:

1. 最初の 24 時間は、激しいすすぎや吐き出しを避けてください。
2. 手術部位にアイスパックを 10 分間置き、最初の 6 時間は 30 分ごとに繰り返します。
3. 最初の 3 日間は、熱い食べ物、硬い食べ物、カリカリとした食べ物を避けてください。
4. 24 時間後、7 日間、1 日 3 回、温かい等張食塩水ですすぎを開始します。
5. 24 時間後、1 日 3 回、7 日間、手術部位に温湿布を貼り始めます。

ファローアップ：

1. 回復した骨量のパーセンテージは、介入の 6 か月後に CBCT を使用して評価されます (合計 2 回の CBCT、術前に 1 回、術後 6 か月に 1 回)。
2. 痛みは術後すぐと6か月後に視覚アナログスケール(0-10)で評価されます。0は痛みがないことを意味し、10は最大の痛みを意味します。