Evalueringen av effekten av å utføre veiledet lokkkirurgi

Studien vil involvere atten pasienter valgt fra poliklinikken, oral og kjevekirurgisk avdeling, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University.

Pasientene som er inkludert i denne studien vil bli informert om alle detaljene i denne forskningen, og de vil signere et informert samtykke. Dessuten vil denne forskningen bli vurdert av forskningsetisk komité, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University.

Randomisering:

Studien består av to grupper som hver inneholder 10 pasienter. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i henhold til forhåndsbestemt datamaskingenerert randomisering ved å bruke (www.randomizer.org).

PICO:

P: Pasienter med ekspansive cystiske lesjoner med intakt beinbark på minimum 1 mm tykkelse.

I: Cysteenukleasjon ved bruk av benlokkteknikken og piezoelektrisk enhet. C: Cyste-enukleering ved bruk av den konvensjonelle bukkale beinotektomiteknikken. O: Prosentandel av gjenvinning av benvolum. T: 6 måneder postoperativt.

Inklusjonskriterier:

1. Alder fra 18-60 år.
2. Ha gratis sykehistorie eller kontrollert systemisk sykdom.
3. Ekspansiv cystisk lesjon med intakt kortikalt bein som strekker seg fra 2-6 tenner.
4. En minimumstykkelse på 1 mm av det kortikale beinet.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med kirurgi i området som er berørt av den cystiske lesjonen.
2. Pasienter med mistanke om ondartede svulster i området.

Preoperativ vurdering:

Riktig historie oppnås etterfulgt av palpasjon av det berørte området for å sjekke ømhet eller mistenkt overliggende infeksjon. Aspirasjonsbiopsi gjøres for å sikre at lesjonen er cystisk. Cone Beam Computed Tomography (CBCT) gjøres for å vurdere den nøyaktige størrelsen på lesjonen og planlegge for den kirurgiske skjæreguiden.

Pasienter med intakt kortikalt bein relatert til cystisk lesjon vil bli registrert i denne studien. Alle pasienter vil motta full informasjon om prosedyrene der risiko og fordeler vil bli grundig forklart for dem. De vil da bli bedt om å gi sitt samtykke.

Eksempelstørrelsesberegning:

Tatt i betraktning at det var rundt 93 % forskjell mellom cystisk hulrom før og etter lokkoperasjon med enukleasjon (19). Etter å ha satt α til 0,05 og β til 0,2; den minimale prøvestørrelsen ble beregnet og avslørte at minimumsantallet for å oppnå statistiske data var 10 pasienter i hver gruppe (totalt antall pasienter = 20).

Preoperativ pasientforberedelse:

1. Faste i 6-8 timer før prosedyren.

2. Laboratorieundersøkelser for å vurdere hans/hennes medisinske tilstand dersom prosedyren skal utføres under generell anestesi;

   • Fullstendig blodtelling (CBC).
   • Blødningsprofil; PT, PTT, INR.
   • Leverfunksjonstest.
   • Nyrefunksjonstest.
   • Blodsukkernivå; faste og 2 timer post-brandial.

Kirurgisk prosedyre:

Bedøvelse av det kirurgiske området gjøres ved å bruke den valgte egnede nerveblokkeringsteknikken med articaine 4 % og 1:100 000 adrenalin.

1. Klaff refleksjon:

   En muco-periosteal klaff i full tykkelse reflekteres ved bruk av blad nr. 15. Omfanget av klaffesnittene skal involvere en tann mesial til lesjonen og en tann distalt til lesjonen.

2. Kirurgisk guidefiksering:

   Den kirurgiske skjæreguiden er tilpasset på plass og festet ved hjelp av mikroskruer for å sikre riktig stabilitet av føringen og nøyaktigheten til det benete vinduet.

3. Produksjon av benlokk:

   Det benete vinduet kuttes ledet av kantene i kutteføringen ved hjelp av piezoelektrisk enhet under rikelig vanning. Vinduet dissekeres deretter stump fra den vedlagte cystiske lesjonen ved hjelp av en muco-periosteal elevator og en benkyrett.

4. Enukleasjon av den cystiske lesjonen:

   Lesjonen separeres forsiktig fra det omkringliggende beinet ved hjelp av en muco-periosteal elevator og en benkyrett mens den holdes med en tannvevstang eller Allis-tang. Den utskårne lesjonen vil bli plassert i en krukke som inneholder 10 % formaldehyd for å sendes til Oral Pathology lab for eksisjonsbiopsibekreftelse av lesjonens natur. Dette etterfølges av forsiktig curettage av operasjonssengen for å sikre fravær av rester av lesjonen etterfulgt av skylling med isotonisk saltvannsløsning.

5. Fiksering av benlokket:

   Det tidligere fjernede beinlokket reorienteres tilbake på plass og festes ved hjelp av 2,3 mikroplater og mikroskruer for stiv fiksering.

6. Lukking av klaffen:

Klaffen sutureres med 4-0 vicryl resorberbar sutur for å oppnå primær lukking.

Kontrollgruppen vil bli utført ved bruk av den konvensjonelle bukkale ostektomiteknikken ved refleksjon av en mucoperiosteal flik i full tykkelse etterfulgt av fjerning av en del av det kortikale beinet for å gi nok tilgang til den cystiske lesjonen. Lesjonen er enukleert etterpå ved å fjerne hele slimhinnen og klaffen lukkes på slutten av prosedyren ved å bruke 4-0 vicryl resorberbar sutur. Ingen kirurgisk guide brukes, og den fjernede delen av det kortikale beinet slipes med et høyhastighets håndstykke, en avrundet kirurgisk bor og en benkyrett.

Umiddelbart postoperative medisiner:

1. Amoxicillin/klavulanat 1g tabletter hver 12. time i 5 dager.
2. Chymotrypsin 300E.A.U. 2 tabletter hver 8. time i 5 dager.
3. Ibuprofen 600mg tabletter hver 12. time i 5 dager.

Umiddelbare postoperative instruksjoner:

1. Unngå kraftig skylling eller spytting de første 24 timene.
2. Plasser isposer over operasjonsområdet i 10 minutter og gjentas hvert 30. minutt de første 6 timene.
3. Unngå varm, hard eller sprø mat de første 3 dagene.
4. Etter 24 timer, begynn å skylle med varm isotonisk saltløsning 3 ganger per dag i 7 dager.
5. Etter 24 timer, begynn å plassere varme pakker over operasjonsområdet 3 ganger per dag i 7 dager.

Følge opp:

1. Prosentandel av gjenvunnet benvolum vil bli evaluert med CBCT 6 måneder etter intervensjonen (totalt 2 CBCTs; en preoperativ og en 6 måneder postoperativ).
2. Smerte vil bli vurdert umiddelbart postoperativt og etter 6 måneder med Visual Analog Scale fra (0-10), da 0 betyr fravær av smerte og 10 betyr maksimal smerte.