Utvärderingen av effekten av att utföra guidad lockkirurgi

Studien kommer att involvera arton patienter utvalda från polikliniken, mun- och käkkirurgiavdelningen, fakulteten för odontologi, Ain Shams University.

Patienterna som ingår i denna studie kommer att informeras om alla detaljer i denna forskning och de kommer att underteckna ett informerat samtycke. Dessutom kommer denna forskning att granskas av den forskningsetiska kommittén, Odontologiska fakulteten, Ain Shams University.

Randomisering:

Studien består av två grupper med vardera 10 patienter. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt enligt förutbestämd datorgenererad randomisering med hjälp av (www.randomizer.org).

PICO:

P: Patienter med expansila cystiska lesioner med intakt benbark med en tjocklek på minst 1 mm.

I: Cystaenukleering med benlockteknik och piezoelektrisk anordning. C: Cysta-enukleering med den konventionella tekniken för ostektomi av buckalt ben. O: Andel av benvolymåtervinning. T: 6 månader efter operationen.

Inklusionskriterier:

1. Ålder från 18-60 år.
2. Har fri medicinsk historia eller kontrollerad systemisk sjukdom.
3. Expansil cystisk lesion med intakt kortikalt ben som sträcker sig från 2-6 tänder.
4. En minsta tjocklek på 1 mm av det kortikala benet.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en historia av operation i det område som drabbats av den cystiska lesionen.
2. Patienter med misstänkta maligna tumörer i området.

Preoperativ bedömning:

Korrekt historia erhålls följt av palpation av det drabbade området för att kontrollera ömhet eller misstänkt överlagd infektion. Aspirationsbiopsi görs för att säkerställa att lesionen är cystisk. Cone Beam Computed Tomography (CBCT) görs för att bedöma den exakta storleken på lesionen och planera för den kirurgiska skärguiden.

Patienter med intakt kortikalt ben relaterat till den cystiska lesionen kommer att inkluderas i denna studie. Alla patienter kommer att få fullständig information om procedurerna där riskerna och fördelarna kommer att förklaras grundligt för dem. De kommer då att uppmanas att ge sitt samtycke.

Provstorleksberäkning:

Med tanke på att det var cirka 93 % skillnad mellan cystisk kavitet före och efter ögonlocksoperation med enukleation (19). Efter inställning av α till 0,05 och β till 0,2; den minimala provstorleken beräknades och visade att det minsta antalet för att uppnå statistiska data var 10 patienter i varje grupp (totalt antal patienter = 20).

Preoperativ patientförberedelse:

1. Fasta i 6-8 timmar före ingreppet.

2. Laboratorieundersökningar för att bedöma hans/hennes medicinska tillstånd om ingreppet ska utföras under generell anestesi;

   • Fullständigt blodvärde (CBC).
   • Blödningsprofil; PT, PTT, INR.
   • Leverfunktionstest.
   • Njurfunktionstest.
   • blodsockernivå; fasta och 2 timmar efter brandial sjukdom.

Kirurgiskt ingrepp:

Bedövning av operationsområdet görs med den valda lämpliga nervblockeringstekniken med articaine 4% och 1:100 000 adrenalin.

1. Flikreflektion:

   En muco-periosteal flik av full tjocklek reflekteras med hjälp av blad nr.15. Omfattningen av fliksnitten ska involvera en tand mesial till lesionen och en tand distalt till lesionen.

2. Kirurgisk guidefixering:

   Den kirurgiska skärguiden är anpassad på plats och fixerad med hjälp av mikroskruvar för att säkerställa korrekt stabilitet hos guiden och noggrannhet hos det beniga fönstret.

3. Tillverkning av benlock:

   Det beniga fönstret skärs av styrt av kanterna i skärstyrningen med hjälp av en piezoelektrisk anordning under riklig bevattning. Fönstret dissekeras sedan trubbigt från den bifogade cystiska lesionen med hjälp av en muco-periosteal hiss och en benkyrett.

4. Enukleering av den cystiska lesionen:

   Lesionen separeras noggrant från det omgivande benet med hjälp av en muco-periosteal hiss och en benkyrett medan den hålls med en tandad vävnadstång eller Allis-pincett. Den utskurna lesionen kommer att placeras i en burk innehållande 10 % formaldehyd för att skickas till Oral Pathology-labbet för bekräftelse av excisionsbiopsi av skadans natur. Detta följs av noggrann curettage av operationsbädden för att säkerställa frånvaron av några rester av lesionen följt av sköljning med isotonisk saltlösning.

5. Fixering av benlocket:

   Det tidigare avlägsnade benlocket omorienteras på plats och fixeras med 2,3 mikroplattor och mikroskruvar för stel fixering.

6. Stängning av luckan:

Klaffen sys med 4-0 vikryl resorberbar sutur för att uppnå primär stängning.

Kontrollgruppen kommer att göras med den konventionella buckala ostektomitekniken genom reflektion av en mucoperiosteal flik av full tjocklek följt av avlägsnande av en del av det kortikala benet för att ge tillräcklig tillgång till den cystiska lesionen. Lesionen enukleeras efteråt genom att ta bort hela fodret och fliken stängs i slutet av proceduren med hjälp av 4-0 vicryl resorberbar sutur. Ingen kirurgisk guide används och den borttagna delen av det kortikala benet slipas med ett höghastighetshandstycke, en rundad kirurgisk borr och en benkyrett.

Omedelbart postoperativa läkemedel:

1. Amoxicillin/klavulanat 1g tabletter var 12:e timme i 5 dagar.
2. Chymotrypsin 300E.A.U. 2 tabletter var 8:e timme i 5 dagar.
3. Ibuprofen 600mg tabletter var 12:e timme i 5 dagar.

Instruktioner omedelbart efter operationen:

1. Undvik kraftig sköljning eller spottning under de första 24 timmarna.
2. Placera isförpackningar över operationsområdet i 10 minuter och upprepas var 30:e minut under de första 6 timmarna.
3. Undvik varm, hård eller krispig mat de första 3 dagarna.
4. Efter 24 timmar, börja skölja med varm isoton saltlösning 3 gånger per dag i 7 dagar.
5. Efter 24 timmar, börja placera varma förpackningar över operationsområdet 3 gånger per dag i 7 dagar.

Uppföljning:

1. Procentandelen återvunnen benvolym kommer att utvärderas med CBCT 6 månader efter interventionen (totalt 2 CBCTs; en preoperativ och en 6 månader postoperativ).
2. Smärta kommer att bedömas omedelbart postoperativt och efter 6 månader med Visual Analog Scale från (0-10), eftersom 0 betyder frånvaro av smärta och 10 betyder maximal smärta.