Ohjatun kansileikkauksen vaikutuksen arviointi

Tutkimukseen osallistuu kahdeksantoista potilasta, jotka valitaan Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalta, suu- ja leukakirurgian osastolta.

Tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tiedotetaan tämän tutkimuksen kaikista yksityiskohdista ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Lisäksi tätä tutkimusta arvioi Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettinen komitea.

Satunnaistaminen:

Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä, joissa kussakin on 10 potilasta. Potilaat jaetaan satunnaisesti ennalta määrätyn tietokoneella tehdyn satunnaistuksen mukaisesti käyttämällä (www.randomizer.org).

PICO:

P: Potilaat, joilla on laajentuvia kystisiä vaurioita, joiden luukuori on vähintään 1 mm paksu.

I: Kysta enukleaatio käyttäen luukannen tekniikkaa ja pietsosähköistä laitetta. C: Kystan enukleaatio tavanomaisella bukkaalisen luuston poistotekniikalla. O: Luun tilavuuden palautumisen prosenttiosuus. T: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikähaarukka 18-60 vuotta.
2. Sinulla on ilmainen sairaushistoria tai hallinnassa oleva systeeminen sairaus.
3. Laajentuva kystinen leesio, jossa ehjä aivokuoren luu ulottuu 2-6 hampaasta.
4. Vähintään 1 mm aivokuoren luun paksuus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on ollut leikkausta kystisen vaurion vaikutusalueella.
2. Potilaat, joilla epäillään alueella pahanlaatuisia kasvaimia.

Leikkausta edeltävä arviointi:

Asianmukainen historia kerätään, minkä jälkeen vaurioitunut alue tunnustetaan arkuuden tai epäillyn infektion tarkistamiseksi. Aspiraatiobiopsia tehdään sen varmistamiseksi, että vaurio on kystinen. Cone Beam Computed Tomography (CBCT) tehdään leesion tarkan koon arvioimiseksi ja kirurgisen leikkausoppaan suunnittelemiseksi.

Potilaat, joilla on ehjä aivokuoren luu, joka liittyy kystiseen vaurioon, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki potilaat saavat täydelliset tiedot toimenpiteistä, joissa riskit ja hyödyt selitetään heille perusteellisesti. Sen jälkeen heitä pyydetään antamaan suostumuksensa.

Näytteen kokolaskenta:

Ottaen huomioon, että kystisen ontelon välillä oli noin 93 % ero ennen ja jälkeen enukleaatiolla tehdyn kanelleikkauksen (19). Sen jälkeen, kun α on asetettu arvoon 0,05 ja β arvoon 0,2; pienin otoskoko laskettiin ja paljasti, että vähimmäismäärä tilastotietojen saamiseksi oli 10 potilasta kussakin ryhmässä (potilaiden kokonaismäärä = 20).

Ennen leikkausta potilaan valmistelu:

1. Paasto 6-8 tuntia ennen toimenpidettä.

2. Laboratoriotutkimukset hänen terveydentilansa arvioimiseksi, jos toimenpide suoritetaan yleisanestesiassa;

   • Täydellinen verenkuva (CBC).
   • Verenvuotoprofiili; PT, PTT, INR.
   • Maksan toimintatesti.
   • Munuaisten toimintatesti.
   • verensokeritaso; paasto ja 2 tuntia brandiaalin jälkeen.

Kirurginen toimenpide:

Leikkausalueen nukutus tehdään valitulla sopivalla hermosalpaustekniikalla 4 % artikaiinilla ja 1:100 000 epinefriinillä.

1. Läppäheijastus:

   Täysipaksuinen muko-periosteaalinen läppä heijastuu käyttämällä no.15-terää. Läppäviiltojen laajuuden tulee sisältää yksi hammas mesiaalista vauriosta ja yksi hammas distaalisesti vauriosta.

2. Kirurginen opaskiinnitys:

   Kirurginen leikkausohjain on sovitettu paikoilleen ja kiinnitetty mikroruuveilla ohjaimen oikean vakauden ja luisen ikkunan tarkkuuden varmistamiseksi.

3. Luun kannen valmistus:

   Luinen ikkuna leikataan leikkausohjaimen reunojen ohjaamana pietsosähköisellä laitteella runsaan kastelun alla. Ikkuna leikataan sitten tylpäksi kiinnittyneestä kystisesta vauriosta käyttämällä muko-periosteaalista nosturia ja luukyrettiä.

4. Kystisen leesion enukleaatio:

   Leesio erotetaan varovasti ympäröivästä luusta käyttämällä muko-periosteaalista nosturia ja luukyrettiä pitäen samalla kiinni hammastetuilla kudospihdillä tai Allis-pihdillä. Poistettu leesio sijoitetaan purkkiin, joka sisältää 10 % formaldehydiä, ja lähetetään suupatologian laboratorioon leesion luonteen varmentamista varten. Tätä seuraa kirurgisen alustan huolellinen kyretointi, jotta varmistetaan, ettei vauriosta ole jäänteitä, minkä jälkeen huuhdellaan isotonisella suolaliuoksella.

5. Luun kannen kiinnitys:

   Aiemmin poistettu luukansi suunnataan takaisin paikoilleen ja kiinnitetään 2,3 mikrolevyillä ja mikroruuveilla jäykkää kiinnitystä varten.

6. Läpän sulkeminen:

Läppä ommellaan käyttämällä 4-0 vicryl-resorboituvaa ommelta ensisijaisen sulkemisen saavuttamiseksi.

Kontrolliryhmä tehdään käyttäen tavanomaista bukkaalista ostektomiatekniikkaa heijastamalla täysipaksuista limakalvon läppä, minkä jälkeen poistetaan osa aivokuoren luusta, jotta kystiseen vaurioon pääsee riittävästi pääsyä. Leesio enukleoidaan sen jälkeen poistamalla koko vuori ja läppä suljetaan toimenpiteen lopussa käyttämällä 4-0 vicryl-resorboituvaa ompeleita. Leikkausohjainta ei käytetä ja aivokuoren irrotettu osa hiotaan nopealla käsikappaleella, pyöristetyllä kirurgisella poranterällä ja luukyretillä.

Välittömät leikkauksen jälkeiset lääkkeet:

1. Amoksisilliini/klavulanaatti 1 g tabletit 12 tunnin välein 5 päivän ajan.
2. Kymotrypsiini 300E.A.U. 2 tablettia 8 tunnin välein 5 päivän ajan.
3. Ibuprofeeni 600 mg tabletit 12 tunnin välein 5 päivän ajan.

Välittömät leikkauksen jälkeiset ohjeet:

1. Vältä voimakasta huuhtelua tai sylkemistä ensimmäisten 24 tunnin aikana.
2. Aseta jääpakkaukset leikkausalueen päälle 10 minuutiksi ja toista 30 minuutin välein ensimmäisten 6 tunnin aikana.
3. Vältä kuumia, kovia tai rapeita ruokia ensimmäisten 3 päivän aikana.
4. 24 tunnin kuluttua aloita huuhtelu lämpimällä isotonisella suolaliuoksella 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan.
5. Aloita 24 tunnin kuluttua lämpimien pakkausten asettaminen leikkausalueelle 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan.

Seuranta:

1. Palautuneen luutilavuuden prosenttiosuus arvioidaan käyttämällä CBCT:tä 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (yhteensä 2 CBCT:tä; yksi ennen leikkausta ja yksi 6 kuukautta leikkauksen jälkeen).
2. Kipu arvioidaan välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua visuaalisella analogisella asteikolla (0-10), koska 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 maksimikipua.