Hodnocení efektu provádění řízené operace víček

Studie se zúčastní osmnáct pacientů vybraných z ambulance Kliniky ústní a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství Ain Shams University.

Pacienti zařazení do této studie budou informováni o všech podrobnostech tohoto výzkumu a podepíší informovaný souhlas. Kromě toho bude tento výzkum přezkoumán etickou komisí výzkumu Fakulty zubního lékařství Ain Shams University.

Randomizace:

Studie se skládá ze dvou skupin, z nichž každá obsahuje 10 pacientů. Pacienti budou náhodně rozděleni podle předem určené počítačově generované randomizace pomocí (www.randomizer.org).

PICO:

P: Pacienti s expanzními cystickými lézemi s intaktní kostní kůrou o tloušťce minimálně 1 mm.

I: Enukleace cysty pomocí techniky kostního víčka a piezoelektrického zařízení. C: Enukleace cysty pomocí konvenční techniky ostektomie bukální kosti. O: Procento obnovení objemu kosti. T: 6 měsíců po operaci.

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 18-60 let.
2. Mít bezplatnou anamnézu nebo kontrolované systémové onemocnění.
3. Expanzivní cystická léze s intaktní kortikální kostí vybíhající z 2-6 zubů.
4. Minimální tloušťka kortikální kosti 1 mm.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s anamnézou operace v oblasti postižené cystickou lézí.
2. Pacienti s podezřením na zhoubné nádory v dané oblasti.

Předoperační vyšetření:

Získá se správná anamnéza a následuje palpace postižené oblasti ke kontrole citlivosti nebo podezření na superponovanou infekci. Aspirační biopsie se provádí, aby se zajistilo, že povaha léze je cystická. Cone Beam Computed Tomography (CBCT) se provádí k posouzení přesné velikosti léze a plánu pro chirurgické řezací vodítko.

Do této studie budou zařazeni pacienti s intaktní kortikální kostí související s cystickou lézí. Všichni pacienti dostanou úplné informace o postupech, kde jim budou důkladně vysvětlena rizika a přínosy. Poté budou požádáni o udělení souhlasu.

Vzorový výpočet velikosti:

Vzhledem k tomu, že mezi cystickou dutinou před a po operaci víčka s enukleací byl asi 93% rozdíl [19]. Po nastavení α na 0,05 a β na 0,2; byla vypočtena minimální velikost vzorku a bylo zjištěno, že minimální počet pro dosažení statistických údajů byl 10 pacientů v každé skupině (celkový počet pacientů = 20).

Předoperační příprava pacienta:

1. Půst 6-8 hodin před zákrokem.

2. Laboratorní vyšetření k posouzení jeho zdravotního stavu, má-li být zákrok proveden v celkové anestezii;

   • Kompletní krevní obraz (CBC).
   • Profil krvácení; PT, PTT, INR.
   • Test jaterních funkcí.
   • Test funkce ledvin.
   • hladina cukru v krvi; nalačno a 2 hodiny po brandiálu.

Chirurgický zásah:

Anestetizace chirurgické oblasti se provádí pomocí zvolené vhodné techniky nervové blokády artikainem 4 % a 1:100 000 adrenalinem.

1. Odraz klapky:

   Muko-periosteální chlopeň v plné tloušťce se odráží pomocí čepele č.15. Rozsah řezů chlopní zahrnuje jeden zub meziálně od léze a jeden zub distálně od léze.

2. Chirurgická fixace vodítka:

   Chirurgické řezací vedení je přizpůsobeno na místě a upevněno pomocí mikrošroubů, aby byla zajištěna správná stabilita vedení a přesnost kostního okénka.

3. Výroba kostního víčka:

   Kostěné okénko je řezáno vedené hranami v řezacím vedení pomocí piezoelektrického zařízení za vydatného zavlažování. Okénko se pak tupě vypreparuje z připojené cystické léze pomocí mukoperiosteálního elevátoru a kostní kyrety.

4. Enukleace cystické léze:

   Léze se opatrně oddělí od okolní kosti pomocí muko-periosteálního elevátoru a kostní kyrety, přičemž je držena ozubenými tkáňovými kleštěmi nebo Allisovými kleštěmi. Vyříznutá léze bude umístěna do nádoby obsahující 10% formaldehyd, která bude odeslána do laboratoře orální patologie k potvrzení povahy léze pomocí biopsie. Poté následuje pečlivá kyretáž chirurgického lůžka, aby se zajistila absence jakýchkoli zbytků léze, následovaná opláchnutím izotonickým fyziologickým roztokem.

5. Fixace kostního víčka:

   Dříve odstraněné kostní víko se přeorientuje zpět na místo a zafixuje se pomocí 2,3 mikrodlah a mikrošroubů pro tuhou fixaci.

6. Zavírání klapky:

K dosažení primárního uzavření se chlopeň sešije pomocí 4-0 vikrylového resorbovatelného stehu.

Kontrolní skupina bude provedena za použití konvenční techniky bukální ostektomie odrazem mukoperiostálního laloku v plné tloušťce s následným odstraněním části kortikální kosti, aby byl umožněn dostatečný přístup k cystické lézi. Léze se poté enukleuje odstraněním celé výstelky a na konci výkonu se chlopeň uzavře pomocí 4-0 vikrylového resorbovatelného stehu. Nepoužívá se žádné chirurgické vedení a odstraněná část kortikální kosti se brousí pomocí vysokorychlostního násadce, zaoblené chirurgické frézy a kostní kyrety.

Okamžité pooperační léky:

1. Amoxicilin/klavulanát 1g tablety každých 12 hodin po dobu 5 dnů.
2. Chymotrypsin 300E.A.U. 2 tablety každých 8 hodin po dobu 5 dnů.
3. Ibuprofen 600 mg tablety každých 12 hodin po dobu 5 dnů.

Bezprostřední pooperační pokyny:

1. Prvních 24 hodin se vyhněte intenzivnímu oplachování nebo plivání.
2. Umístěte sáčky ledu na chirurgickou oblast na 10 minut a opakujte každých 30 minut během prvních 6 hodin.
3. První 3 dny se vyhněte horkému, tvrdému nebo křupavému jídlu.
4. Po 24 hodinách začněte oplachovat teplým izotonickým fyziologickým roztokem 3x denně po dobu 7 dnů.
5. Po 24 hodinách začněte přikládat teplé zábaly na chirurgickou oblast 3x denně po dobu 7 dnů.

Následovat:

1. Procento znovuzískaného objemu kosti bude hodnoceno pomocí CBCT 6 měsíců po intervenci (celkem 2 CBCT; jeden předoperační a jeden 6 měsíců po operaci).
2. Bolest bude hodnocena bezprostředně po operaci a po 6 měsících pomocí vizuální analogové škály od (0-10), protože 0 znamená absenci bolesti a 10 znamená maximální bolest.