Evalueringen af ​​effekten af ​​at udføre guidet lågkirurgi

Undersøgelsen vil involvere atten patienter udvalgt fra ambulatoriet, Oral and Maxillofacial Surgery Department, Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University.

Patienterne, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil blive informeret om de fulde detaljer om denne forskning, og de vil underskrive et informeret samtykke. Desuden vil denne forskning blive gennemgået af den forskningsetiske komité, Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University.

Randomisering:

Studiet består af to grupper med hver 10 patienter. Patienter vil blive tilfældigt allokeret i henhold til forudbestemt computergenereret randomisering ved hjælp af (www.randomizer.org).

PICO:

P: Patienter med ekspansive cystiske læsioner med intakt knoglebark med en tykkelse på minimum 1 mm.

I: Cyste-enucleation ved hjælp af knoglelågsteknikken og piezoelektrisk enhed. C: Cyste-enucleation ved hjælp af den konventionelle bukkale knogleotektomiteknik. O: Procentdel af genopretning af knoglevolumen. T: 6 måneder efter operationen.

Inklusionskriterier:

1. Alder fra 18-60 år.
2. Har fri sygehistorie eller kontrolleret systemisk sygdom.
3. Ekspansiv cystisk læsion med intakt kortikal knogle, der strækker sig fra 2-6 tænder.
4. En minimumstykkelse på 1 mm af den kortikale knogle.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter med kirurgi i det område, der er ramt af den cystiske læsion.
2. Patienter med mistanke om maligne tumorer i området.

Præoperativ vurdering:

Korrekt historie opnås efterfulgt af palpation af det berørte område for at kontrollere ømhed eller mistanke om overlejret infektion. Aspirationsbiopsi udføres for at sikre, at læsionen er cystisk. Cone Beam Computed Tomography (CBCT) udføres for at vurdere den nøjagtige størrelse af læsionen og planlægge den kirurgiske skæreguide.

Patienter med intakt kortikal knogle relateret til den cystiske læsion vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Alle patienter vil modtage fuld information om procedurerne, hvor risici og fordele vil blive grundigt forklaret for dem. De vil derefter blive bedt om at give deres samtykke.

Beregning af prøvestørrelse:

I betragtning af, at der var omkring 93 % forskel mellem cystisk hulrum før og efter lågoperation med enukleation (19). Efter indstilling af α til 0,05 og β til 0,2; den minimale stikprøvestørrelse blev beregnet og afslørede, at minimumsantallet for at opnå statistiske data var 10 patienter i hver gruppe (samlet antal patienter = 20).

Præoperativ patientforberedelse:

1. Fastende i 6-8 timer før indgrebet.

2. Laboratorieundersøgelser for at vurdere hans/hendes medicinske tilstand, hvis proceduren skal udføres under generel anæstesi;

   • Fuldstændig blodtælling (CBC).
   • Blødningsprofil; PT, PTT, INR.
   • Leverfunktionstest.
   • Nyrefunktionstest.
   • Blodsukkerniveau; faste og 2 timer post-brandial.

Kirurgisk procedure:

Bedøvelse af operationsområdet udføres ved hjælp af den valgte egnede nerveblokeringsteknik med articain 4% og 1:100.000 adrenalin.

1. Refleksion af flap:

   En muco-periosteal flap i fuld tykkelse reflekteres ved hjælp af klinge nr. 15. Omfanget af flapsnittene skal involvere en tand mesial i forhold til læsionen og en tand distalt i forhold til læsionen.

2. Kirurgisk guide fiksering:

   Den kirurgiske skæreguide er tilpasset på plads og fastgjort ved hjælp af mikroskruer for at sikre korrekt stabilitet af guiden og nøjagtighed af det knoglede vindue.

3. Fremstilling af knoglelåg:

   Det knoglede vindue skæres styret af kanterne i skærestyret ved hjælp af piezoelektrisk anordning under rigelig vanding. Vinduet dissekeres derefter stumpt fra den vedhæftede cystiske læsion ved hjælp af en muco-periosteal elevator og en knoglecurette.

4. Enukleation af den cystiske læsion:

   Læsionen adskilles omhyggeligt fra den omgivende knogle ved hjælp af en muco-periosteal elevator og en knoglecurette, mens den holdes med en tandvævspincet eller Allis-pincet. Den udskårne læsion vil blive anbragt i en krukke indeholdende 10 % formaldehyd, der sendes til Oral Pathology lab for excisionsbiopsi bekræftelse af læsionens art. Dette efterfølges af omhyggelig curettage af det kirurgiske leje for at sikre fravær af eventuelle rester af læsionen efterfulgt af skylning med isotonisk saltvandsopløsning.

5. Fiksering af knoglelåget:

   Det tidligere fjernede knoglelåg orienteres tilbage på plads og fikseres ved hjælp af 2,3 mikroplader og mikroskruer til stiv fiksering.

6. Lukning af klappen:

Klappen sys med 4-0 vicryl resorberbar sutur for at opnå primær lukning.

Kontrolgruppen vil blive udført ved hjælp af den konventionelle bukkale ostektomiteknik ved at reflektere en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse efterfulgt af fjernelse af en del af den kortikale knogle for at give tilstrækkelig adgang til den cystiske læsion. Læsionen enukleeres efterfølgende ved at fjerne hele foringen, og klappen lukkes ved afslutningen af ​​proceduren ved hjælp af 4-0 vicryl resorberbar sutur. Der anvendes ingen kirurgisk guide, og den fjernede del af den kortikale knogle slibes ved hjælp af et højhastighedshåndstykke, en afrundet kirurgisk bor og en knoglecurette.

Umiddelbart postoperativ medicin:

1. Amoxicillin/clavulanat 1g tabletter hver 12. time i 5 dage.
2. Chymotrypsin 300E.A.U. 2 tabletter hver 8. time i 5 dage.
3. Ibuprofen 600mg tabletter hver 12. time i 5 dage.

Umiddelbare postoperative instruktioner:

1. Undgå kraftig skylning eller spyt i de første 24 timer.
2. Placer isposer over det kirurgiske område i 10 minutter og gentag hvert 30. minut i de første 6 timer.
3. Undgå varm, hård eller sprød mad de første 3 dage.
4. Efter 24 timer skal du begynde at skylle med varm isotonisk saltvandsopløsning 3 gange dagligt i 7 dage.
5. Efter 24 timer skal du begynde at placere varme pakninger over operationsområdet 3 gange om dagen i 7 dage.

Opfølgning:

1. Procentdelen af ​​genvundet knoglevolumen vil blive evalueret ved hjælp af CBCT 6 måneder efter interventionen (i alt 2 CBCT'er; en præoperativ og en 6 måneder postoperativ).
2. Smerter vurderes umiddelbart efter operationen og efter 6 måneder efter Visual Analog Scale fra (0-10), da 0 betyder fravær af smerte og 10 betyder maksimal smerte.