Ocena efektu wykonania sterowanej operacji powiek

W badaniu weźmie udział osiemnastu pacjentów wybranych z ambulatorium Oddziału Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams.

Pacjenci włączeni do tego badania zostaną poinformowani o pełnych szczegółach tego badania i podpiszą świadomą zgodę. Ponadto badania te zostaną zweryfikowane przez komisję ds. etyki badań na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams.

Randomizacja:

Badanie składa się z dwóch grup, z których każda zawiera 10 pacjentów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni zgodnie z wcześniej określoną randomizacją generowaną komputerowo przy użyciu (www.randomizer.org).

PIKO:

P: Pacjenci z ekspansywnymi zmianami torbielowatymi z nienaruszoną korą kostną o minimalnej grubości 1 mm.

I: Wyłuszczenie torbieli techniką pokrywy kostnej i urządzeniem piezoelektrycznym. C: Wyłuszczenie torbieli przy użyciu konwencjonalnej techniki osteotomii kości policzkowej. O: Procent odzyskania objętości kości. T: 6 miesięcy po operacji.

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18-60 lat.
2. Mieć bezpłatną historię medyczną lub kontrolowaną chorobę ogólnoustrojową.
3. Rozszerzająca się zmiana torbielowata z nienaruszoną kością korową rozciągająca się od 2 do 6 zębów.
4. Minimalna grubość kości korowej 1 mm.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z historią operacji w obszarze dotkniętym zmianą torbielowatą.
2. Pacjenci z podejrzeniem nowotworów złośliwych w okolicy.

Ocena przedoperacyjna:

Pozyskuje się właściwy wywiad, a następnie bada palpacyjnie dotknięty obszar, aby sprawdzić tkliwość lub podejrzenie nałożonej infekcji. Biopsja aspiracyjna jest wykonywana, aby upewnić się, że zmiana jest torbielowata. Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) jest wykonywana w celu oceny dokładnego rozmiaru zmiany i zaplanowania cięcia chirurgicznego.

Pacjenci z nienaruszoną kością korową związaną ze zmianą torbielowatą zostaną włączeni do tego badania. Wszyscy pacjenci otrzymają pełną informację o zabiegach, w których dokładnie zostaną im wyjaśnione zagrożenia i korzyści. Następnie zostaną poproszeni o wyrażenie zgody.

Obliczenie wielkości próbki:

Biorąc pod uwagę, że istniała około 93% różnica między jamą torbielowatą przed i po operacji powiek z wyłuszczeniem (19). Po ustawieniu α na 0,05 i β na 0,2; obliczono minimalną wielkość próby i wykazano, że minimalna liczba pacjentów do uzyskania danych statystycznych wynosiła 10 pacjentów w każdej grupie (całkowita liczba pacjentów = 20).

Przedoperacyjne przygotowanie pacjenta:

1. Poszczenie przez 6-8 godzin przed zabiegiem.

2. Badania laboratoryjne w celu oceny jego stanu zdrowia, jeśli zabieg ma być wykonany w znieczuleniu ogólnym;

   • Pełna morfologia krwi (CBC).
   • profil krwawienia; PT, PTT, INR.
   • Badanie funkcji wątroby.
   • Badanie funkcji nerek.
   • Poziom cukru we krwi; na czczo i 2 godziny po brandylu.

Zabieg chirurgiczny:

Znieczulenie pola operacyjnego odbywa się przy użyciu odpowiednio dobranej techniki blokady nerwu z użyciem artykainy 4% i epinefryny 1:100 000.

1. Odbicie klapy:

   Pełnowymiarowy płat śluzówkowo-okostnowy jest odbijany za pomocą ostrza nr 15. Zakres nacięć płata powinien obejmować jeden ząb mezjalnie w stosunku do zmiany i jeden ząb dystalnie w stosunku do zmiany.

2. Mocowanie szablonu chirurgicznego:

   Prowadnik cięcia chirurgicznego jest dostosowywany i mocowany za pomocą mikrośrub, aby zapewnić odpowiednią stabilność prowadnika i dokładność okienka kostnego.

3. Wytwarzanie pokrywy kostnej:

   Okienko kostne jest cięte przez krawędzie w prowadnicy tnącej za pomocą urządzenia piezoelektrycznego przy obfitej irygacji. Okno jest następnie preparowane na tępo z dołączonej zmiany torbielowatej za pomocą podnośnika śluzówkowo-okostnowego i łyżeczki do kości.

4. Wyłuszczenie zmiany torbielowatej:

   Zmiana jest ostrożnie oddzielana od otaczającej kości za pomocą podnośnika śluzówkowo-okostnowego i kirety kostnej, przytrzymywana kleszczami zębatymi do tkanek lub kleszczami Allis. Wycięta zmiana zostanie umieszczona w słoiku zawierającym 10% formaldehydu i wysłana do laboratorium patologii jamy ustnej w celu potwierdzenia charakteru zmiany za pomocą biopsji wycinającej. Po tym następuje staranne wyłyżeczkowanie łóżka operacyjnego, aby upewnić się, że nie ma żadnych pozostałości zmiany, a następnie płukanie izotonicznym roztworem soli fizjologicznej.

5. Mocowanie pokrywy kostnej:

   Usuniętą wcześniej pokrywę kostną ustawia się z powrotem na miejscu i mocuje za pomocą mikropłytek 2,3 i mikrośrub do sztywnego mocowania.

6. Zamknięcie klapy:

W celu uzyskania pierwotnego zamknięcia płat jest zszywany za pomocą szwu resorbowalnego vicryl 4-0.

Grupa kontrolna zostanie wykonana przy użyciu konwencjonalnej techniki ostektomii policzkowej poprzez odbicie płata śluzówkowo-okostnowego pełnej grubości, a następnie usunięcie części kości korowej, aby umożliwić wystarczający dostęp do zmiany torbielowatej. Następnie zmiana zostaje wyłuszczona poprzez usunięcie całej wyściółki i zamknięcie płata pod koniec zabiegu za pomocą szwu resorbowalnego 4-0 vicryl. Nie stosuje się szablonu chirurgicznego, a usuniętą część kości korowej szlifuje się za pomocą szybkoobrotowej rękojeści, zaokrąglonego wiertła chirurgicznego i łyżeczki do kości.

Natychmiastowe leki pooperacyjne:

1. Amoksycylina z kwasem klawulanowym 1 g tabletki co 12 godzin przez 5 dni.
2. Chymotrypsyna 300 E.A.U. 2 tabletki co 8 godzin przez 5 dni.
3. Ibuprofen 600 mg tabletki co 12 godzin przez 5 dni.

Bezpośrednie zalecenia pooperacyjne:

1. Unikaj energicznego spłukiwania lub plucia przez pierwsze 24 godziny.
2. Umieść okłady z lodu na obszarze operacyjnym na 10 minut i powtarzaj co 30 minut przez pierwsze 6 godzin.
3. Unikaj gorących, twardych lub chrupiących pokarmów przez pierwsze 3 dni.
4. Po 24 godzinach rozpocząć płukanie ciepłym izotonicznym roztworem soli fizjologicznej 3 razy dziennie przez 7 dni.
5. Po 24 godzinach rozpocznij umieszczanie ciepłych okładów na obszarze operacyjnym 3 razy dziennie przez 7 dni.

Podejmować właściwe kroki:

1. Procent odzyskanej objętości kości zostanie oceniony za pomocą CBCT 6 miesięcy po interwencji (łącznie 2 CBCT; jedno przed operacją i jedno 6 miesięcy po operacji).
2. Ból zostanie oceniony bezpośrednio po operacji i po 6 miesiącach za pomocą wizualnej skali analogowej od (0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból.