La valutazione dell'effetto dell'esecuzione della chirurgia palpebrale guidata

Lo studio coinvolgerà diciotto pazienti selezionati dalla clinica ambulatoriale, Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ain Shams.

I pazienti inclusi in questo studio saranno informati su tutti i dettagli di questa ricerca e firmeranno un consenso informato. Inoltre, questa ricerca sarà esaminata dal comitato etico della ricerca, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ain Shams.

Randomizzazione:

Lo studio è composto da due gruppi contenenti ciascuno 10 pazienti. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in base a una randomizzazione generata dal computer predeterminata utilizzando (www.randomizer.org).

PICCO:

P: Pazienti con lesioni cistiche espansive con corteccia ossea intatta di spessore minimo 1 mm.

I: Enucleazione della cisti mediante la tecnica del coperchio osseo e dispositivo piezoelettrico. C: Enucleazione della cisti utilizzando la tecnica convenzionale di ostectomia ossea vestibolare. O: Percentuale di recupero del volume osseo. T: 6 mesi dopo l'intervento.

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra i 18 e i 60 anni.
2. Avere anamnesi libera o malattia sistemica controllata.
3. Lesione cistica espansiva con osso corticale intatto che si estende da 2 a 6 denti.
4. Uno spessore minimo di 1 mm dell'osso corticale.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con anamnesi di intervento chirurgico nell'area interessata dalla lesione cistica.
2. Pazienti con sospetti tumori maligni nella zona.

Valutazione preoperatoria:

Si ottiene un'anamnesi corretta seguita dalla palpazione dell'area interessata per controllare la dolorabilità o la sospetta infezione sovrapposta. La biopsia di aspirazione viene eseguita per garantire che la natura della lesione sia cistica. La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) viene eseguita per valutare l'esatta dimensione della lesione e pianificare la guida di taglio chirurgica.

Saranno arruolati in questo studio pazienti con osso corticale intatto correlato alla lesione cistica. Tutti i pazienti riceveranno informazioni complete sulle procedure in cui i rischi e i benefici saranno loro spiegati in modo approfondito. Verrà quindi chiesto loro di prestare il proprio consenso.

Calcolo della dimensione del campione:

Considerando che c'era una differenza di circa il 93% tra la cavità cistica prima e dopo la chirurgia palpebrale con enucleazione (19). Dopo aver impostato α a 0,05 e β a 0,2; la dimensione minima del campione è stata calcolata e ha rivelato che il numero minimo per ottenere dati statistici era di 10 pazienti in ciascun gruppo (numero totale di pazienti = 20).

Preparazione preoperatoria del paziente:

1. Digiuno per 6-8 ore prima della procedura.

2. Indagini di laboratorio per valutare le sue condizioni mediche se la procedura deve essere eseguita in anestesia generale;

   • Emocromo completo (CBC).
   • Profilo sanguinante; PT, PTT, INR.
   • Test di funzionalità epatica.
   • Test di funzionalità renale.
   • Livello di zucchero nel sangue; digiuno e 2 ore post-brandial.

Operazione chirurgica:

L'anestesia dell'area chirurgica viene eseguita utilizzando la tecnica di blocco nervoso idonea selezionata con articaina al 4% e adrenalina 1:100.000.

1. Riflessione del lembo:

   Un lembo mucoperiosteo a tutto spessore viene riflesso utilizzando la lama n.15. L'estensione delle incisioni del lembo coinvolgerà un dente mesialmente alla lesione e un dente distalmente alla lesione.

2. Fissazione della guida chirurgica:

   La guida di taglio chirurgica viene adattata in posizione e fissata mediante microviti per garantire la corretta stabilità della guida e la precisione della finestra ossea.

3. Fabbricazione del coperchio osseo:

   La finestra ossea viene tagliata guidata dai bordi nella guida di taglio utilizzando un dispositivo piezoelettrico sotto abbondante irrigazione. La finestra viene quindi sezionata senza mezzi termini dalla lesione cistica aderente utilizzando uno scollamento mucoperiosteo e una curette ossea.

4. Enucleazione della lesione cistica:

   La lesione viene accuratamente separata dall'osso circostante utilizzando uno scollatore muco-periosteo e una curette ossea mentre viene trattenuta con una pinza per tessuti dentata o una pinza di Allis. La lesione asportata verrà posta in un barattolo contenente il 10% di formaldeide da inviare al laboratorio di patologia orale per la conferma della biopsia escissionale della natura della lesione. Questo è seguito da un accurato curettage del letto chirurgico per garantire l'assenza di eventuali residui della lesione seguito da risciacquo con soluzione salina isotonica.

5. Fissazione del coperchio osseo:

   Il coperchio osseo precedentemente rimosso viene riorientato in posizione e fissato utilizzando micropiastre 2.3 e microviti per un fissaggio rigido.

6. Chiusura della patta:

Il lembo viene suturato utilizzando una sutura riassorbibile in Vicryl 4-0 per ottenere la chiusura primaria.

Il gruppo di controllo verrà eseguito utilizzando la tecnica convenzionale dell'ostectomia buccale mediante riflesso di un lembo mucoperiostale a tutto spessore seguito dalla rimozione di parte dell'osso corticale per consentire un accesso sufficiente alla lesione cistica. Successivamente la lesione viene enucleata rimuovendo l'intero rivestimento e il lembo viene chiuso al termine della procedura mediante sutura riassorbibile in Vicryl 4-0. Non viene utilizzata alcuna guida chirurgica e la parte rimossa dell'osso corticale viene fresata utilizzando un manipolo ad alta velocità, una fresa chirurgica arrotondata e una curette ossea.

Farmaci postoperatori immediati:

1. Amoxicillina/clavulanato compresse da 1 g ogni 12 ore per 5 giorni.
2. Chimotripsina 300E.A.U. 2 compresse ogni 8 ore per 5 giorni.
3. Compresse di ibuprofene da 600 mg ogni 12 ore per 5 giorni.

Istruzioni post-operatorie immediate:

1. Evitare risciacqui vigorosi o sputare per le prime 24 ore.
2. Posizionare impacchi di ghiaccio sulla zona chirurgica per 10 minuti e ripetere ogni 30 minuti nelle prime 6 ore.
3. Evitare cibi caldi, duri o croccanti per i primi 3 giorni.
4. Dopo 24 ore, iniziare a sciacquare con soluzione salina isotonica calda 3 volte al giorno per 7 giorni.
5. Dopo 24 ore, iniziare a posizionare impacchi caldi sull'area chirurgica 3 volte al giorno per 7 giorni.

Seguito:

1. La percentuale di volume osseo recuperato sarà valutata utilizzando la CBCT 6 mesi dopo l'intervento (per un totale di 2 CBCT; una preoperatoria e una 6 mesi dopo l'intervento).
2. Il dolore sarà valutato immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 mesi mediante Visual Analog Scale da (0-10), poiché 0 significa assenza di dolore e 10 significa massimo dolore.