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胎動カウント

2022年4月29日 更新者:Şengül Yaman Sözbir、Gazi University

出生前の母親の愛着と妊娠中の苦痛に対する胎児の動きの影響

目的: この研究の目的は、胎動カウントが妊娠中の母親の愛着と苦痛に及ぼす影響を明らかにすることでした。

方法: これは準実験研究です。 この研究の母集団は、妊娠 28 ~ 32 週の 60 人の初妊婦妊婦 (30 人の実験群と 30 人の対照群) で構成されていました。 データ収集に使用される出生前愛着目録 (PAI) およびティルブルフ妊娠苦痛スケール (TPDS)。 事前テスト (妊娠 28 ~ 32 週) の後、実験グループは胎動カウントについて訓練を受けました。 実験グループは、少なくとも 4 ~ 6 週間、胎動カウントを行いました。 事後検査は、妊娠 32 ~ 38 週で行われました。 対照群は、実験群と同じ妊娠週に事前検査と事後検査のみを受けた。

調査の概要

詳細な説明

これは準実験研究です。

この研究の人口は、2019年にトルコの首都にある州立病院でフォローされた妊婦で構成されていました. 検出力分析 (サンプル エラー: 0.01 および検出力: 95%) を実行して、研究のサンプル サイズを決定しました。 検出力分析では、出生前愛着インベントリーの平均スコアは 71.88 ± 8.25 [15] であり、ティルブルフ妊娠苦痛スケールの平均スコアは 18.86 ± 7.37 [16] でした。 各グループに必要な参加者の最小数は 24 (α = 0.05、1-β = 0.80) でした。 研究の信頼性と妥当性を高めるために、研究サンプルは 60 人の妊婦 (30 人の実験グループと 30 人の対照グループ) で構成されていました。 研究サンプルに含める基準は次のとおりです。妊娠 28 ~ 32 週である、未熟児である、少なくとも読み書きができる、慢性疾患または精神疾患がない、コミュニケーション障害がない(言語、聴覚、精神)、リスクのない妊娠でない(子癇前症、妊娠糖尿病、高齢、および思春期の妊娠など)、現在または最近の妊娠は、重大な生活上の問題(損失、病気、事故など)がないと識別されます。 実験群と対照群は、年齢、教育、および労働状態のパラメーターに関して類似するように一致させました。

データ収集手段:

研究データは、記述情報フォーム、出生前愛着目録 (PAI)、ティルブルグ妊娠苦痛尺度 (TPDS)、胎児運動モニタリング カードを使用して収集されました。

記述情報フォームには、妊娠中の女性の社会人口学的情報 (年齢、教育状況、就労状況、認識されている収入) と妊娠週を含む 5 つの質問があります。

PAI は、Mary Muller (1993) によって開発され、妊娠中の女性の感情、思考、および状況を説明し、出生前の赤ちゃんへの愛着レベルを決定します [17]。 スケールは全部で 21 項目で構成されています。 4 段階のリッカート スケールでは、各項目に 1 ~ 4 点のスコアを付けることができます (1:まったくない、2:時々ある、3:頻繁にある、4:常にある)。 スケールの最高スコアは 84 で、最低スコアは 21 であり、高いスケール スコアは出生前愛着のレベルが高いことを示します。 スケールのトルコの信頼性と有効性の研究は、Duyan らによって実施されました。 (2013) であり、Cronbach Alpha の信頼性係数は 0.78 であることがわかりました [18]。 私たちの研究では、Cronbach Alpha の信頼性係数は次のとおりでした。事前テスト: 0.851、事後テスト: 実験グループで 0.811。テスト前: 0.863、テスト後: コントロール グループで 0.865。

TPDS は Pop らによって開発されました。 (2011) 妊娠中の苦痛の診断 [11]。 スケールは合計 16 項目で構成されています。 スケールには 2 つのサブスケールがあります。 負の影響サブスケールは、恐怖、不安、妊娠、出産、産後の期間に関する否定的な認識を含む 12 の項目で構成されます。 パートナーの関与サブスケールは、妊娠中の配偶者のサポートに関連する 4 つの項目で構成されます。 尺度は 4 段階のリッカート タイプで、各項目は 1 から 3 の間で採点されます (0: 非常に頻繁に、1: かなり頻繁に、2: 時々、3: めったにまたはまったくない)。 ポイント 3.5、6、7、9、10、11、12、13、14、および 16 は、それらを逆にすることによって解釈されます。 スケールの最高スコアは 48 で、最低スコアは 0 です。スケールの高いスコアは、妊娠中の女性が苦痛のリスクにさらされていることを示します。 尺度のトルコの妥当性と信頼性の研究は、Çapık と Pasinlioğlu (2015) によって実施され、Cronbach Alpha の信頼性係数は 0.83 であることがわかりました [19]。 私たちの研究では、スケールのクロンバックのアルファ信頼性係数は、実験グループで0.836、事後テストで0.826でした。対照群のプレテストは 0.731 で、ポストテストは 0.793 でした。

胎動モニタリングカードは研究者によって作成されました。 このカードには、胎動カウントの重要性とカウントの実行方法に関する情報が含まれています。 カードには、妊娠中の女性の胎動カウントプロセスを監視するためのチャートも含まれており、研究者が妊婦の研究条件を満たしているかどうかを確認するために、胎動カウントプロセスとカウントされた数の動きを記録します。

手順:

研究のために倫理委員会の承認と病院の許可を得た。 申請は、2018 年 11 月 11 日から 2019 年 2 月 18 日の間に病院の妊娠教育クラスで行われました。 妊娠教育教室に参加した妊婦は研究基準を満たしていると判断されました。 基準を満たした妊婦に研究について通知した後、書面による同意を得た。 妊娠中の女性は、研究者によって実験群と対照群に割り当てられました。 研究のこの段階で、すべてのデータ収集フォームが妊婦用に記入されました。 用紙は妊娠教育クラスの静かな場所の快適な環境で、妊婦自身によって記入されました。

対照群:

対照群の妊婦がフォローアップのために病院に来たとき (妊娠 32 ~ 38 週)、妊娠教育クラスに招待され、PAI と TPDS が補充されました。

実験グループ:

データ収集ツールを完成させた後、妊娠中の女性は胎児の動きについて訓練を受け、胎児の動きのカウントが教えられました. 研修は口頭で行われました。 妊娠中の女性は、1 時間、左側の位置に横たわって、食事の後に 1 日 1 回カウントすることにより、10 回の胎動を行うように求められました。 最初の 1 時間以内に 10 回の胎動に到達できなかった場合、妊婦は 5 分間歩いた後、1 時間の胎動を数えるように指示されました。 2 時間後に 10 回の胎動カウントが得られなかった場合は、すぐに病院に申請するよう求められました。 妊娠中の女性は、毎日同じ食事(朝食、昼食、または夕食)の後に胎動カウントを行い、10 回の胎動の開始時刻と終了時刻を胎動モニタリング カードに記録することが求められました。

研究の適用において、実験群の妊婦が少なくとも4~6週間胎動カウントを実施したことが保証されました。 これに関連して、妊娠中の女性は毎週呼び出され、監視し、数え続けるように動機付けられました. 申請を 4 日間連続して行わなかったと知らされた妊婦、自発的に研究を辞退した妊婦、電話でのフォローアップができなかった妊婦、重大な生活上の苦痛 (死亡、病気、離婚、事故など)、妊娠中に合併症を起こした方、危険妊娠と診断された方。 これに関連して、妊娠中の 1 人は早産であり、2 人の妊婦は電話に出なかったため、サンプルから除外されました。 サンプル外の妊婦ではなく、基準を満たす新しい妊婦がサンプルに含まれました。

妊婦がフォローアップのために病院に来たとき(妊娠 32 ~ 38 週)、妊娠教育クラスに招待されました。 胎動モニタリングカードを確認して女性が申請を行ったことを確認した後、APIとTPDSを補充した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、6450
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠28~32週である
  • 原始重力
  • 少なくとも読み書きができる

除外基準:

  • 文盲
  • 慢性疾患または精神疾患
  • コミュニケーション障害(言語、聴覚、精神)
  • 危険な妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
妊娠中の女性は胎児の動きについて訓練を受け、胎児の動きの数え方が教えられました。 研修は口頭で行われました。 妊娠中の女性は、1 時間、左側の位置に横たわって、食事の後に 1 日 1 回カウントすることにより、10 回の胎動を行うように求められました。 最初の 1 時間以内に 10 回の胎動に到達できなかった場合、妊婦は 5 分間歩いた後、1 時間の胎動を数えるように指示されました。 2 時間後に 10 回の胎動カウントが得られなかった場合は、すぐに病院に申請するよう求められました。 妊娠中の女性は、毎日同じ食事(朝食、昼食、または夕食)の後に胎動カウントを行い、10 回の胎動の開始時刻と終了時刻を胎動モニタリング カードに記録することが求められました。
妊娠中の女性は胎児の動きについて訓練を受け、胎児の動きの数え方が教えられました。 妊娠中の女性は、1 日 1 回カウントして 10 回の胎動を行うように求められました。 研究の適用において、実験群の妊婦が少なくとも4~6週間胎動カウントを実施したことが保証されました。 これに関連して、妊娠中の女性は毎週呼び出され、監視し、数え続けるように動機付けられました.
NO_INTERVENTION:対照群
定期的なフォローアップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生前の母性愛着
時間枠:4~6週間
出生前愛着目録: この目録は、妊娠中の女性の感情、考え、状況を説明し、出生前の赤ちゃんへの愛着レベルを判断するために開発されました [17]。 スケールは全部で 21 項目で構成されています。 4 段階のリッカート スケールでは、各項目に 1 ~ 4 点のスコアを付けることができます (1:まったくない、2:時々ある、3:頻繁にある、4:常にある)。 スケールの最高スコアは 84 で、最低スコアは 21 であり、高いスケール スコアは出生前愛着のレベルが高いことを示します。
4~6週間
妊娠中の悩み
時間枠:4~6週間
Tilburg Pregnancy Distress Scale: この尺度は、妊娠中の苦痛を診断するために開発されました [11]。 スケールは合計 16 項目で構成されています。 スケールには 2 つのサブスケールがあります。 負の影響サブスケールは、恐怖、不安、妊娠、出産、産後の期間に関する否定的な認識を含む 12 の項目で構成されます。 パートナーの関与サブスケールは、妊娠中の配偶者のサポートに関連する 4 つの項目で構成されます。 尺度は 4 段階のリッカート タイプで、各項目は 1 から 3 の間で採点されます (0: 非常に頻繁に、1: かなり頻繁に、2: 時々、3: めったにまたはまったくない)。 ポイント 3.5、6、7、9、10、11、12、13、14、および 16 は、それらを逆にすることによって解釈されます。 スケールの最高スコアは 48 で、最低スコアは 0 です。スケールの高いスコアは、妊娠中の女性が苦痛のリスクにさらされていることを示します。
4~6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年2月18日

研究の完了 (実際)

2019年2月18日

試験登録日

最初に提出

2022年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月29日

最初の投稿 (実際)

2022年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月29日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HulyaAydin

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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