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ZÄHLEN DER FÖTALEN BEWEGUNG

29. April 2022 aktualisiert von: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University

DIE AUSWIRKUNG DER FETALEN BEWEGUNGSZÄHLUNG AUF DIE VORNATALE MUTTERBINDUNG UND SCHWANGERSCHAFTSDISTRESS

Zweck: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung der fötalen Bewegungszählung auf die vorgeburtliche Mutterbindung und den Schwangerschaftsstress zu bestimmen.

Methoden: Dies ist eine quasi-experimentelle Studie. Die Studienpopulation bestand aus 60 Erstschwangeren (30 Versuchs- und 30 Kontrollgruppen) in der 28. bis 32. Schwangerschaftswoche. Das Prenatal Attachment Inventory (PAI) und die Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) wurden für die Datenerhebung verwendet. Nach den Vortests (28. bis 32. Schwangerschaftswoche) wurde die Versuchsgruppe in der fötalen Bewegungszählung geschult. Die experimentelle Gruppe führte mindestens vier bis sechs Wochen lang eine Zählung der fötalen Bewegungen durch. Die Nachtests wurden in der 32. bis 38. Schwangerschaftswoche ausgefüllt. Die Kontrollgruppe erhielt nur Prätests und Posttests in denselben Schwangerschaftswochen wie die Versuchsgruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine quasi-experimentelle Studie.

Die Studienpopulation bestand aus schwangeren Frauen, die 2019 in einem staatlichen Krankenhaus in der türkischen Hauptstadt untersucht wurden. Power-Analyse (Stichprobenfehler: 0,01 und Power: 95 %) wurde durchgeführt, um die Stichprobengröße der Studie zu bestimmen. In der Poweranalyse betrug der Mittelwert des Prenatal Attachment Inventory 71,88 ± 8,25 [15] und der Mittelwert der Tilburg Pregnancy Distress Scale 18,86 ± 7,37 [16]. Die erforderliche Mindestteilnehmerzahl für jede Gruppe betrug 24 (α = 0,05, 1-β = 0,80). Um die Zuverlässigkeit und Validität der Studie zu erhöhen, bestand die Studienstichprobe aus 60 schwangeren Frauen (30 Versuchs- und 30 Kontrollgruppen). Die Kriterien für die Aufnahme in die Forschungsstichprobe waren; in der 28. bis 32. Schwangerschaftswoche, Primigravitation, zumindest Lese- und Schreibfähigkeit, keine chronischen oder psychiatrischen Erkrankungen, keine Kommunikationsbehinderung (Sprechen, Hören, Geistig), keine Risikoschwangerschaft (Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, fortgeschrittenes Alter und Jugendschwangerschaft etc.), bei bestehender oder kürzlich zurückliegender Schwangerschaft keine wesentlichen Lebensbehinderungen (Verlust, Krankheit, Unfall etc.) festgestellt werden. Die Versuchs- und Kontrollgruppen wurden so angepasst, dass sie in Bezug auf Alter, Bildung und Arbeitsstatusparameter ähnlich waren.

Datenerhebungsinstrumente:

Die Forschungsdaten wurden unter Verwendung des Descriptive Information Form, des Prenatal Attachment Inventory (PAI), der Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) und der Fetal Movement Monitoring Card erhoben.

Das Formular „Beschreibende Informationen“ enthält fünf Fragen, darunter die soziodemografischen Informationen der Schwangeren (Alter, Bildungsstatus, Erwerbsstatus und geschätztes Einkommen) und die Schwangerschaftswoche.

Der PAI wurde von Mary Muller (1993) entwickelt, um die Gefühle, Gedanken und Situationen von Frauen während der Schwangerschaft zu erklären und ihre Bindung an das Baby in der pränatalen Zeit zu bestimmen [17]. Die Skala besteht aus insgesamt 21 Items. Auf der 4-stufigen Likert-Skala kann jedes Item zwischen 1 und 4 Punkten erreichen (1: nie, 2: manchmal, 3: häufig, 4: immer). Die höchste Punktzahl der Skala ist 84, die niedrigste Punktzahl ist 21, und die hohe Punktzahl der Skala zeigt das hohe Maß an pränataler Bindung an. Die türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie der Skala wurde von Duyan et al. (2013) und der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient wurde mit 0,78 ermittelt [18]. In unserer Studie waren die Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizienten; Vortest: 0,851, Nachtest: 0,811 in der Experimentalgruppe; Vortest: 0,863, Nachtest: 0,865 in der Kontrollgruppe.

Das TPDS wurde von Pop et al. (2011) zur Diagnostik von Schwangerschaftsstress [11]. Die Skala besteht aus insgesamt 16 Items. Die Skala hat zwei Subskalen. Die Subskala „Negativer Affekt“ besteht aus 12 Items, darunter Angst, Angst und negative Wahrnehmungen in Bezug auf Schwangerschaft, Geburt und die Zeit nach der Geburt. Die Subskala „Partnerbeteiligung“ besteht aus 4 Items, die sich auf die Unterstützung des Ehepartners während der Schwangerschaft beziehen. Die Skala ist vom Likert-Typ mit vier Punkten und jedes Item wird zwischen 1 und 3 bewertet (0: sehr oft, 1: ziemlich oft, 2: manchmal und 3: selten oder nie). Die Punkte 3.5,6,7,9,10,11,12,13,14 und 16 werden interpretiert, indem sie umgekehrt werden. Die höchste Punktzahl der Skala ist 48 und die niedrigste Punktzahl ist 0. Eine hohe Punktzahl auf der Skala zeigt an, dass schwangere Frauen einem Stressrisiko ausgesetzt sind. Die türkische Validitäts-Reliabilitäts-Studie der Skala wurde von Çapık und Pasinlioğlu (2015) durchgeführt und der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient wurde mit 0,83 ermittelt [19]. In unserer Studie betrug der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala 0,836 in der Versuchsgruppe und 0,826 im Nachtest; der Vortest der Kontrollgruppe war 0,731 und der Nachtest war 0,793.

Die Fetal Movement Monitoring Card wurde von den Forschern erstellt. Die Karte enthält Anweisungen zur Bedeutung der Zählung der fetalen Bewegungen und Informationen zur Durchführung der Zählung. Die Karte enthält auch ein Diagramm zur Überwachung des von schwangeren Frauen durchgeführten Zählprozesses der fötalen Bewegungen und zum Aufzeichnen des Zählprozesses der fötalen Bewegungen und wie viele Bewegungen gezählt werden, um zu überprüfen, ob der Forscher die Forschungsbedingungen der schwangeren Frauen erfüllt hat.

Verfahren:

Für die Studie wurden die Genehmigung der Ethikkommission und Krankenhausgenehmigungen eingeholt. Die Anwendung wurde zwischen dem 01.11.2018-18.02.2019 in der Schwangerenaufklärungsklasse des Krankenhauses durchgeführt. Es wurde festgestellt, dass die schwangeren Frauen, die am Schwangerenschulungskurs teilnahmen, die Forschungskriterien erfüllten. Die schriftliche Zustimmung wurde eingeholt, nachdem die schwangeren Frauen, die die Kriterien erfüllten, über die Studie informiert wurden. Die schwangeren Frauen wurden von der Forscherin den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. In diesem Stadium der Studie wurden alle Datenerhebungsformulare für schwangere Frauen ausgefüllt. Die Formulare wurden von den Schwangeren selbst in einer angenehmen Umgebung in einem ruhigen Teil der Schwangerenaufklärungsklasse ausgefüllt.

Kontrollgruppe:

Als die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe zur Nachsorge ins Krankenhaus kamen (in der 32. bis 38. Schwangerschaftswoche), wurden sie zum Schwangerenschulungskurs eingeladen und der PAI und der TPDS wurden wieder aufgefüllt.

Experimentelle Gruppe:

Nach Abschluss der Datenerhebungsinstrumente wurden schwangere Frauen über fetale Bewegungen geschult und das Zählen der fetalen Bewegungen gelehrt. Die Schulung erfolgte mündlich. Schwangere Frauen wurden gebeten, einmal täglich nach jeder Mahlzeit zehn fetale Bewegungen durch Zählen durchzuführen, wobei sie eine Stunde lang in der linken Seitenlage liegen. Wenn zehn Kindsbewegungen nicht innerhalb der ersten Stunde erreicht werden konnten, wurden schwangere Frauen angewiesen, die Kindsbewegungen eine Stunde lang zu zählen, nachdem sie fünf Minuten lang gegangen waren. Als nach Ablauf von zwei Stunden keine zehn fötalen Bewegungszahlen ermittelt werden konnten, wurden sie gebeten, sich sofort an das Krankenhaus zu wenden. Von schwangeren Frauen wurde erwartet, dass sie jeden Tag nach derselben Mahlzeit (Frühstück, Mittag- oder Abendessen) eine Zählung der fetalen Bewegungen durchführen und die Start- und Endzeiten der zehn Bewegungen auf der Fetal Movement Monitoring Card aufzeichnen.

Bei der Durchführung der Studie wurde darauf geachtet, dass die Schwangeren in der Versuchsgruppe mindestens vier bis sechs Wochen lang fetale Bewegungszählungen durchführten. In diesem Zusammenhang wurden Schwangere jede Woche zur Überwachung und Motivation zur Fortsetzung der Zählung angerufen. Es war geplant, die schwangeren Frauen auszuschließen, denen mitgeteilt wurde, dass sie die Anwendung an vier aufeinanderfolgenden Tagen nicht durchgeführt hatten, die freiwillig aus der Studie ausgetreten waren, die nicht telefonisch nachverfolgt werden konnten, die unter einer erheblichen Lebenskrise litten (Tod, Krankheit, Scheidung, Unfall usw.), bei der Schwangerschaftskomplikationen aufgetreten sind oder bei denen eine Risikoschwangerschaft diagnostiziert wurde. In diesem Zusammenhang wurde eine Schwangere aus der Stichprobe ausgeschlossen, weil sie eine Frühgeburt hatte und zwei Schwangere nicht ans Telefon gingen. Anstelle der Schwangeren außerhalb der Stichprobe wurden neue Schwangere, die die Kriterien erfüllten, in die Stichprobe aufgenommen.

Als die schwangeren Frauen zur Nachsorge ins Krankenhaus kamen (in der 32. bis 38. Schwangerschaftswoche), wurden sie zum Schwangerenschulungskurs eingeladen. Nachdem bestätigt wurde, dass die Frauen die Anwendung durchgeführt hatten, indem sie die Karten zur Überwachung der fetalen Bewegung überprüften, wurden API und TPDS erneut ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 6450
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der 28. bis 32. Schwangerschaftswoche
  • Erstgravidität
  • zumindest belesen

Ausschlusskriterien:

  • Analphabetismus
  • chronische oder psychiatrische Erkrankung
  • Kommunikationsbehinderung (Sprechen, Hören, Geistig)
  • riskante schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Schwangere Frauen wurden in fetalen Bewegungen geschult und das Zählen der fetalen Bewegungen wurde gelehrt. Die Schulung erfolgte mündlich. Schwangere Frauen wurden gebeten, einmal täglich nach jeder Mahlzeit zehn fetale Bewegungen durch Zählen durchzuführen, wobei sie eine Stunde lang in der linken Seitenlage liegen. Wenn zehn Kindsbewegungen nicht innerhalb der ersten Stunde erreicht werden konnten, wurden schwangere Frauen angewiesen, die Kindsbewegungen eine Stunde lang zu zählen, nachdem sie fünf Minuten lang gegangen waren. Als nach Ablauf von zwei Stunden keine zehn fötalen Bewegungszahlen ermittelt werden konnten, wurden sie gebeten, sich sofort an das Krankenhaus zu wenden. Von schwangeren Frauen wurde erwartet, dass sie jeden Tag nach derselben Mahlzeit (Frühstück, Mittag- oder Abendessen) eine Zählung der fetalen Bewegungen durchführen und die Start- und Endzeiten der zehn Bewegungen auf der Fetal Movement Monitoring Card aufzeichnen.
Schwangere Frauen wurden in fetalen Bewegungen geschult und das Zählen der fetalen Bewegungen wurde gelehrt. Schwangere Frauen wurden gebeten, zehn fetale Bewegungen durchzuführen, indem sie einmal täglich zählten. Bei der Durchführung der Studie wurde darauf geachtet, dass die Schwangeren in der Versuchsgruppe mindestens vier bis sechs Wochen lang fetale Bewegungszählungen durchführten. In diesem Zusammenhang wurden Schwangere jede Woche zur Überwachung und Motivation zur Fortsetzung der Zählung angerufen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Routinemäßige Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vorgeburtliche Mutterbindung
Zeitfenster: 4-6 Wochen
das pränatale Bindungsinventar: Das Inventar wurde entwickelt, um die Gefühle, Gedanken und Situationen von Frauen während der Schwangerschaft zu erklären und ihre Bindung an das Baby in der vorgeburtlichen Zeit zu bestimmen [17]. Die Skala besteht aus insgesamt 21 Items. Auf der 4-stufigen Likert-Skala kann jedes Item zwischen 1 und 4 Punkten erreichen (1: nie, 2: manchmal, 3: häufig, 4: immer). Die höchste Punktzahl der Skala ist 84, die niedrigste Punktzahl ist 21, und die hohe Punktzahl der Skala zeigt das hohe Maß an pränataler Bindung an.
4-6 Wochen
Stress in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 4-6 Wochen
die Tilburg Pregnancy Distress Scale: Die Skala wurde zur Diagnostik von Schwangerschaftsstress entwickelt [11]. Die Skala besteht aus insgesamt 16 Items. Die Skala hat zwei Subskalen. Die Subskala „Negativer Affekt“ besteht aus 12 Items, darunter Angst, Angst und negative Wahrnehmungen in Bezug auf Schwangerschaft, Geburt und die Zeit nach der Geburt. Die Subskala „Partnerbeteiligung“ besteht aus 4 Items, die sich auf die Unterstützung des Ehepartners während der Schwangerschaft beziehen. Die Skala ist vom Likert-Typ mit vier Punkten und jedes Item wird zwischen 1 und 3 bewertet (0: sehr oft, 1: ziemlich oft, 2: manchmal und 3: selten oder nie). Die Punkte 3.5,6,7,9,10,11,12,13,14 und 16 werden interpretiert, indem sie umgekehrt werden. Die höchste Punktzahl der Skala ist 48 und die niedrigste Punktzahl ist 0. Eine hohe Punktzahl auf der Skala zeigt an, dass schwangere Frauen einem Stressrisiko ausgesetzt sind.
4-6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HulyaAydin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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