胎动计数
胎动计数对产前母婴依恋和孕期窘迫的影响
目的:本研究旨在确定胎动计数对产前母体依恋和妊娠期痛苦的影响。
方法:这是一项准实验研究。 研究人群包括 60 名妊娠 28 至 32 周的初产妇(30 名实验组和 30 名对照组)。 用于数据收集的产前依恋量表 (PAI) 和蒂尔堡妊娠窘迫量表 (TPDS)。 在预测试(妊娠 28 至 32 周)后,对实验组进行胎动计数培训。 实验组至少进行四到六周的胎动计数。 后测在妊娠 32 至 38 周填写。 对照组仅接受与实验组同孕周的前测和后测。
研究概览
详细说明
这是一项准实验研究。
该研究的人群包括 2019 年在土耳其首都一家州立医院接受随访的孕妇。 执行功效分析(样本误差:0.01 和功效:95%)以确定研究的样本量。 在功效分析中,产前依恋量表的平均得分为 71.88 ± 8.25 [15],Tilburg 妊娠痛苦量表的平均得分为 18.86 ± 7.37 [16]。 每组所需的最少参与者人数为 24 人(α = 0.05,1-β = 0.80)。 为了提高研究的可靠性和有效性,研究样本由 60 名孕妇组成(30 名实验组和 30 名对照组)。 纳入研究样本的标准是;妊娠 28 至 32 周,初产,至少识字,没有任何慢性或精神疾病,没有任何沟通障碍(言语,听力,精神),无风险怀孕(先兆子痫,妊娠糖尿病,高龄,和青春期怀孕等),当前或最近怀孕被确定为没有任何重大生活困难(损失、疾病、事故等)。 实验组和对照组在年龄、教育程度和工作状态参数方面相近。
数据采集仪器:
使用描述性信息表、产前依恋量表 (PAI)、蒂尔堡妊娠窘迫量表 (TPDS) 和胎动监测卡收集研究数据。
在描述性信息表中,有五个问题,包括孕妇的社会人口统计信息(年龄、教育状况、工作状况和感知收入)和孕周。
PAI 由 Mary Muller (1993) 开发,用于解释女性在怀孕期间的感受、想法和情况,并确定她们在产前时期对婴儿的依恋水平 [17]。 该量表共包含 21 个条目。 在 4 点李克特量表中,每个项目的得分在 1 到 4 之间(1:从不,2:有时,3:经常,4:总是)。 量表最高分84分,最低分21分,量表分高说明产前依恋水平高。 该量表的土耳其信度和效度研究由 Duyan 等人进行。 (2013) 发现 Cronbach Alpha 可靠性系数为 0.78 [18]。 在我们的研究中,Cronbach Alpha 可靠性系数是;实验组前测:0.851,后测:0.811;前测:0.863,后测:对照组为0.865。
TPDS 由 Pop 等人开发。 (2011) 用于妊娠窘迫的诊断 [11]。 该量表共包含 16 个条目。 该量表有两个子量表。 负面影响分量表由 12 个项目组成,包括恐惧、焦虑和对怀孕、分娩和产后期的负面看法。 伴侣参与分量表由 4 个与怀孕期间的配偶支持相关的项目组成。 量表是四点李克特类型,每个项目在 1 到 3 之间得分(0:非常经常,1:经常,2:有时,3:很少或从不)。 将3.5、6、7、9、10、11、12、13、14、16这几个点反过来解释。 该量表的最高分是 48 分,最低分是 0 分。该量表的高分表明孕妇有痛苦的风险。 该量表的土耳其有效性-可靠性研究由 Çapık 和 Pasinlioğlu(2015 年)进行,发现 Cronbach Alpha 可靠性系数为 0.83 [19]。 在我们的研究中,该量表的Cronbach's alpha信度系数在实验组为0.836,在后测为0.826;对照组前测0.731,后测0.793。
胎动监测卡由研究人员制作。 该卡片包含有关胎动计数重要性的说明以及有关如何执行计数的信息。 该卡还包括一张图表,用于监测孕妇进行的胎动计数过程,并记录胎动计数过程和胎动次数,以检查研究者是否满足孕妇的研究条件。
程序:
该研究获得了伦理委员会的批准和医院的许可。 申请于01.11.2018-18.02.2019期间在医院孕育班进行。 确定参加孕育班的孕妇符合研究标准。 符合标准的孕妇被告知该研究后获得书面同意。 孕妇被研究人员分配到实验组和对照组。 在研究的这个阶段,为孕妇填写了所有数据收集表。 表格由孕妇在孕育班安静的舒适环境中自行填写。
控制组:
对照组孕妇来院随访时(妊娠32~38周),邀请孕妇参加孕育班,并重新填写PAI和TPDS。
实验组:
完成数据收集工具后,对孕妇进行胎动培训,并教授胎动计数。 培训是口头进行的。 孕妇被要求通过在任何餐后每天计数一次来进行十次胎动,左侧卧位一小时。 当第一小时内达不到十次胎动时,指导孕妇步行五分钟后,再数一小时的胎动。 两个小时后,十个胎动数都拿不出来,就要求他们立即去医院申请。 要求孕妇在每天同一餐(早餐、午餐或晚餐)后进行胎动计数,并将十次胎动的起止时间记录在胎动监测卡上。
在研究的应用中,保证实验组孕妇至少进行四到六周的胎动计数。 在这种情况下,每周都会召集孕妇进行监测并激励她们继续计数。 计划排除被告知连续四天未执行申请、自愿退出研究、无法电话随访、有重大生活困扰(死亡、疾病、离婚、事故等),在怀孕期间出现并发症或被诊断为高危妊娠。 在此背景下,一名孕妇因早产而被排除在样本之外,另有两名孕妇未接电话。 符合标准的新孕妇被纳入样本,而不是样本外的孕妇。
孕妇来院随访时(孕32~38周),请她们参加孕育班。 通过检查胎动监测卡确认产妇已申请后,重新填写API和TPDS。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Ankara、火鸡、6450
- Gazi University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 处于 28 至 32 妊娠周
- 初孕
- 至少识字
排除标准:
- 文盲
- 慢性或精神疾病
- 沟通障碍(言语、听力、精神)
- 有风险的怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
孕妇接受了有关胎动的培训,并教授胎动计数。
培训是口头进行的。
孕妇被要求通过在任何餐后每天计数一次来进行十次胎动,左侧卧位一小时。
当第一小时内达不到十次胎动时,指导孕妇步行五分钟后,再数一小时的胎动。
两个小时后,十个胎动数都拿不出来,就要求他们立即去医院申请。
要求孕妇在每天同一餐(早餐、午餐或晚餐)后进行胎动计数,并将十次胎动的起止时间记录在胎动监测卡上。
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孕妇接受了有关胎动的培训,并教授胎动计数。
孕妇被要求每天数一次胎动十次。
在研究的应用中,保证实验组孕妇至少进行四到六周的胎动计数。
在这种情况下,每周都会召集孕妇进行监测并激励她们继续计数。
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NO_INTERVENTION:控制组
常规跟进
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产前母性依恋
大体时间:4-6周
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产前依恋量表:该量表旨在解释女性在怀孕期间的感受、想法和情况,并确定她们在产前期间对婴儿的依恋水平 [17]。
该量表共包含 21 个条目。
在 4 点李克特量表中,每个项目的得分在 1 到 4 之间(1:从不,2:有时,3:经常,4:总是)。
量表最高分84分,最低分21分,量表分高说明产前依恋水平高。
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4-6周
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怀孕期间的痛苦
大体时间:4-6周
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Tilburg 妊娠窘迫量表:该量表是为诊断妊娠窘迫而开发的 [11]。
该量表共包含 16 个条目。
该量表有两个子量表。
负面影响分量表由 12 个项目组成,包括恐惧、焦虑和对怀孕、分娩和产后期的负面看法。
伴侣参与分量表由 4 个与怀孕期间的配偶支持相关的项目组成。
量表是四点李克特类型,每个项目在 1 到 3 之间得分(0:非常经常,1:经常,2:有时,3:很少或从不)。
将3.5、6、7、9、10、11、12、13、14、16这几个点反过来解释。
该量表的最高分是 48 分,最低分是 0 分。该量表的高分表明孕妇有痛苦的风险。
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4-6周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HulyaAydin
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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胎动计数的临床试验
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的